Estudio pragmático de fase IV — Investigación poscomercialización en el mundo real
Un estudio pragmático de fase IV es una investigación poscomercialización realizada en condiciones clínicas rutinarias para evaluar la efectividad en el mundo real, la seguridad a largo plazo y el rendimiento comparativo de un fármaco o dispositivo. A diferencia del entorno controlado de la fase III, minimiza intencionalmente las restricciones del protocolo —criterios de elegibilidad amplios, comparadores de atención estándar y seguimiento naturalista— para generar evidencia directamente aplicable a la práctica clínica diaria.
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Fuentes
- Thorpe, K. E., Zwarenstein, M., Oxman, A. D., Treweek, S., Furberg, C. D., Altman, D. G., ... & Chalkidou, K. (2009). A pragmatic-explanatory continuum indicator summary (PRECIS): a tool to help trial designers. Journal of Clinical Epidemiology, 62(5), 464-475. DOI: 10.1016/j.jclinepi.2008.12.011 ↗
- Atkinson, M. J., & Lennox, R. D. (2012). Planning pragmatic clinical trials in Phase IV: pragmatic versus explanatory studies in post-marketing evaluation. Contemporary Clinical Trials, 33(2), 213-218. link ↗
Cómo citar esta página
ScholarGate. (2026, June 3). Pragmatic Phase IV Post-Marketing Study. ScholarGate. https://scholargate.app/es/epidemiology/pragmatic-phase-iv-study
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