Klinická studie fáze III – Konfirmační klíčová studie
Klinická studie fáze III je rozsáhlá, konfirmační randomizovaná kontrolovaná studie navržená k prokázání účinnosti a bezpečnosti intervence v cílové populaci pacientů před podáním regulačním orgánům. Navazuje na signál identifikovaný ve fázi II, testuje intervenci v navrhované dávce za kontrolovaných podmínek a poskytuje primární důkazní základ pro registraci léčiva nebo přijetí do směrnic.
Přečíst celou metodu
Pro přečtení této sekce se přihlaste s bezplatným účtem.
Mapa metod
Okolí příbuzných metod — vyberte uzel, který chcete prozkoumat.
+5 dalších
Zdroje
- Friedman, L. M., Furberg, C. D., DeMets, D. L., Reboussin, D. M., & Granger, C. B. (2015). Fundamentals of Clinical Trials (5th ed.). Springer. ISBN: 978-3319185385
- International Council for Harmonisation (ICH). (1997). E8 General Considerations for Clinical Trials. ICH Harmonised Guideline. link ↗
Jak citovat tuto stránku
ScholarGate. (2026, June 3). Phase III Confirmatory Clinical Trial. ScholarGate. https://scholargate.app/cs/epidemiology/phase-iii-clinical-trial
Která metoda?
Postavte tuto metodu vedle jejích nejbližších příbuzných a čtěte je vedle sebe — knihovna položí knihy na stůl; volba je na vás.
- Adaptivní randomizovaná klinická studieEpidemiologie↔ porovnat
- Kohortová studieEpidemiologie↔ porovnat
- Multicentrická randomizovaná klinická studieEpidemiologie↔ porovnat
- Klinická studie fáze IIEpidemiologie↔ porovnat
- Studie fáze IVEpidemiologie↔ porovnat
- Randomizovaná klinická studie (RCT)Epidemiologie↔ porovnat
Odkazuje sem
Similar methods
Našli jste na této stránce chybu? Nahlaste ji nebo navrhněte opravu →