Uji Klinis Fase I Multisentris
Uji klinis Fase I multisentris adalah administrasi sistematis pertama agen investigasi kepada manusia, yang dilakukan secara bersamaan di dua atau lebih lokasi klinis. Tujuan utamanya adalah untuk mengkarakterisasi profil keamanan dan tolerabilitas intervensi, menentukan dosis toleransi maksimum (MTD), dan menggambarkan perilaku farmakokinetik dan farmakodinamik. Distribusi pendaftaran di berbagai lokasi meningkatkan kecepatan rekrutmen partisipan dan meningkatkan generalisasi data keamanan fase awal.
Baca metode selengkapnya
Masuk dengan akun gratis untuk membaca bagian ini.
Peta metode
Lingkup metode terkait — pilih sebuah simpul untuk menjelajah.
Sumber
- International Council for Harmonisation of Technical Requirements for Pharmaceuticals for Human Use (ICH). (2016). ICH Harmonised Guideline: Integrated Addendum to ICH E6(R1): Guideline for Good Clinical Practice E6(R2). ICH. link ↗
- Storer, B. E. (1989). Design and analysis of Phase I clinical trials. Biometrics, 45(3), 925-937. DOI: 10.2307/2531693 ↗
Cara menyitasi halaman ini
ScholarGate. (2026, June 3). Multicenter Phase I Clinical Trial. ScholarGate. https://scholargate.app/id/epidemiology/multicenter-phase-i-clinical-trial
Metode yang mana?
Letakkan metode ini berdampingan dengan kerabat terdekatnya dan baca secara bersisian — pustaka menata bukunya di atas meja; pilihan ada di tangan Anda.
- Uji Klinis Adaptif Fase IEpidemiologi↔ bandingkan
- Uji Klinis Fase I BayesianEpidemiologi↔ bandingkan
- Analisis Dosis-ResponsEpidemiologi↔ bandingkan
- Uji Klinis Acak MultisentrisEpidemiologi↔ bandingkan
- Uji Klinis Fase IEpidemiologi↔ bandingkan
- Uji Klinis Fase IIEpidemiologi↔ bandingkan
Dirujuk oleh
Similar methods
Menemukan masalah di halaman ini? Laporkan atau usulkan perbaikan →