適応型診断精度研究

適応型診断精度研究は、標的疾患を有する患者と有さない患者を、指標となる検査がどの程度区別できるかを評価するものである。同時に、事前に規定された中間解析を組み込むことで、蓄積されたデータに基づいてサンプルサイズ再推定、閾値調整、またはサブグループ濃縮などの修正を可能にする。このデザインは、特に事前確率や検査性能に関するデータが不確かな場合に、固定サンプルサイズの診断研究と比較して効率性と倫理的実施を向上させる。