Изследвания с уязвими групи

Уязвимите групи са такива с ограничен капацитет за самозащита поради възраст, когнитивни способности, институционална зависимост или социални обстоятелства. Регулаторните рамки в САЩ (45 CFR 46 подчасти B, C, D) и в международен план идентифицират специфични уязвими групи – деца, затворници, бременни жени, хора с когнитивни увреждания – и налагат допълнителни етични защити извън стандартното информирано съгласие. Тези защити включват получаване на информирано съгласие от заместващи лица, вземащи решения (родители, настойници), допълнителни гаранции за минимален риск и засилен мониторинг за безопасност. Етичните комисии за научни изследвания прилагат повишена проверка към проучвания, включващи уязвими групи, и могат да откажат одобрение, ако специалните защити са неадекватни.