Vícestředisková klinická studie fáze I
Vícestředisková klinická studie fáze I je první systematická aplikace zkoumané látky u lidí, prováděná současně na dvou nebo více klinických pracovištích. Jejím primárním cílem je charakterizovat profil bezpečnosti a snášenlivosti intervence, stanovit maximální tolerovanou dávku (MTD) a popsat farmakokinetické a farmakodynamické chování. Rozdělení náboru mezi pracoviště zrychluje akvizici účastníků a zvyšuje zobecnitelnost dat o bezpečnosti z raných fází.
Přečíst celou metodu
Pro přečtení této sekce se přihlaste s bezplatným účtem.
Mapa metod
Okolí příbuzných metod — vyberte uzel, který chcete prozkoumat.
Zdroje
- International Council for Harmonisation of Technical Requirements for Pharmaceuticals for Human Use (ICH). (2016). ICH Harmonised Guideline: Integrated Addendum to ICH E6(R1): Guideline for Good Clinical Practice E6(R2). ICH. link ↗
- Storer, B. E. (1989). Design and analysis of Phase I clinical trials. Biometrics, 45(3), 925-937. DOI: 10.2307/2531693 ↗
Jak citovat tuto stránku
ScholarGate. (2026, June 3). Multicenter Phase I Clinical Trial. ScholarGate. https://scholargate.app/cs/epidemiology/multicenter-phase-i-clinical-trial
Která metoda?
Postavte tuto metodu vedle jejích nejbližších příbuzných a čtěte je vedle sebe — knihovna položí knihy na stůl; volba je na vás.
- Adaptivní klinická studie fáze IEpidemiologie↔ porovnat
- Bayesovský klinický hodnocení fáze IEpidemiologie↔ porovnat
- Analýza dávka-odezvaEpidemiologie↔ porovnat
- Multicentrická randomizovaná klinická studieEpidemiologie↔ porovnat
- Fáze I klinické studieEpidemiologie↔ porovnat
- Klinická studie fáze IIEpidemiologie↔ porovnat
Odkazuje sem
Similar methods
Related reference concepts
Našli jste na této stránce chybu? Nahlaste ji nebo navrhněte opravu →