Отказ от информирано съгласие при изследвания
Отказът от информирано съгласие позволява провеждането на изследване без получаване на предварително писмено или устно съгласие от участниците. Това изключение от стандартното изискване за информирано съгласие се прилага за специфични сценарии на нискорискови изследвания, при които получаването на съгласие е непрактично, ненужно или би компрометирало валидността на изследването. В САЩ разпоредбите (45 CFR 46.116) определят четири критерия, които трябва да бъдат изпълнени, за да одобри Етичната комисия (IRB) отказ; подобни критерии се прилагат във Великобритания (Комитет по етика на изследванията) и юрисдикциите на ЕС. Отказите не са автоматични; изследователите трябва да ги поискат изрично и да ги обосноват пред етичната комисия, която определя дали критериите са изпълнени.
Прочетете целия метод
Влезте с безплатен профил, за да прочетете този раздел.
Карта на методите
Обкръжението на сродните методи — изберете възел, за да го разгледате.
Източници
- U.S. Department of Health and Human Services. (2018). Protection of Human Subjects. Code of Federal Regulations Title 45, Part 46, Section 46.116(c). link ↗
- U.S. Department of Health and Human Services, Office for Human Research Protections. (2019). Waiver or Alteration of Informed Consent. National Institutes of Health. link ↗
- U.S. Food and Drug Administration. (2015). Guidance for Industry: Waiver or Alteration of Informed Consent for in vitro Diagnostic Device Studies Using Leftover Human Specimens. link ↗
- Health Research Authority. (2021). Guidance for Applicants: Research Without Consent. UK Research Ethics Service. link ↗
Как да цитирате тази страница
ScholarGate. (2026, June 4). Criteria and Application of Waiver of Informed Consent in Human Subjects Research. ScholarGate. https://scholargate.app/bg/research-ethics/waiver-of-informed-consent
Кой метод?
Поставете този метод до най-близките му сродни методи и ги четете едно до друго — библиотеката полага книгите на масата; изборът е ваш.
- Защита на данните и поверителност в научните изследванияЕтика на изследванията↔ сравняване
- Процес на кандидатстване пред Етична комисияЕтика на изследванията↔ сравняване
- Изследвания с уязвими групиЕтика на изследванията↔ сравняване
- Оценка на риска и ползата при изследователски протоколиЕтика на изследванията↔ сравняване
- Types of Ethics Committees in ResearchЕтика на изследванията↔ сравняване
Цитиран в
Similar methods
Забелязахте ли проблем на тази страница? Съобщете или предложете поправка →