Klasifikasi Reaksi Obat Merugikan

Mengklasifikasikan reaksi obat merugikan memberikan klinisi dan peneliti kosakata bersama untuk mengorganisir bahaya yang diinduksi obat berdasarkan mekanisme, prediktabilitas, dan pola. Skema yang paling dikenal membagi reaksi menjadi kategori yang diperkuat (Tipe A) dan aneh (Tipe B), sementara kerangka kerja yang lebih baru mengklasifikasikan reaksi berdasarkan sumbu keterkaitan dosis, perjalanan waktu, dan kerentanan. Sistem-sistem ini membentuk cara reaksi dikenali, dilaporkan, dan dipelajari.

Definition

Klasifikasi reaksi obat merugikan adalah pengelompokan sistematis efek obat yang berbahaya dan tidak diinginkan berdasarkan fitur-fitur penentu—terutama hubungannya dengan dosis, mekanismenya, perjalanan waktunya, dan kerentanan inang—untuk mendukung pengenalan, pelaporan, dan studi.

Scope

Topik ini mencakup sistem klasifikasi utama untuk reaksi obat merugikan: skema abjad Rawlins-Thompson (Tipe A hingga F), perbedaan inti antara yang diperkuat dan aneh, serta kerangka kerja DoTS yang berorientasi mekanisme. Ini adalah referensi metodologis dan konseptual dalam farmakologi, yang menjelaskan bagaimana reaksi dikategorikan daripada meresepkan manajemen.

Core questions

• Apa yang membedakan reaksi Tipe A dari reaksi Tipe B?
• Kategori tambahan apa yang ditambahkan oleh skema Rawlins-Thompson selain A dan B?
• Bagaimana kerangka kerja DoTS berbeda dari skema abjad?
• Mengapa klasifikasi penting untuk farmakovigilans dan pencegahan?

Key concepts

• Reaksi Tipe A (diperkuat)
• Reaksi Tipe B (aneh)
• Tipe C, D, E, dan F (kronis, tertunda, akhir penggunaan, kegagalan terapi)
• Keterkaitan dosis
• Perjalanan waktu
• Kerentanan
• Prediktabilitas
• Idiosinkrasi

Mechanisms

Perbedaan antara yang diperkuat dan aneh mengurutkan reaksi berdasarkan hubungannya dengan farmakologi obat yang diketahui: reaksi Tipe A adalah pembesaran efek yang diharapkan, bergantung dosis, umum, dan biasanya dapat dibalik dengan pengurangan dosis, sedangkan reaksi Tipe B secara kualitatif abnormal, sering dimediasi kekebalan atau idiosinkratik, tidak bergantung dosis, dan lebih sulit diprediksi (Edwards & Aronson, 2000). Skema Rawlins-Thompson memperluas ini dengan huruf-huruf lebih lanjut untuk reaksi kronis (C), tertunda (D), akhir penggunaan (E), dan kegagalan terapi (F). Kerangka kerja DoTS menata ulang klasifikasi di sekitar tiga sumbu eksplisit—keterkaitan dosis, perjalanan waktu, dan kerentanan—dengan alasan bahwa ini menangkap informasi yang berguna secara klinis yang tidak tersirat dalam skema huruf (Aronson & Ferner, 2003).

Clinical relevance

Klasifikasi yang konsisten membantu klinisi mengantisipasi reaksi mana yang terkait dosis dan berpotensi dapat dikelola dengan penyesuaian versus reaksi yang memerlukan penarikan, dan ini menyusun pengkodean laporan farmakovigilans. Topik ini menjelaskan logika kategori-kategori ini sebagai pengetahuan referensi; ini tidak mengarahkan dosis individu atau keputusan pengobatan.

Epidemiology

Karena reaksi Tipe A adalah perpanjangan dari farmakologi yang diketahui, reaksi ini umumnya lebih umum daripada reaksi Tipe B dan berkontribusi secara substansial terhadap rawat inap terkait obat, meskipun campuran pastinya bergantung pada obat dan populasi yang diteliti (Pirmohamed et al., 2004).

Evidence & guidelines

Klasifikasi didasarkan pada keilmuan konseptual dan tinjauan daripada bukti uji coba; dikotomi yang diperkuat/aneh dan perluasan berbasis hurufnya (Rawlins & Thompson, 1991; Edwards & Aronson, 2000) serta reformulasi DoTS (Aronson & Ferner, 2003) adalah kerangka kerja referensi standar yang diajarkan dan diterapkan dalam keamanan obat.

History

Pembagian antara yang diperkuat dan aneh biasanya dikreditkan kepada Rawlins dan Thompson dan menjadi skema pengajaran yang dominan sejak tahun 1970-an, berkembang menjadi Tipe A-F abjad. Menyadari bahwa satu huruf menggabungkan beberapa fitur, Aronson dan Ferner mengusulkan kerangka kerja DoTS pada tahun 2003 untuk mengklasifikasikan reaksi secara eksplisit berdasarkan keterkaitan dosis, perjalanan waktu, dan kerentanan.

Debates

Apakah skema abjad (A-F) atau kerangka kerja DoTS yang merupakan klasifikasi yang lebih baik?

Skema huruf sederhana dan diajarkan secara luas tetapi dapat menempatkan satu reaksi dalam lebih dari satu kategori dan menyembunyikan dimensi yang mendorong pencegahan; DoTS membuat dosis, waktu, dan kerentanan eksplisit tetapi lebih rumit, dan keduanya tetap digunakan.

Key figures

• Michael D. Rawlins
• J. W. Thompson
• Jeffrey K. Aronson
• Robin E. Ferner
• I. Ralph Edwards

Seminal works

• edwards-aronson-2000
• aronson-ferner-2003
• rawlins-thompson-1991

Frequently asked questions

Apa itu reaksi obat merugikan Tipe A?

Reaksi Tipe A (diperkuat) adalah pembesaran efek farmakologis yang diharapkan dari suatu obat. Reaksi ini biasanya terkait dosis, umum, dan seringkali dapat dikelola dengan mengurangi dosis, serta umumnya dapat diprediksi dari tindakan obat yang diketahui.

Mengapa klasifikasi DoTS diperkenalkan?

DoTS diusulkan karena skema satu huruf dapat menetapkan satu reaksi ke beberapa kategori dan tidak membuat fitur-fitur yang paling relevan untuk pencegahan menjadi eksplisit. Sebaliknya, DoTS mengklasifikasikan reaksi berdasarkan keterkaitan dosis, perjalanan waktu, dan kerentanan.