नैदानिक ​​अभ्यास दिशानिर्देश विकास

नैदानिक ​​अभ्यास दिशानिर्देश विकास साक्ष्य के एक निकाय को सिफारिशों में बदलने की व्यवस्थित, पारदर्शी प्रक्रिया है जो उचित स्वास्थ्य देखभाल के बारे में निर्णयों में सहायता करती है। इसमें एक संतुलित पैनल बुलाना, जवाबदेह नैदानिक ​​प्रश्न तैयार करना, व्यवस्थित समीक्षा के माध्यम से साक्ष्य को संश्लेषित करना, उस साक्ष्य की निश्चितता और प्रत्येक सिफारिश की शक्ति का मूल्यांकन करना, और साक्ष्य और सिफारिश के बीच संबंध का दस्तावेजीकरण करना शामिल है।

Definition

नैदानिक ​​अभ्यास दिशानिर्देश विकास व्यवस्थित रूप से विकसित कथनों का उत्पादन है, जो साक्ष्य की संरचित समीक्षा और ग्रेडिंग पर आधारित है, जिसका उद्देश्य विशिष्ट नैदानिक ​​परिस्थितियों के लिए उचित देखभाल के बारे में चिकित्सक और रोगी के निर्णयों में सहायता करना है।

Scope

यह विषय एक विश्वसनीय दिशानिर्देश तैयार करने की कार्यप्रणाली को शामिल करता है: प्रश्न निर्माण, साक्ष्य संश्लेषण, साक्ष्य-से-सिफारिश फ्रेमवर्क जैसे GRADE, हितों के टकराव का प्रबंधन, पैनल संरचना, बाहरी समीक्षा, और AGREE II जैसे उपकरणों के साथ तैयार उत्पाद का मूल्यांकन। यह एक कार्यप्रणाली संबंधी संदर्भ है, न कि किसी विशिष्ट दिशानिर्देश से प्राप्त नैदानिक ​​मार्गदर्शन।

Core questions

• एक दिशानिर्देश के लिए नैदानिक ​​प्रश्नों को कैसे तैयार और प्राथमिकता दी जाती है?
• साक्ष्य की निश्चितता का मूल्यांकन कैसे किया जाता है और एक सिफारिश की शक्ति में कैसे अनुवाद किया जाता है?
• कौन सा शासन दिशानिर्देश को पूर्वाग्रह और हितों के टकराव से बचाता है?
• एक पूर्ण दिशानिर्देश की गुणवत्ता का मूल्यांकन कैसे किया जाता है?

Key concepts

• व्यवस्थित रूप से विकसित कथन
• दिशानिर्देश विकास समूह / पैनल
• प्रश्न निर्माण (PICO)
• साक्ष्य संश्लेषण और व्यवस्थित समीक्षा
• साक्ष्य की निश्चितता
• सिफारिश की शक्ति
• हितों के टकराव का प्रबंधन
• AGREE II मूल्यांकन
• बाहरी समीक्षा और अद्यतन

Key theories

GRADE दृष्टिकोण

GRADE साक्ष्य के एक निकाय की निश्चितता (उच्च से बहुत कम) को एक सिफारिश की शक्ति (मजबूत या सशर्त) से अलग से मूल्यांकन करने के लिए एक संरचित, पारदर्शी प्रणाली प्रदान करता है, जिससे साक्ष्य से सिफारिश तक का तर्क स्पष्ट और प्रतिलिपि प्रस्तुत करने योग्य हो जाता है।

Mechanisms

एक दिशानिर्देश एक बहु-विषयक पैनल से शुरू होता है जो संरचित नैदानिक ​​प्रश्न तैयार करता है, आमतौर पर PICO प्रारूप में। एक व्यवस्थित समीक्षा प्रासंगिक साक्ष्य को इकट्ठा करती है, जिसे तब निश्चितता के लिए मूल्यांकित किया जाता है। GRADE जैसे साक्ष्य-से-निर्णय फ्रेमवर्क का उपयोग करते हुए, पैनल लाभ, हानि, मूल्यों और संसाधन उपयोग का वजन करता है ताकि ऐसी सिफारिशें जारी की जा सकें जिनकी शक्ति साक्ष्य की निश्चितता और परिणामों के संतुलन दोनों को दर्शाती है। हितों के टकराव की घोषणा और प्रबंधन किया जाता है, मसौदा बाहरी समीक्षा से गुजरता है, और पूर्ण दिशानिर्देश का AGREE II के साथ कार्यप्रणाली गुणवत्ता के लिए मूल्यांकन किया जा सकता है। इंस्टीट्यूट ऑफ मेडिसिन के मानक और दिशानिर्देश अंतर्राष्ट्रीय नेटवर्क के सिद्धांत इन चरणों को औपचारिक रूप देते हैं।

Clinical relevance

एक सिफारिश की विश्वसनीयता इस बात पर निर्भर करती है कि दिशानिर्देश कैसे बनाया गया था, इसलिए दिशानिर्देशों का गंभीर रूप से मूल्यांकन करने के लिए विकास के तरीकों को समझना आवश्यक है। यह विषय बताता है कि सिफारिशें कैसे तैयार की जाती हैं; यह विधि पर संदर्भ सामग्री है और व्यक्तिगत निदान या उपचार सलाह प्रदान नहीं करता है।

Evidence & guidelines

आधिकारिक कार्यप्रणाली संबंधी संदर्भों में इंस्टीट्यूट ऑफ मेडिसिन के विश्वसनीय दिशानिर्देशों के मानक (2011), साक्ष्य और सिफारिशों के मूल्यांकन के लिए GRADE कार्य समूह का दृष्टिकोण (Guyatt et al., 2008), AGREE II मूल्यांकन उपकरण (Brouwers et al., 2010), और दिशानिर्देश अंतर्राष्ट्रीय नेटवर्क के अंतर्राष्ट्रीय मानक (Qaseem et al., 2012) शामिल हैं। Woolf et al. (1999) दिशानिर्देशों के लाभों और सीमाओं का एक संतुलित विवरण प्रदान करते हैं।

History

जैसे-जैसे 1990 के दशक में नैदानिक ​​अभ्यास दिशानिर्देशों की संख्या बढ़ी, उनकी असमान गुणवत्ता ने औपचारिक मूल्यांकन और ग्रेडिंग विधियों के विकास को प्रेरित किया। AGREE उपकरण ने मूल्यांकन को मानकीकृत किया, GRADE ने 2000 के दशक में साक्ष्य और सिफारिश की शक्ति के मूल्यांकन को एकीकृत किया, और इंस्टीट्यूट ऑफ मेडिसिन ने 2011 में विश्वसनीय दिशानिर्देशों के लिए मानकों को संहिताबद्ध किया, जिसमें दिशानिर्देश अंतर्राष्ट्रीय नेटवर्क ने तुलनीय अंतर्राष्ट्रीय मानकों को आगे बढ़ाया।

Debates

सिफारिशों में कमजोर या अप्रत्यक्ष साक्ष्य को कैसे संभाला जाना चाहिए?

कई सिफारिशें कम-निश्चितता वाले साक्ष्य पर आधारित होती हैं; GRADE सशर्त सिफारिशों को इसकी सूचना देने की अनुमति देता है, लेकिन इस बात पर असहमति बनी हुई है कि पैनल को कब सिफारिश करनी चाहिए और मूल्यों और वरीयताओं को कितनी पारदर्शिता से शामिल किया जाना चाहिए।

Key figures

• Gordon Guyatt
• Andrew Oxman
• Holger Schunemann
• Melissa Brouwers
• Steven Woolf

Seminal works

• iom-2011
• guyatt-2008
• brouwers-2010

Frequently asked questions

एक सिफारिश के 'मजबूत' बनाम 'सशर्त' होने का क्या मतलब है?

GRADE में, एक मजबूत सिफारिश का मतलब है कि पैनल को विश्वास है कि वांछनीय प्रभाव अधिकांश रोगियों के लिए अवांछनीय प्रभावों से स्पष्ट रूप से अधिक हैं, जबकि एक सशर्त (कमजोर) सिफारिश करीब संतुलन या कम निश्चितता का संकेत देती है, इसलिए पसंद व्यक्तिगत मूल्यों और परिस्थितियों पर अधिक निर्भर कर सकती है।

हितों के टकराव का प्रबंधन दिशानिर्देश विकास का हिस्सा क्यों है?

क्योंकि सिफारिशें कई रोगियों पर प्रभाव डालती हैं, अप्रकट या अप्रबंधित वित्तीय और बौद्धिक संघर्ष उन्हें पक्षपातपूर्ण कर सकते हैं; इसलिए विश्वसनीय-दिशानिर्देश मानक विकास समूह के भीतर संघर्षों की घोषणा और प्रबंधन की मांग करते हैं।