Оценка на риска и ползата при изследователски протоколи

Оценката на риска и ползата е систематична оценка на потенциалните вреди и ползи от предложено изследователско проучване, документирана в заявления до етичната комисия. Докладът Белмонт (1979) установява принципа на благодеянието — максимизиране на ползите при минимизиране на вредите — като крайъгълен камък на изследователската етика. Регулаторните рамки (45 CFR 46.111 в САЩ, еквивалентни в други юрисдикции) изискват от етичните комисии да определят, че рисковете са разумни спрямо очакваните ползи, преди да одобрят изследването. Тази оценка не е просто изчисление (рискове + ползи), а качествена преценка, която включва вероятността, величината и разпределението на вредите и ползите.