Uji Klinis Adaptif Fase I — Desain Eskalasi Dosis Adaptif

Uji klinis adaptif Fase I adalah studi penemuan dosis awal atau studi pertama pada manusia yang terus memperbarui dosis yang direkomendasikan setelah setiap kohort pasien menggunakan model statistik yang telah ditentukan sebelumnya, alih-alih mengikuti aturan tetap. Tujuannya adalah untuk mengidentifikasi dosis toleransi maksimum (MTD) atau dosis Fase II yang direkomendasikan (RP2D) secara efisien sambil meminimalkan paparan peserta terhadap dosis sub-terapeutik atau toksik. Desain adaptif — yang paling terkenal adalah Metode Penilaian Berkelanjutan (CRM) — menggantikan atau menambah desain berbasis aturan tradisional seperti skema 3+3.