Klinická studie fáze II — Hodnocení časné účinnosti a dávky

Klinická studie fáze II je druhou fází ve vývoji léčiva nebo intervence, prováděná po testování bezpečnosti ve fázi I. Jejím primárním cílem je posoudit, zda intervence vykazuje předběžné signály účinnosti u relevantní populace pacientů při dávce stanovené ve fázi I, a zároveň pokračovat v charakterizaci profilu bezpečnosti a snášenlivosti. Studie fáze II jsou obecně menší než konfirmační studie fáze III a slouží jako kritické rozhodovací body (go/no-go) před rozsáhlými investicemi.