Uji Klinis Fase II Multisentris
Uji klinis fase II multisentris adalah studi intervensi yang dilakukan di dua atau lebih lokasi klinis independen untuk mengevaluasi kemanjuran dan keamanan awal suatu pengobatan baru pada populasi pasien yang terdefinisi, setelah tolerabilitas yang ditunjukkan pada fase I. Dengan menggabungkan pasien dari berbagai lokasi, desain ini mencapai ukuran sampel yang diperlukan untuk memperkirakan tingkat respons dan mengidentifikasi sinyal yang menjanjikan sebelum melakukan investasi yang lebih besar pada uji konfirmasi fase III.
Baca metode selengkapnya
Masuk dengan akun gratis untuk membaca bagian ini.
Peta metode
Lingkup metode terkait — pilih sebuah simpul untuk menjelajah.
Sumber
- International Council for Harmonisation of Technical Requirements for Pharmaceuticals for Human Use (ICH). (2009). ICH Harmonised Tripartite Guideline: General Considerations for Clinical Studies E8(R1). ICH. link ↗
- Simon, R. (1989). Optimal two-stage designs for phase II clinical trials. Controlled Clinical Trials, 10(1), 1–10. DOI: 10.1016/0197-2456(89)90015-9 ↗
Cara menyitasi halaman ini
ScholarGate. (2026, June 3). Multicenter Phase II Clinical Trial. ScholarGate. https://scholargate.app/id/epidemiology/multicenter-phase-ii-clinical-trial
Metode yang mana?
Letakkan metode ini berdampingan dengan kerabat terdekatnya dan baca secara bersisian — pustaka menata bukunya di atas meja; pilihan ada di tangan Anda.
- Uji Klinis Adaptif Fase IIEpidemiologi↔ bandingkan
- Uji Klinis Fase I MultisentrisEpidemiologi↔ bandingkan
- Uji Klinis Acak MultisentrisEpidemiologi↔ bandingkan
- Uji Klinis Fase IIEpidemiologi↔ bandingkan
- Uji Klinis Fase IIIEpidemiologi↔ bandingkan
- Uji Klinis Acak (RCT)Epidemiologi↔ bandingkan
Similar methods
Menemukan masalah di halaman ini? Laporkan atau usulkan perbaikan →