Multicentrická klinická studie fáze II
Multicentrická klinická studie fáze II je intervenční studie prováděná na dvou nebo více nezávislých klinických pracovištích s cílem zhodnotit předběžnou účinnost a bezpečnost nového léčebného postupu u definované populace pacientů, po prokázané snášenlivosti ve fázi I. Sdružením pacientů z různých pracovišť lze dosáhnout velikosti vzorku potřebné k odhadu míry odpovědi a identifikaci slibných signálů před investicí do rozsáhlejší konfirmační studie fáze III.
Přečíst celou metodu
Pro přečtení této sekce se přihlaste s bezplatným účtem.
Mapa metod
Okolí příbuzných metod — vyberte uzel, který chcete prozkoumat.
Zdroje
- International Council for Harmonisation of Technical Requirements for Pharmaceuticals for Human Use (ICH). (2009). ICH Harmonised Tripartite Guideline: General Considerations for Clinical Studies E8(R1). ICH. link ↗
- Simon, R. (1989). Optimal two-stage designs for phase II clinical trials. Controlled Clinical Trials, 10(1), 1–10. DOI: 10.1016/0197-2456(89)90015-9 ↗
Jak citovat tuto stránku
ScholarGate. (2026, June 3). Multicenter Phase II Clinical Trial. ScholarGate. https://scholargate.app/cs/epidemiology/multicenter-phase-ii-clinical-trial
Která metoda?
Postavte tuto metodu vedle jejích nejbližších příbuzných a čtěte je vedle sebe — knihovna položí knihy na stůl; volba je na vás.
- Adaptivní studie Fáze IIEpidemiologie↔ porovnat
- Vícestředisková klinická studie fáze IEpidemiologie↔ porovnat
- Multicentrická randomizovaná klinická studieEpidemiologie↔ porovnat
- Klinická studie fáze IIEpidemiologie↔ porovnat
- Klinická studie fáze III – Konfirmační klíčová studieEpidemiologie↔ porovnat
- Randomizovaná klinická studie (RCT)Epidemiologie↔ porovnat
Similar methods
Našli jste na této stránce chybu? Nahlaste ji nebo navrhněte opravu →