साक्ष्य पदानुक्रम

साक्ष्य पदानुक्रम अध्ययन डिज़ाइनों की एक क्रमबद्ध रैंकिंग है, जिसके अनुसार प्रत्येक हस्तक्षेप के प्रभाव के बारे में अनुमानों का कितनी दृढ़ता से समर्थन कर सकता है, जिसमें डिज़ाइनों को उच्च स्थान पर रखा जाता है जब वे, सिद्धांत रूप में, व्यवस्थित पूर्वाग्रह के प्रति कम संवेदनशील होते हैं। इसे अक्सर एक पिरामिड के रूप में चित्रित किया जाता है, यह यादृच्छिक नियंत्रित परीक्षणों (randomised controlled trials) और उनके संश्लेषणों को अवलोकन संबंधी अध्ययनों से ऊपर रखता है, जो बदले में केस सीरीज़ (case series) और विशेषज्ञ राय से ऊपर होते हैं।

Definition

साक्ष्य पदानुक्रम अनुसंधान डिज़ाइनों का एक श्रेणीबद्ध वर्गीकरण है, जो कारण संबंधी प्रश्नों (यादृच्छिक परीक्षणों की व्यवस्थित समीक्षा) के लिए पूर्वाग्रह के प्रति सबसे कम प्रवण से लेकर सबसे अधिक प्रवण (केस रिपोर्ट और विशेषज्ञ राय) तक होता है, जिसका उपयोग साक्ष्य की शक्ति के लिए एक प्रारंभिक अनुमानी (heuristic) के रूप में किया जाता है।

Scope

यह प्रविष्टि पूर्वाग्रह के प्रति उनकी संवेदनशीलता के आधार पर डिज़ाइनों को रैंक करने के तर्क, क्लासिक पिरामिड और उसके स्तरों, और आधुनिक आलोचनाओं की व्याख्या करती है जिन्होंने इसे नया आकार दिया है। यह इस बात पर एक पद्धतिगत संदर्भ है कि डिज़ाइन विश्वसनीयता को कैसे प्रभावित करता है, न कि देखभाल चुनने के लिए नियमों का एक समूह।

Key concepts

• साक्ष्य के स्तर
• साक्ष्य पिरामिड
• प्राथमिक डिज़ाइनों के शीर्ष पर यादृच्छिक नियंत्रित परीक्षण
• अवलोकन संबंधी डिज़ाइन (समूह, केस-कंट्रोल)
• आधार पर केस सीरीज़ और विशेषज्ञ राय
• पूर्वाग्रह के प्रति संवेदनशीलता क्रमबद्धता का सिद्धांत
• अनुमानी के रूप में डिज़ाइन रैंक, गारंटी नहीं

Mechanisms

क्रमबद्धता का सिद्धांत व्यवस्थित त्रुटि के प्रति संवेदनशीलता है: यादृच्छिकीकरण (randomisation) ज्ञात और अज्ञात कारकों को समूहों में समान रूप से वितरित करके भ्रम (confounding) से बचाता है, इसलिए उपचार प्रभावों के बारे में प्रश्नों के लिए यादृच्छिक परीक्षण अवलोकन संबंधी डिज़ाइनों से ऊपर होते हैं। ऐसे अध्ययनों के संश्लेषण (व्यवस्थित समीक्षाएं और मेटा-विश्लेषण) और भी उच्च स्थान पर होते हैं क्योंकि वे उपलब्ध प्राथमिक साक्ष्य को एकत्रित और मूल्यांकन करते हैं। निचले स्तर, जैसे केस सीरीज़ और विशेषज्ञ राय, में तुलना समूह या व्यवस्थित डेटा संग्रह का अभाव होता है। महत्वपूर्ण रूप से, रैंक डिज़ाइन के विशिष्ट पूर्वाग्रह जोखिम को दर्शाता है, न कि किसी विशेष अध्ययन के संचालन को; एक खराब निष्पादित परीक्षण एक कठोर अवलोकन संबंधी अध्ययन की तुलना में कम विश्वसनीय हो सकता है।

Clinical relevance

पदानुक्रम साहित्य को पढ़ने के लिए एक प्रारंभिक अनुमानी है: यह संकेत देता है कि कौन से डिज़ाइन आम तौर पर प्रभावशीलता के प्रश्नों के लिए मजबूत साक्ष्य प्रदान करते हैं और यह समझने में मदद करता है कि दिशानिर्देश पैनल कुछ अध्ययनों को अधिक महत्व क्यों देते हैं। यह बताता है कि साक्ष्य की शक्ति का न्याय कैसे किया जाता है और अपने आप में कोई नैदानिक ​​क्रिया निर्धारित नहीं करता है।

Evidence & guidelines

प्रारंभिक पदानुक्रमों को चिकित्सा साहित्य के उपयोगकर्ता मार्गदर्शिकाओं (Users' Guides to the Medical Literature) और संबंधित ग्रेडिंग योजनाओं (Guyatt et al., 1995) में औपचारिक रूप दिया गया था, फिर उन्हें GRADE (Guyatt et al., 2008) जैसे अधिक परिणाम-केंद्रित ढाँचों में समाहित कर लिया गया। Concato et al. (2000) ने इस धारणा को चुनौती दी कि अवलोकन संबंधी अध्ययन स्वाभाविक रूप से कम विश्वसनीय होते हैं, और Murad et al. (2016) ने एक संशोधित पिरामिड प्रस्तावित किया जिसमें व्यवस्थित समीक्षाएं एक अलग शीर्ष परत के बजाय डिज़ाइन स्तरों पर लागू एक लेंस के रूप में कार्य करती हैं।

History

विश्वसनीयता के आधार पर डिज़ाइनों की रैंकिंग 1970 के दशक-1980 के दशक में नैदानिक ​​महामारी विज्ञान (clinical epidemiology) के साथ उभरी और 1990 के दशक में साक्ष्य-आधारित चिकित्सा (evidence-based medicine) के माध्यम से लोकप्रिय हुई, जिसमें कनाडाई टास्क फोर्स के साक्ष्य स्तर और ऑक्सफोर्ड सेंटर फॉर एविडेंस-बेस्ड मेडिसिन के स्तर शामिल थे। परिचित पिरामिड छवि शिक्षण में एक सरलीकरण के रूप में आई। लगभग 2000 से, विद्वानों ने कठोर रैंकिंग पर सवाल उठाया, और GRADE आंदोलन और संशोधित पिरामिडों ने डिज़ाइन रैंक से विशिष्ट परिणामों के लिए साक्ष्य की निश्चितता की ओर जोर दिया।

Debates

क्या डिज़ाइन रैंक अवलोकन संबंधी अध्ययनों की हीनता को बढ़ा-चढ़ाकर बताता है?

Concato और उनके सहयोगियों ने तर्क दिया कि अच्छी तरह से डिज़ाइन किए गए अवलोकन संबंधी अध्ययन अक्सर यादृच्छिक परीक्षणों के समान अनुमान देते हैं, इसलिए उन्हें श्रेणीबद्ध रूप से कमजोर मानना ​​भ्रामक हो सकता है; रैंक एक अनुमानी है, न कि किसी व्यक्तिगत अध्ययन पर कोई फैसला।

क्या पिरामिड को फिर से बनाना चाहिए?

संशोधित पिरामिड व्यवस्थित समीक्षाओं को डिज़ाइन स्तरों पर लागू एक लेंस के रूप में फिर से परिभाषित करते हैं और आसन्न स्तरों के बीच की रेखाओं को धुंधला करते हैं, यह दर्शाता है कि केवल डिज़ाइन ही नहीं, बल्कि आचरण और निश्चितता भी विश्वसनीयता निर्धारित करती है।

Key figures

• David Sackett
• Gordon Guyatt
• John Concato
• M. Hassan Murad

Seminal works

• sackett-1996
• concato-2000
• murad-2016-pyramid

Frequently asked questions

क्या पदानुक्रम में उच्च स्थिति अधिक विश्वसनीय परिणाम की गारंटी देती है?

नहीं। पदानुक्रम डिज़ाइनों को पूर्वाग्रह के प्रति उनकी विशिष्ट संवेदनशीलता के आधार पर रैंक करता है, लेकिन एक उच्च-रैंकिंग अध्ययन अभी भी खराब तरीके से संचालित किया जा सकता है; विश्वसनीयता इस बात पर निर्भर करती है कि एक अध्ययन वास्तव में कैसे किया गया था, जिसका मूल्यांकन पूर्वाग्रह-जोखिम मूल्यांकन (risk-of-bias assessment) द्वारा किया जाता है।

व्यवस्थित समीक्षाओं को अक्सर पिरामिड के शीर्ष पर क्यों रखा जाता है?

क्योंकि वे प्रासंगिक प्राथमिक अध्ययनों को व्यवस्थित रूप से एकत्रित, मूल्यांकन और संश्लेषित करते हैं; संशोधित पिरामिड उन्हें पूरी तरह से अलग स्तर के बजाय अंतर्निहित डिज़ाइनों पर लागू एक लेंस के रूप में मानते हैं।