एचटीए प्रक्रिया और ढाँचा

एचटीए (HTA) प्रक्रिया चरणों का एक संरचित अनुक्रम है जिसके द्वारा एक स्वास्थ्य प्रौद्योगिकी का मूल्यांकन किया जाता है, और एचटीए ढाँचा मूल्यांकन डोमेन का एक समूह है जो यह व्यवस्थित करता है कि क्या जांच की जाती है। साथ मिलकर वे आकलन को व्यवस्थित, पारदर्शी बनाते हैं, और — जहाँ साझा ढाँचों का उपयोग किया जाता है — एजेंसियों और देशों के बीच हस्तांतरणीय बनाते हैं।

Definition

एक एचटीए प्रक्रिया और ढाँचा मानकीकृत कार्यप्रवाह और डोमेन संरचना है जिसका उपयोग स्वास्थ्य प्रौद्योगिकी मूल्यांकन करने के लिए किया जाता है, जो मूल्यांकन के चरणों और साक्ष्य की श्रेणियों (नैदानिक, आर्थिक, नैतिक, सामाजिक, कानूनी, संगठनात्मक) को परिभाषित करता है जिनकी जांच और रिपोर्ट की जाती है।

Scope

यह प्रविष्टि एक एचटीए के विशिष्ट चरणों (दायरा निर्धारण और प्रश्न निर्माण से लेकर साक्ष्य संश्लेषण तक रिपोर्टिंग तक) और बहु-विषयक डोमेन ढाँचों का वर्णन करती है जो मूल्यांकन को संरचित करते हैं, जिसमें EUnetHTA HTA कोर मॉडल एक प्रमुख उदाहरण है। यह कार्यप्रणाली और रिपोर्टिंग मानकों को एक संदर्भ विषय के रूप में संबोधित करता है; यह प्रतिपूर्ति निर्णयों या संस्था-विशिष्ट प्रक्रियाओं को निर्दिष्ट नहीं करता है।

Core questions

• नीतिगत प्रश्न, प्रौद्योगिकी, तुलनित्र और जनसंख्या क्या है (दायरा)?
• कौन से मूल्यांकन डोमेन प्रासंगिक हैं और प्रत्येक में साक्ष्य को कैसे संश्लेषित किया जाना चाहिए?
• मूल्यांकन की रिपोर्ट कैसे की जानी चाहिए ताकि यह विभिन्न सेटिंग्स में पारदर्शी और पुन: प्रयोज्य हो?
• मूल्यांकन, मूल्यांकन और निर्णय चरण से कैसे जुड़ता है?

Key concepts

• दायरा निर्धारण और प्रश्न (PICO) निर्माण
• मूल्यांकन डोमेन
• EUnetHTA HTA कोर मॉडल और मूल्यांकन तत्व
• साक्ष्य संश्लेषण
• अधिकार क्षेत्रों में हस्तांतरणीयता
• रिपोर्टिंग मानक (CHEERS)
• मूल्यांकन से मूल्यांकन का पृथक्करण

Mechanisms

एक विशिष्ट एचटीए दायरा निर्धारण से शुरू होता है, जिसमें निर्णय समस्या को तैयार किया जाता है (प्रौद्योगिकी, तुलनित्र, जनसंख्या, परिणाम)। फिर परिभाषित मूल्यांकन डोमेन के भीतर साक्ष्य एकत्र और संश्लेषित किया जाता है। EUnetHTA HTA कोर मॉडल एक मूल्यांकन को डोमेन और पुन: प्रयोज्य 'मूल्यांकन तत्वों' (सामान्य प्रश्नों के रूप में प्रस्तुत मुद्दे) में विघटित करता है, ताकि जानकारी एक बार उत्पादित की जा सके और स्थानीय संदर्भों के अनुकूल हो सके, जिससे पारदर्शिता और हस्तांतरणीयता में सुधार होता है (Lampe et al., 2009)। निष्कर्षों को मानकों के विरुद्ध रिपोर्ट किया जाता है — आर्थिक घटक के लिए, CHEERS विवरण यह निर्दिष्ट करता है कि क्या रिपोर्ट किया जाना चाहिए (Husereau et al., 2013) — और पूरा किया गया मूल्यांकन एक मूल्यांकन निकाय को सौंप दिया जाता है जो इसे प्रासंगिक मूल्यों के विरुद्ध तौलता है। 2020 की आम सहमति परिभाषा एचटीए को स्पष्ट रूप से निर्णय लेने का समर्थन करने वाली एक बहु-विषयक प्रक्रिया के रूप में प्रस्तुत करती है (O'Rourke et al., 2020)।

Clinical relevance

एचटीए प्रक्रिया को समझना चिकित्सकों और शोधकर्ताओं को यह देखने में मदद करता है कि प्रौद्योगिकियों का मूल्यांकन नियमित उपयोग में आने से पहले कैसे किया जाता है और परिणामी रिपोर्टों को कैसे संरचित किया जाता है। यह एक कार्यप्रणाली संबंधी संदर्भ है और व्यक्तिगत रोगी देखभाल को निर्देशित नहीं करता है।

Evidence & guidelines

कार्यप्रणाली संबंधी मार्गदर्शन में मूल्यांकन डोमेन को संरचित करने के लिए EUnetHTA HTA कोर मॉडल (Lampe et al., 2009), आर्थिक घटक के लिए CHEERS रिपोर्टिंग मानक (Husereau et al., 2013), और Drummond et al. (2015) जैसे मानक ग्रंथ शामिल हैं। एचटीए की अंतरराष्ट्रीय स्तर पर सहमत परिभाषा (O'Rourke et al., 2020) प्रक्रिया और उसके उद्देश्य को प्रस्तुत करती है।

History

जैसे-जैसे एचटीए अंतरराष्ट्रीय स्तर पर फैला, एजेंसियों ने अपनी स्वयं की विधियाँ विकसित कीं, जिससे दोहराव और असंगति के बारे में चिंताएँ बढ़ीं। EUnetHTA नेटवर्क ने मूल्यांकन डोमेन को मानकीकृत करने और साक्ष्य के साझा उत्पादन को सक्षम करने के लिए एचटीए कोर मॉडल (2009 में पेश किया गया) के साथ प्रतिक्रिया व्यक्त की। आर्थिक मूल्यांकन के लिए रिपोर्टिंग मानक इसके बाद आए, विशेष रूप से 2013 में CHEERS, और इस क्षेत्र ने 2020 में एक साझा परिभाषा को संहिताबद्ध किया।

Debates

अधिकार क्षेत्रों में आकलन कितने हस्तांतरणीय हैं?

साझा ढाँचों का उद्देश्य साक्ष्य को एक बार उत्पादित करने और पुन: उपयोग करने देना है, लेकिन तुलनित्रों, कीमतों और स्वास्थ्य-प्रणाली संदर्भ में अंतर हस्तांतरणीयता को सीमित करते हैं; एक मूल्यांकन का कितना हिस्सा वास्तव में पोर्टेबल है, यह अभी भी विवादास्पद है।

Key figures

• Kristian Lampe
• Marjukka Mäkelä
• Don Husereau
• Michael Drummond

Seminal works

• lampe-2009
• orourke-2020
• husereau-2013

Frequently asked questions

EUnetHTA HTA कोर मॉडल क्या है?

यह एक मानकीकृत ढाँचा है जो एक मूल्यांकन को परिभाषित डोमेन और सामान्य 'मूल्यांकन तत्वों' में तोड़ता है, ताकि जानकारी एक बार उत्पादित की जा सके और स्थानीय संदर्भों के अनुकूल हो सके, जिससे पारदर्शिता और हस्तांतरणीयता में सुधार होता है।

एचटीए में CHEERS जैसे रिपोर्टिंग मानकों का उपयोग क्यों किया जाता है?

वे निर्दिष्ट करते हैं कि एक आर्थिक मूल्यांकन में क्या रिपोर्ट किया जाना चाहिए ताकि आकलन अध्ययनों और एजेंसियों में पारदर्शी, तुलनीय और प्रतिलिपि प्रस्तुत करने योग्य हों।