Efectos Adversos de los Medicamentos a Base de Hierbas

Los efectos adversos de los medicamentos a base de hierbas son las respuestas no deseadas y perjudiciales que se producen tras el uso de remedios de origen vegetal. Incluyen efectos causados por los propios componentes de una hierba, efectos que surgen cuando las hierbas alteran la acción de fármacos coadministrados, y daños que se derivan de problemas de calidad como la contaminación o la adulteración. Documentar y clasificar estos efectos es fundamental para cuestionar la suposición de que los productos herbales son uniformemente seguros.

Definition

Un efecto adverso de un medicamento a base de hierbas es una respuesta nociva e imprevista a una preparación de origen vegetal, ya sea causada por sus componentes intrínsecos, por interacción con otros fármacos o por defectos de calidad en el producto.

Scope

Este tema abarca las principales categorías de daños asociados con los medicamentos a base de hierbas: reacciones intrínsecas (tipo A y tipo B) a los componentes de las plantas, interacciones entre hierbas y fármacos que afectan la farmacocinética o la farmacodinámica, y eventos adversos atribuibles a la contaminación o adulteración. Se aborda cómo se detectan dichos efectos —principalmente a través de informes de casos, series de casos y farmacovigilancia— y por qué la subnotificación y las dificultades de atribución hacen que su verdadera frecuencia sea difícil de estimar. Es una visión general de referencia y educativa, no un consejo sobre si usar algún producto.

Core questions

• ¿Qué categorías de efectos adversos se asocian con los medicamentos a base de hierbas y cómo se distinguen?
• ¿Cómo surgen las interacciones entre hierbas y fármacos, y cuáles son clínicamente significativas?
• ¿Cómo se detectan y notifican los efectos adversos de los medicamentos a base de hierbas, y por qué su verdadera frecuencia es incierta?
• ¿Cómo se puede atribuir un evento adverso a la toxicidad intrínseca de una hierba en lugar de a la contaminación o adulteración?

Key concepts

• Efectos adversos intrínsecos versus extrínsecos
• Interacciones entre hierbas y fármacos
• Interacciones farmacocinéticas y farmacodinámicas
• Hepatotoxicidad herbal
• Farmacovigilancia e informes de casos
• Subnotificación y dificultad de atribución
• Evaluación de la causalidad

Mechanisms

Los efectos adversos de los medicamentos a base de hierbas surgen a través de varios mecanismos. Los efectos intrínsecos provienen de los propios componentes de una planta, abarcando desde reacciones predecibles y relacionadas con la dosis (tipo A) hasta reacciones idiosincrásicas (tipo B), como algunas formas de hepatotoxicidad herbal. Las interacciones entre hierbas y fármacos ocurren cuando un componente herbal cambia la farmacocinética de un fármaco convencional —por ejemplo, induciendo o inhibiendo enzimas o transportadores metabolizadores de fármacos— o su farmacodinámica, alterando su efecto en el objetivo; la hierba de San Juan (St John's wort) es un ejemplo bien documentado de una hierba inductora de enzimas. Otros efectos adversos aparentes en realidad se originan en la contaminación o adulteración en lugar de la planta etiquetada. Dado que la mayoría de la evidencia proviene de informes espontáneos, la evaluación de la causalidad y la subnotificación son preocupaciones metodológicas centrales.

Clinical relevance

La conciencia de que los medicamentos a base de hierbas pueden causar efectos adversos —incluyendo daño hepático e interacciones con fármacos recetados— apoya una evaluación crítica de las afirmaciones de seguridad y el reconocimiento de que el uso de hierbas es información relevante en cualquier historial de medicación. Este tema describe las categorías y la detección de dichos efectos; no es una base para el manejo de un paciente individual, lo cual requiere juicio clínico.

Epidemiology

La verdadera frecuencia de los efectos adversos de los medicamentos a base de hierbas es difícil de cuantificar porque gran parte de la evidencia proviene de informes de casos y de la farmacovigilancia espontánea, los cuales están sujetos a la subnotificación y a la incertidumbre en la atribución de un evento a una hierba específica. No obstante, las revisiones sistemáticas han documentado efectos graves, incluyendo reacciones psiquiátricas y neurológicas y hepatotoxicidad, y han catalogado numerosas interacciones entre medicamentos a base de hierbas y medicamentos recetados.

History

La documentación sistemática de los efectos adversos de las hierbas se expandió notablemente a partir de finales del siglo XX, a medida que el uso generalizado de productos de venta libre generó informes de casos de daño hepático, interacciones y otros perjuicios. Las revisiones sistemáticas de Ernst y de Izzo y Ernst consolidaron esta evidencia dispersa, y la Organización Mundial de la Salud desarrolló guías de farmacovigilancia para integrar la monitorización de la seguridad de las hierbas en los sistemas de notificación establecidos.

Debates

¿Qué tan fiable es la evidencia de informes de casos para establecer los daños de las hierbas?

La mayor parte de la evidencia sobre los efectos adversos de las hierbas se basa en informes de casos y notificaciones espontáneas, lo que apoya la generación de hipótesis pero dificulta la estimación de la incidencia y una atribución causal firme.

Key figures

• Edzard Ernst
• Angelo A. Izzo
• Felix Stickel

Seminal works

• ernst-2003-psychiatric
• izzo-ernst-2009
• stickel-2015

Frequently asked questions

¿Pueden los medicamentos a base de hierbas interactuar con fármacos recetados?

Sí. Los componentes herbales pueden cambiar la forma en que un fármaco es absorbido, metabolizado o eliminado, o alterar su efecto en el objetivo; las revisiones sistemáticas han catalogado muchas de estas interacciones.

¿Por qué es difícil conocer la frecuencia real de los efectos adversos de las hierbas?

La mayoría de los informes son de casos espontáneos, los cuales están subnotificados y dificultan la atribución de un evento a una hierba específica o la estimación de su frecuencia.