Процес на кандидатстване пред Етична комисия
Подаването на изследователски протокол до етична комисия (IRB, REC или еквивалентен орган) е задължителна процедурна стъпка при изследвания с човешко участие. Процесът на кандидатстване изисква от изследователите да документират своя дизайн на проучването, да обосноват научната целесъобразност, да разкрият рисковете и ползите, да осигурят защита на участниците (формуляри за информирано съгласие) и да адресират етичните съображения. Подаването включва попълнен формуляр за етична кандидатура, документ с протокола, формуляри за съгласие, автобиографии на изследователите и доказателство за институционална подкрепа. Този стандартизиран процес позволява на етичните комисии да извършват строг, навременен и последователен преглед преди започване на изследването.
Прочетете целия метод
Влезте с безплатен профил, за да прочетете този раздел.
Карта на методите
Обкръжението на сродните методи — изберете възел, за да го разгледате.
Източници
- U.S. Department of Health and Human Services. (2018). Protection of Human Subjects. Code of Federal Regulations Title 45, Part 46, Section 46.109. link ↗
- International Council for Harmonisation. (2016). ICH Harmonised Guideline: Integrated Addendum to ICH E6(R1). Good Clinical Practice E6(R2). link ↗
- Health Research Authority. (2021). Guidance for Applicants: Applying for Ethics Review. UK Research Ethics Service. link ↗
- U.S. Department of Health and Human Services, Office for Human Research Protections. (2019). Informed Consent FAQs. National Institutes of Health. link ↗
Как да цитирате тази страница
ScholarGate. (2026, June 4). Preparing and Submitting a Research Protocol for Ethics Review. ScholarGate. https://scholargate.app/bg/research-ethics/ethics-committee-application
Кой метод?
Поставете този метод до най-близките му сродни методи и ги четете едно до друго — библиотеката полага книгите на масата; изборът е ваш.
- Регистрация на клинични изпитванияЕтика на изследванията↔ сравняване
- Изследвания с уязвими групиЕтика на изследванията↔ сравняване
- Оценка на риска и ползата при изследователски протоколиЕтика на изследванията↔ сравняване
- Types of Ethics Committees in ResearchЕтика на изследванията↔ сравняване
- Отказ от информирано съгласие при изследванияЕтика на изследванията↔ сравняване
Цитиран в
Similar methods
Забелязахте ли проблем на тази страница? Съобщете или предложете поправка →