Fáze I klinické studie — studie eskalace dávky „první podání člověku“
Klinická studie fáze I je první fází testování nového léku, biologického přípravku nebo intervence na lidech. Jejím primárním cílem je vyhodnotit bezpečnost, snášenlivost, farmakokinetiku (PK) a farmakodynamiku (PD), nikoli terapeutickou účinnost. Malé kohorty účastníků — typicky zdraví dobrovolníci nebo pacienti s pokročilým onemocněním — dostávají postupně se zvyšující dávky, aby se identifikovala maximální tolerovaná dávka (MTD) a dávku limitující toxicity (DLT), které definují hranici pro následné studie.
Přečíst celou metodu
Pro přečtení této sekce se přihlaste s bezplatným účtem.
Mapa metod
Okolí příbuzných metod — vyberte uzel, který chcete prozkoumat.
+1 dalších
Zdroje
- Storer, B. E. (1989). Design and analysis of phase I clinical trials. Biometrics, 45(3), 925–937. DOI: 10.2307/2531693 ↗
- International Council for Harmonisation (ICH). (2016). ICH E6(R2) Good Clinical Practice: Integrated Addendum to ICH E6(R1). ICH Harmonised Guideline. link ↗
Jak citovat tuto stránku
ScholarGate. (2026, June 3). Phase I Clinical Trial (First-in-Human / Dose-Escalation Study). ScholarGate. https://scholargate.app/cs/epidemiology/phase-i-clinical-trial
Která metoda?
Postavte tuto metodu vedle jejích nejbližších příbuzných a čtěte je vedle sebe — knihovna položí knihy na stůl; volba je na vás.
- Adaptivní randomizovaná klinická studieEpidemiologie↔ porovnat
- Návrh studie diagnostické přesnostiKlinický výzkum↔ porovnat
- Analýza dávka-odezvaEpidemiologie↔ porovnat
- Klinická studie fáze IIEpidemiologie↔ porovnat
- Klinická studie fáze III – Konfirmační klíčová studieEpidemiologie↔ porovnat
- Randomizovaná klinická studie (RCT)Epidemiologie↔ porovnat
Odkazuje sem
Similar methods
Našli jste na této stránce chybu? Nahlaste ji nebo navrhněte opravu →