Uji Klinis Adaptif Fase III — Desain Uji Konfirmasi Adaptif
Uji klinis adaptif Fase III adalah uji coba terkontrol tersamar yang bersifat konfirmasi yang menggabungkan aturan yang telah ditentukan sebelumnya yang memungkinkan modifikasi desain uji coba — seperti estimasi ulang ukuran sampel, pemilihan dosis, atau pengayaan populasi — berdasarkan data sementara yang terakumulasi, sambil mempertahankan tingkat kesalahan Tipe I. Uji ini berada di puncak hierarki bukti dan digunakan untuk mendapatkan persetujuan peraturan atas intervensi baru.
Baca metode selengkapnya
Masuk dengan akun gratis untuk membaca bagian ini.
Peta metode
Lingkup metode terkait — pilih sebuah simpul untuk menjelajah.
Sumber
- International Council for Harmonisation of Technical Requirements for Pharmaceuticals for Human Use (ICH). (2019). ICH E9(R1) Addendum on Estimands and Sensitivity Analysis in Clinical Trials to the Guideline on Statistical Principles for Clinical Trials. ICH Harmonised Guideline. link ↗
- U.S. Food and Drug Administration. (2019). Adaptive Designs for Clinical Trials of Drugs and Biologics: Guidance for Industry. FDA. link ↗
Cara menyitasi halaman ini
ScholarGate. (2026, June 3). Adaptive Phase III Confirmatory Clinical Trial. ScholarGate. https://scholargate.app/id/epidemiology/adaptive-phase-iii-clinical-trial
Metode yang mana?
Letakkan metode ini berdampingan dengan kerabat terdekatnya dan baca secara bersisian — pustaka menata bukunya di atas meja; pilihan ada di tangan Anda.
- Uji Klinis Adaptif Fase IIEpidemiologi↔ bandingkan
- Uji Klinis Acak AdaptifEpidemiologi↔ bandingkan
- Uji Klinis Fase III BayesianEpidemiologi↔ bandingkan
- Uji Klinis Acak MultisentrisEpidemiologi↔ bandingkan
- Uji Klinis Fase IIIEpidemiologi↔ bandingkan
- Uji Klinis Acak (RCT)Epidemiologi↔ bandingkan
Dirujuk oleh
Similar methods
Menemukan masalah di halaman ini? Laporkan atau usulkan perbaikan →