मैच्ड फेज II क्लिनिकल ट्रायल (Matched Phase II Clinical Trial)
एक मैच्ड फेज II क्लिनिकल ट्रायल एक सिंगल-आर्म या छोटे-नियंत्रित प्रारंभिक-प्रभावकारिता अध्ययन है जिसमें उपचारित रोगियों को प्रमुख रोगनिरोधी चर जैसे कि उम्र, रोग चरण और प्रदर्शन स्थिति के आधार पर मैच्ड नियंत्रणों (ऐतिहासिक डेटाबेस, रजिस्ट्रियों, या समवर्ती बाहरी समूहों से प्राप्त) के साथ जोड़ा जाता है। यह डिज़ाइन समवर्ती यादृच्छिक आर्म के बिना प्रारंभिक प्रभावकारिता मूल्यांकन की अनुमति देता है, यादृच्छिकीकरण को व्यवहार्यता के लिए व्यापार करता है जबकि मिलान प्रक्रिया के माध्यम से भ्रमित करने वाले कारकों को आंशिक रूप से नियंत्रित करता है।
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स्रोत
- Gehan, E. A. (1961). The determination of the number of patients required in a preliminary and a follow-up trial of a new chemotherapeutic agent. Journal of Chronic Diseases, 13(4), 346–353. DOI: 10.1016/0021-9681(61)90060-1 ↗
- Simon, R. (1989). Optimal two-stage designs for phase II clinical trials. Controlled Clinical Trials, 10(1), 1–10. DOI: 10.1016/0197-2456(89)90015-9 ↗
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ScholarGate. (2026, June 3). Matched Phase II Clinical Trial. ScholarGate. https://scholargate.app/hi/epidemiology/matched-phase-ii-clinical-trial
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