वास्तविक-विश्व साक्ष्य अध्ययन

वास्तविक-विश्व साक्ष्य (RWE) नैदानिक साक्ष्य है जो वास्तविक-विश्व डेटा (RWD) से प्राप्त होता है—यह डेटा इलेक्ट्रॉनिक स्वास्थ्य रिकॉर्ड, बीमा दावों, रोगी रजिस्ट्री और अन्य स्वास्थ्य सेवा स्रोतों से नैदानिक अभ्यास में नियमित रूप से एकत्र किया जाता है। 2016 में FDA द्वारा औपचारिक रूप दिया गया (Sherman et al.), RWE एक महत्वपूर्ण अंतर को संबोधित करता है: जबकि यादृच्छिक परीक्षण आदर्श परिस्थितियों में दवाओं का परीक्षण करते हैं, RWE मूल्यांकन करता है कि उपचार वास्तव में विविध, वास्तविक रोगियों में सह-रुग्णताओं, प्रतिस्पर्धी दवाओं और विभिन्न पालन के साथ कैसे काम करते हैं। RWE परीक्षण साक्ष्य का पूरक है (प्रतिस्थापन नहीं), नियामक निर्णय लेने में तेजी लाता है और बाजार के बाद की निगरानी का समर्थन करता है।