اقتصاديات الدواء

اقتصاديات الدواء هي تطبيق التقييم الاقتصادي على الأدوية، حيث تقارن التكاليف والنتائج الصحية للعلاجات الدوائية لتوجيه القرارات المتعلقة بقيمتها. توفر الأساليب التحليلية - تحليل فعالية التكلفة، تحليل منفعة التكلفة، تحليل التكلفة والعائد، وتحليل تقليل التكلفة - المستخدمة للحكم على ما إذا كانت الفائدة المضافة للدواء تبرر تكلفته المضافة.

Definition

اقتصاديات الدواء هي التخصص الذي يقيس ويقارن تكاليف وعواقب المنتجات والخدمات الصيدلانية، معبراً عن العلاقة بين الموارد المستهلكة والنتائج الصحية المنتجة لدعم قرارات تخصيص الموارد.

Scope

يغطي هذا المدخل الأشكال الرئيسية لتقييم اقتصاديات الدواء، وقياس التكاليف والنتائج، ونسبة فعالية التكلفة الإضافية، وسنوات العمر المعدلة حسب الجودة، والنمذجة التحليلية للقرار ونمذجة ماركوف، ومعايير الإبلاغ التي تحكم هذه الدراسات. إنه مرجع منهجي ولا يقدم إرشادات سريرية أو وصفية.

Core questions

• ما هي الأنواع الرئيسية لتقييم اقتصاديات الدواء ومتى يُستخدم كل منها؟
• كيف تُقاس وتُجمع التكاليف والنتائج الصحية؟
• ما هي نسبة فعالية التكلفة الإضافية وكيف تُفسر؟
• كيف تُستخدم سنوات العمر المعدلة حسب الجودة لمقارنة التدخلات؟

Key concepts

• تحليل فعالية التكلفة
• تحليل منفعة التكلفة
• تحليل التكلفة والعائد
• تحليل تقليل التكلفة
• نسبة فعالية التكلفة الإضافية (ICER)
• سنوات العمر المعدلة حسب الجودة (QALY)
• عتبة الرغبة في الدفع
• النمذجة التحليلية للقرار ونمذجة ماركوف
• الخصم والأفق الزمني

Mechanisms

يقوم تقييم اقتصاديات الدواء بمقارنة مقياس للتكلفة مع مقياس للعواقب. يقارن تحليل تقليل التكلفة التكاليف عندما تكون النتائج متكافئة؛ يربط تحليل فعالية التكلفة التكلفة بوحدة نتيجة طبيعية؛ يستخدم تحليل منفعة التكلفة سنوات العمر المعدلة حسب الجودة بحيث يمكن مقارنة التدخلات عبر الحالات المختلفة؛ ويقوم تحليل التكلفة والعائد بتقييم النتائج بالمال (دروموند 2005). الإحصائية الملخصة المركزية هي نسبة فعالية التكلفة الإضافية - الفرق في التكلفة مقسومًا على الفرق في التأثير بين خيارين - والتي تُقارن بعتبة الرغبة في الدفع مثل معيار التكلفة لكل سنة عمر معدلة حسب الجودة (نيومان 2014). تقوم النماذج التحليلية للقرار ونماذج ماركوف باستقراء التكاليف والنتائج بمرور الوقت عندما تكون بيانات التجارب محدودة، ويختبر تحليل الحساسية مدى قوة الاستنتاجات تجاه عدم اليقين.

Clinical relevance

تُفيد دراسات اقتصاديات الدواء أحكام الجهات الداعمة وواضعي السياسات حول قيمة الأدوية، وهي جزء من قاعدة الأدلة التي يتم تقييمها في تقييم التكنولوجيا الصحية. يصف هذا المدخل كيفية توليد هذه الأدلة وتفسيرها؛ وهو ليس أساسًا لقرارات التشخيص أو الوصف أو العلاج الفردية.

Evidence & guidelines

تُحدد الأسس المنهجية في النصوص القياسية (دروموند 2005؛ جولد 1996)، وتُحكم جودة الإبلاغ بواسطة معايير الإبلاغ الموحدة للتقييم الاقتصادي الصحي (CHEERS)، والتي تحدد كيفية وصف التقييمات الاقتصادية بحيث يمكن تقييم أساليبها وافتراضاتها (هوسيرو 2013). تصدر وكالات تقييم التكنولوجيا الصحية الوطنية حالات مرجعية تُكيف هذه الأساليب مع سياقات اتخاذ القرار الخاصة بها.

History

تم إضفاء الطابع الرسمي على تحليل فعالية التكلفة في الرعاية الصحية خلال السبعينيات والثمانينيات من القرن الماضي، وتم توحيده بتقرير عام 1996 الصادر عن اللجنة الأمريكية لفعالية التكلفة في الصحة والطب (جولد 1996)، والذي وحد نهج الحالة المرجعية. أصبحت نصوص المنهجيات لدروموند وزملاؤه (دروموند 2005) المرجع الرئيسي للمجال، ثم حسنت معايير الإبلاغ مثل CHEERS (هوسيرو 2013) لاحقًا شفافية وقابلية مقارنة التقييمات المنشورة.

Debates

ما هي عتبة الرغبة في الدفع التي يجب أن تحدد فعالية التكلفة؟

يُستشهد على نطاق واسع بمعايير مثل 50,000 دولار لكل سنة عمر معدلة حسب الجودة، ولكنها تستند إلى أسس تجريبية ضعيفة، وهناك جدل مستمر حول ما إذا كان ينبغي أن تكون العتبات ثابتة، أو تختلف حسب السياق، أو تُشتق من تكلفة الفرصة البديلة لنظام صحي.

Key figures

• Michael Drummond
• Milton Weinstein
• Peter J. Neumann
• Marthe Gold

Seminal works

• drummond-2005
• gold-1996
• husereau-2013

Frequently asked questions

ما الفرق بين تحليل فعالية التكلفة وتحليل منفعة التكلفة؟

يقيس تحليل فعالية التكلفة النتائج بوحدات طبيعية (مثل سنوات العمر المكتسبة)، بينما يستخدم تحليل منفعة التكلفة سنوات العمر المعدلة حسب الجودة، والتي تجمع بين طول العمر وجودته بحيث يمكن مقارنة التدخلات عبر الحالات المختلفة على مقياس مشترك.

ماذا تخبرك نسبة فعالية التكلفة الإضافية؟

إنها تعبر عن التكلفة الإضافية لكل وحدة إضافية من الفائدة الصحية لخيار مقارنة بآخر، وعادة ما تُحكم مقابل عتبة الرغبة في الدفع لتحديد ما إذا كانت الفائدة المضافة تستحق التكلفة المضافة.