Ensayo Clínico Aleatorizado Pragmático — Efectividad en la Atención del Mundo Real
Un ensayo clínico aleatorizado pragmático (ECA pragmático) es un estudio de intervención que prueba si un tratamiento funciona en condiciones clínicas rutinarias, en contraposición al entorno estrictamente controlado de un ensayo explicativo. Prioriza la amplia elegibilidad, la administración flexible y los resultados relevantes para el paciente para responder a la pregunta '¿Funciona este tratamiento en la práctica diaria?' en lugar de '¿Puede funcionar este tratamiento en circunstancias ideales?' La distinción entre ensayos pragmáticos y explicativos fue articulada formalmente por Schwartz y Lellouch en 1967 y operacionalizada por la herramienta PRECIS en 2009.
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Fuentes
- Schwartz, D., & Lellouch, J. (1967). Explanatory and pragmatic attitudes in therapeutical trials. Journal of Chronic Diseases, 20(8), 637–648. DOI: 10.1016/0021-9681(67)90041-0 ↗
- Thorpe, K. E., Zwarenstein, M., Oxman, A. D., Treweek, S., Furberg, C. D., Altman, D. G., ... & Chalkidou, K. (2009). A pragmatic–explanatory continuum indicator summary (PRECIS): a tool to help trial designers. Journal of Clinical Epidemiology, 62(5), 464–475. DOI: 10.1016/j.jclinepi.2008.12.011 ↗
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ScholarGate. (2026, June 3). Pragmatic Randomized Controlled Trial. ScholarGate. https://scholargate.app/es/epidemiology/pragmatic-randomized-clinical-trial
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