Регистрация на клинични изпитвания
Регистрацията на клинично изпитване е проспективно документиране на ключова информация за изпитването (хипотеза, дизайн, популация, резултати) в публичен регистър, преди да започне записването на участници или да са известни резултатите. През 2005 г. Световната здравна организация въведе изискването всички клинични изпитвания да бъдат регистрирани в международно признат регистър преди записването на участници. Международният комитет на редакторите на медицински списания (ICMJE) направи регистрацията условие за публикуване в големи медицински списания през 2005 г., актуализирано през 2015 г. Основните регистри включват ClinicalTrials.gov (САЩ), ISRCTN (Великобритания), EudraCT (ЕС) и други, работещи под надзора на СЗО. Регистрацията служи за предотвратяване на селективно отчитане на резултати, намаляване на пристрастието при публикуване и повишаване на прозрачността на изследванията.
Прочетете целия метод
Влезте с безплатен профил, за да прочетете този раздел.
Карта на методите
Обкръжението на сродните методи — изберете възел, за да го разгледате.
Източници
- World Health Organization. (2005). Ensuring that Studies Are Prospectively Registered. International Clinical Trials Registry Platform (ICTRP) Statement. link ↗
- International Committee of Medical Journal Editors. (2015). Recommendations for the Conduct, Reporting, Editorship, and Publication of Scholarly Work in Medical Journals. JAMA, 314(20), 2142-2150. link ↗
- U.S. Food and Drug Administration. (2020). Expanded Access (Compassionate Use). Electronic Code of Federal Regulations Title 21, Section 312.300. link ↗
- De Angelis, C., Drazen, J. M., Frizelle, F. A., Haivas, G., Hebert, P. C., Ioannidis, J. P., & Schroeder, T. V. (2004). Clinical Trial Registration: A Statement from the International Committee of Medical Journal Editors. N Engl J Med, 351(12), 1250-1251. DOI: 10.1056/NEJMe048225 ↗
Как да цитирате тази страница
ScholarGate. (2026, June 4). Prospective Registration of Clinical Trials and Observational Studies. ScholarGate. https://scholargate.app/bg/research-ethics/clinical-trial-registration
Кой метод?
Поставете този метод до най-близките му сродни методи и ги четете едно до друго — библиотеката полага книгите на масата; изборът е ваш.
- Защита на данните и поверителност в научните изследванияЕтика на изследванията↔ сравняване
- Процес на кандидатстване пред Етична комисияЕтика на изследванията↔ сравняване
- Изследвания с уязвими групиЕтика на изследванията↔ сравняване
- Оценка на риска и ползата при изследователски протоколиЕтика на изследванията↔ сравняване
- Types of Ethics Committees in ResearchЕтика на изследванията↔ сравняване
Цитиран в
Similar methods
Забелязахте ли проблем на тази страница? Съобщете или предложете поправка →