Proses dan Kerangka HTA

Proses HTA adalah urutan langkah-langkah terstruktur di mana suatu teknologi kesehatan dievaluasi, dan kerangka HTA adalah seperangkat domain penilaian yang mengatur apa yang diperiksa. Bersama-sama, keduanya menjadikan penilaian sistematis, transparan, dan — jika kerangka kerja bersama digunakan — dapat dialihkan antarlembaga dan negara.

Definition

Proses dan kerangka HTA adalah alur kerja terstandardisasi dan struktur domain yang digunakan untuk menghasilkan penilaian teknologi kesehatan, mendefinisikan langkah-langkah penilaian dan kategori bukti (klinis, ekonomi, etika, sosial, hukum, organisasi) yang diperiksa dan dilaporkan.

Scope

Entri ini menjelaskan tahapan tipikal HTA (mulai dari penentuan ruang lingkup dan perumusan pertanyaan hingga sintesis bukti dan pelaporan) serta kerangka domain multidisiplin yang menyusun penilaian, dengan EUnetHTA HTA Core Model sebagai contoh utama. Ini membahas metodologi dan standar pelaporan sebagai topik referensi; ini tidak menentukan keputusan penggantian biaya atau prosedur spesifik institusi.

Core questions

• Apa pertanyaan kebijakan, teknologi, pembanding, dan populasi (ruang lingkup)?
• Domain penilaian mana yang relevan dan bagaimana bukti di setiap domain harus disintesis?
• Bagaimana penilaian harus dilaporkan agar transparan dan dapat digunakan kembali di berbagai pengaturan?
• Bagaimana penilaian terhubung dengan langkah penilaian dan keputusan?

Key concepts

• Penentuan ruang lingkup dan perumusan pertanyaan (PICO)
• Domain penilaian
• EUnetHTA HTA Core Model dan elemen penilaian
• Sintesis bukti
• Kemampuan transfer antar yurisdiksi
• Standar pelaporan (CHEERS)
• Pemisahan penilaian dari evaluasi

Mechanisms

HTA tipikal dimulai dengan penentuan ruang lingkup, di mana masalah keputusan dibingkai (teknologi, pembanding, populasi, hasil). Bukti kemudian dikumpulkan dan disintesis dalam domain penilaian yang ditentukan. EUnetHTA HTA Core Model menguraikan penilaian menjadi domain dan 'elemen penilaian' yang dapat digunakan kembali (masalah yang diajukan sebagai pertanyaan umum), sehingga informasi dapat diproduksi sekali dan disesuaikan dengan konteks lokal, meningkatkan transparansi dan kemampuan transfer (Lampe et al., 2009). Temuan dilaporkan berdasarkan standar — untuk komponen ekonomi, pernyataan CHEERS menentukan apa yang harus dilaporkan (Husereau et al., 2013) — dan penilaian yang telah selesai diserahkan kepada badan penilai yang menimbangnya terhadap nilai-nilai kontekstual. Definisi konsensus tahun 2020 secara eksplisit membingkai HTA sebagai proses multidisiplin yang mendukung pengambilan keputusan (O'Rourke et al., 2020).

Clinical relevance

Memahami proses HTA membantu klinisi dan peneliti melihat bagaimana teknologi dievaluasi sebelum digunakan secara rutin dan bagaimana laporan yang dihasilkan disusun. Ini adalah referensi metodologis dan tidak mengarahkan perawatan pasien secara individual.

Evidence & guidelines

Panduan metodologis mencakup EUnetHTA HTA Core Model untuk menyusun domain penilaian (Lampe et al., 2009), standar pelaporan CHEERS untuk komponen ekonomi (Husereau et al., 2013), dan teks standar seperti Drummond et al. (2015). Definisi HTA yang disepakati secara internasional (O'Rourke et al., 2020) membingkai proses dan tujuannya.

History

Ketika HTA menyebar secara internasional, lembaga-lembaga mengembangkan metode mereka sendiri, menimbulkan kekhawatiran tentang duplikasi dan inkonsistensi. Jaringan EUnetHTA menanggapi dengan HTA Core Model (diperkenalkan pada tahun 2009) untuk menstandardisasi domain penilaian dan memungkinkan produksi bukti bersama. Standar pelaporan untuk evaluasi ekonomi menyusul, terutama CHEERS pada tahun 2013, dan bidang ini mengkodifikasi definisi bersama pada tahun 2020.

Debates

Seberapa dapat dialihkan penilaian antar yurisdiksi?

Kerangka kerja bersama bertujuan agar bukti dapat diproduksi sekali dan digunakan kembali, tetapi perbedaan dalam pembanding, harga, dan konteks sistem kesehatan membatasi kemampuan transfer; seberapa banyak penilaian yang benar-benar dapat dipindahkan masih diperdebatkan.

Key figures

• Kristian Lampe
• Marjukka Mäkelä
• Don Husereau
• Michael Drummond

Seminal works

• lampe-2009
• orourke-2020
• husereau-2013

Frequently asked questions

Apa itu EUnetHTA HTA Core Model?

Ini adalah kerangka kerja terstandardisasi yang memecah penilaian menjadi domain yang ditentukan dan 'elemen penilaian' generik, sehingga informasi dapat diproduksi sekali dan disesuaikan dengan konteks lokal, meningkatkan transparansi dan kemampuan transfer.

Mengapa standar pelaporan seperti CHEERS digunakan dalam HTA?

Standar ini menentukan apa yang harus dilaporkan dalam evaluasi ekonomi sehingga penilaian transparan, dapat dibandingkan, dan dapat direproduksi di seluruh studi dan lembaga.