Adaptivní klinická studie fáze I — Adaptivní design eskalace dávky

Adaptivní klinická studie fáze I je studie prvního podání člověku (first-in-human) nebo studie rané fáze zaměřená na hledání dávky, která průběžně aktualizuje doporučenou dávku po každé kohortě pacientů pomocí předem specifikovaného statistického modelu, namísto aby se řídila pevným pravidlem. Cílem je efektivně identifikovat maximální tolerovanou dávku (MTD) nebo doporučenou dávku pro fázi II (RP2D) a zároveň minimalizovat expozici účastníků subterapeutickým nebo toxickým dávkám. Adaptivní designy — nejvýznamněji metoda průběžného přehodnocování (Continual Reassessment Method, CRM) — nahrazují nebo doplňují tradiční designy založené na pravidlech, jako je schéma 3+3.