Déclaration STROBE et la communication des études observationnelles

La Déclaration STROBE (Strengthening the Reporting of Observational Studies in Epidemiology) est une ligne directrice pour la communication des résultats des trois principaux types d'études observationnelles analytiques : les études de cohorte, cas-témoins et transversales. Sa liste de contrôle (checklist) spécifie les informations que ces études devraient présenter afin que les lecteurs puissent comprendre la méthodologie employée, évaluer les menaces à la validité et juger de la généralisabilité.

Definition

STROBE est une ligne directrice pour la communication des résultats, issue d'un consensus d'experts, composée d'une liste de contrôle d'éléments que les auteurs d'études de cohorte, cas-témoins et transversales devraient aborder lorsqu'ils décrivent la conception de l'étude, le contexte, les participants, les variables, les méthodes statistiques, les résultats et les limites.

Scope

Ce sujet aborde l'objectif et la structure de STROBE, les éléments qu'il demande aux études observationnelles de présenter, la manière dont il est parallèle à CONSORT pour les essais cliniques, et son rôle dans l'évaluation critique des preuves non randomisées. STROBE concerne la communication des résultats plutôt que la conduite de l'étude ; cette entrée est à visée éducative et de référence, et ne constitue pas une recommandation clinique.

Core questions

• Quelles informations une étude observationnelle devrait-elle présenter pour permettre son évaluation ?
• Comment STROBE gère-t-il les caractéristiques distinctes des conceptions d'études de cohorte, cas-témoins et transversales ?
• Pourquoi la communication des facteurs de confusion, des biais et de la sélection des participants est-elle soulignée pour les études observationnelles ?
• En quoi STROBE diffère-t-il de CONSORT, et pourquoi des lignes directrices distinctes sont-elles nécessaires ?

Key concepts

• Liste de contrôle pour la communication des résultats des études observationnelles
• Les facteurs de confusion et leur communication
• La sélection des participants et l'éligibilité
• Les biais et leurs sources (éléments à rapporter)
• Distinctions entre les conceptions d'études de cohorte, cas-témoins et transversales
• Exhaustivité de la communication des résultats versus validité de l'étude

Mechanisms

STROBE fournit une liste de contrôle dont les éléments correspondent aux différentes sections d'un rapport d'étude observationnelle — titre et résumé, introduction, méthodes (incluant la conception de l'étude, le contexte, les participants, les variables, les sources de données, les biais, la taille de l'étude, les méthodes statistiques), résultats (flux des participants, données descriptives, données sur les résultats, résultats principaux) et discussion (von Elm 2007). Plusieurs éléments sont adaptés à la conception spécifique, car les études de cohorte, cas-témoins et transversales gèrent différemment l'éligibilité, le suivi et l'échantillonnage. Le document d'accompagnement « Explanation and Elaboration » fournit la justification, des exemples et le contexte méthodologique pour chaque élément (Vandenbroucke 2007). En rendant explicites les facteurs de confusion, la sélection et les biais dans le rapport, STROBE permet au lecteur d'évaluer les menaces à la validité qui sont centrales en l'absence de randomisation (Greenhalgh 1997). Il est délibérément parallèle à CONSORT dans sa forme, étendant l'approche des lignes directrices pour la communication des résultats des essais cliniques à la recherche observationnelle (Schulz 2010).

Clinical relevance

Une grande partie des preuves concernant les facteurs de risque, le pronostic et les effets indésirables provient d'études observationnelles, et STROBE rend ces études suffisamment transparentes pour être évaluées et utilisées de manière responsable. Il décrit comment les preuves observationnelles devraient être présentées ; il caractérise les preuves et ne fournit pas de recommandations diagnostiques ou thérapeutiques pour les individus.

Evidence & guidelines

STROBE est approuvé par de nombreuses revues d'épidémiologie et de médecine générale et est coordonné par le réseau EQUATOR. La ligne directrice principale est la Déclaration STROBE de 2007 et son « Explanation and Elaboration » (von Elm 2007 ; Vandenbroucke 2007), avec des extensions ultérieures pour des sous-domaines spécifiques tels que l'épidémiologie moléculaire et génétique. Comme pour CONSORT pour les essais cliniques, l'adhésion à STROBE reflète l'exhaustivité de la communication des résultats et est distincte du risque de biais d'une étude, qui est évalué séparément lors de l'évaluation.

History

STROBE a été élaboré par une collaboration internationale d'épidémiologistes, de méthodologistes et de rédacteurs de revues en 2004, qui ont reconnu que les études observationnelles manquaient des normes de communication des résultats déjà en place pour les essais cliniques. La déclaration qui en a résulté et son « Explanation and Elaboration » détaillé ont été publiés en 2007 (von Elm 2007 ; Vandenbroucke 2007), délibérément calqués sur l'approche CONSORT (Schulz 2010) et ont été ensuite intégrés à la bibliothèque de lignes directrices pour la communication des résultats du réseau EQUATOR, avec des extensions spécifiques à la conception et au sujet qui ont suivi.

Debates

Norme de communication des résultats, pas une échelle de qualité

STROBE vise à améliorer la manière dont les études observationnelles sont présentées et stipule explicitement qu'il ne doit pas être utilisé comme une liste de contrôle pour évaluer la qualité d'une étude ou pour juger de sa validité, une mise en garde parfois négligée en pratique.

Key figures

• Jan Vandenbroucke
• Erik von Elm
• Matthias Egger
• Douglas Altman

Seminal works

• vonelm-2007-strobe
• vandenbroucke-2007-strobe-ee

Frequently asked questions

Quels types d'études STROBE couvre-t-il ?

STROBE couvre les trois principaux types d'études observationnelles analytiques : les études de cohorte, cas-témoins et transversales. Certains éléments de la liste de contrôle sont adaptés aux différences entre ces conceptions.

STROBE peut-il être utilisé pour évaluer la qualité d'une étude observationnelle ?

Non. Ses auteurs affirment que STROBE est une ligne directrice pour la communication des résultats et ne devrait pas être utilisé comme un score de qualité ou pour juger de la validité d'une étude. L'évaluation du risque de biais est une tâche distincte réalisée avec des outils d'évaluation dédiés.