Ретроспективно одобрение от етична комисия
Ретроспективното одобрение от етична комисия представлява преглед и становище на комисията относно изследване, проведено или данни, събрани преди получаване на одобрение от етична комисия. Тази ситуация възниква, когато изследователи събират данни без предварителен етичен преглед (умишлено, поради пропуск или институционални пропуски) и след това търсят одобрение от етична комисия преди анализ или публикуване. Ретроспективното одобрение по принцип се избягва; регулациите и насоките силно препоръчват проспективен преглед (одобрение преди събиране на данни). Въпреки това, ретроспективно установяване на освобождаване (установяване, че вече събраните данни отговарят на критериите за освобождаване съгласно 45 CFR 46.104, подобни рамки в други юрисдикции) или ретроспективно одобрение със специфични обосновки може да бъде възможно. Разбирането кога може да се получи ретроспективно одобрение – и неговите ограничения – е важно за изследователите, изправени пред това етично и регулаторно предизвикателство.
Прочетете целия метод
Влезте с безплатен профил, за да прочетете този раздел.
Карта на методите
Обкръжението на сродните методи — изберете възел, за да го разгледате.
Източници
- U.S. Department of Health and Human Services. (2018). Protection of Human Subjects. Code of Federal Regulations Title 45, Part 46, Section 46.101(b). link ↗
- U.S. Department of Health and Human Services, Office for Human Research Protections. (2010). Retrospective Collection and Codification of Existing Data and Specimens. OHRP Guidance. link ↗
- Health Research Authority. (2021). Research That Has Already Started or Data Already Collected. UK Research Ethics Service Guidance. link ↗
- International Council for Harmonisation. (2016). ICH Harmonised Guideline: Integrated Addendum to ICH E6(R1). Good Clinical Practice E6(R2). link ↗
Как да цитирате тази страница
ScholarGate. (2026, June 4). Obtaining Ethics Committee Approval After Data Has Been Collected. ScholarGate. https://scholargate.app/bg/research-ethics/retrospective-ethics-approval
Кой метод?
Поставете този метод до най-близките му сродни методи и ги четете едно до друго — библиотеката полага книгите на масата; изборът е ваш.
- Защита на данните и поверителност в научните изследванияЕтика на изследванията↔ сравняване
- Процес на кандидатстване пред Етична комисияЕтика на изследванията↔ сравняване
- Оценка на риска и ползата при изследователски протоколиЕтика на изследванията↔ сравняване
- Types of Ethics Committees in ResearchЕтика на изследванията↔ сравняване
- Отказ от информирано съгласие при изследванияЕтика на изследванията↔ сравняване
Similar methods
Забелязахте ли проблем на тази страница? Съобщете или предложете поправка →