تسعير الأدوية وتنظيم الأسعار
يتعلق تسعير الأدوية وتنظيم الأسعار بكيفية تحديد أسعار الأدوية وكيف تتدخل الحكومات والجهات الداعمة للتأثير عليها. يتناول الموضوع الآليات التي يستخدمها المصنعون لتحديد الأسعار وأدوات السياسة - مثل ضوابط الأسعار، والتسعير المرجعي، والتفاوض - التي تستخدمها الأنظمة الصحية للحد من الإنفاق الصيدلاني.
Definition
تسعير الأدوية هو العملية التي يتم من خلالها تحديد أسعار المنتجات الصيدلانية، ويشير تنظيم الأسعار إلى أدوات السياسة التي تسعى الحكومات والجهات الداعمة من خلالها إلى التأثير على تلك الأسعار للتحكم في التكاليف وتعزيز الوصول.
Scope
يغطي هذا المدخل المحددات الرئيسية لأسعار الأدوية والأساليب التنظيمية الرئيسية المستخدمة لإدارتها، بما في ذلك التسعير المرجعي الخارجي والداخلي، والتسعير القائم على القيمة، والتفاوض على الأسعار، والتمييز بين أسعار القائمة والأسعار الصافية. يتعامل مع سياسة التسعير كموضوع اقتصادي وسياسي، وليس كنصيحة تجارية أو قانونية.
Core questions
- ما هي العوامل التي تدفع سعر الدواء عند الإطلاق وعلى مدار دورة حياته؟
- ما هي أدوات السياسة التي يمكن للحكومات استخدامها لتنظيم أسعار الأدوية؟
- كيف يختلف التسعير المرجعي عن التسعير القائم على القيمة؟
- لماذا تختلف أسعار القائمة غالبًا عن الأسعار الصافية التي تدفعها الجهات الداعمة بالفعل؟
Key concepts
- التسعير المرجعي الخارجي
- التسعير المرجعي الداخلي (العلاجي)
- التسعير القائم على القيمة
- التفاوض على الأسعار
- سعر القائمة مقابل السعر الصافي
- الخصومات والخصومات السرية
- تضخم أسعار المنتجات الموجودة
Mechanisms
تعكس أسعار الأدوية مزيجًا من استراتيجية تسعير الشركة المصنعة، وهيكل السوق، وحماية براءات الاختراع والحصرية، والبيئة التنظيمية. تتدخل الأنظمة الصحية من خلال عدة أدوات: يقارن التسعير المرجعي الخارجي الأسعار بتلك الموجودة في البلدان المقارنة؛ يجمع التسعير المرجعي الداخلي المنتجات المتشابهة علاجيًا ويحدد مستوى سداد مشتركًا؛ يربط التسعير القائم على القيمة السعر بالفوائد السريرية المقاسة؛ ويسعى التفاوض المباشر إلى الحصول على خصومات من أسعار القائمة. يمكن أن ينبع ارتفاع الإنفاق من ارتفاع أسعار إطلاق المنتجات الجديدة ومن زيادات الأسعار على المنتجات الموجودة (Hernandez 2019)، وتعني الخصومات السرية أن أسعار القائمة المعلنة غالبًا ما تبالغ في تقدير ما تدفعه الجهات الداعمة في النهاية (Kesselheim 2016).
Clinical relevance
يحدد التسعير والتنظيم الأدوية التي يمكن للأنظمة الصحية والمرضى تحمل تكلفتها، مما يشكل مدى توفرها وعبء التكلفة من الجيب. يشرح هذا المدخل آليات السياسة على مستوى النظام وليس إرشادات للشراء الفردي أو الوصف أو قرارات العلاج.
Evidence & guidelines
يتم توحيد الإرشادات الدولية بشأن سياسة تسعير الأدوية من قبل منظمة الصحة العالمية، حيث تستعرض إرشاداتها القطرية للتسعير الأدلة على أدوات مثل التسعير المرجعي، وتنظيم الهوامش، والمناقصات (WHO 2020). توفر الدراسات التجريبية لاتجاهات الإنفاق (Hernandez 2019) وتحليلات السياسات لأنظمة التسعير (Kesselheim 2016) أدلة تكميلية حول كيفية أداء هذه الأدوات في الممارسة العملية.
History
توسع التنظيم المنهجي لأسعار الأدوية مع نمو الإنفاق الصيدلاني خلال أواخر القرن العشرين، مع اعتماد خطط التسعير المرجعي في جميع أنحاء أوروبا من الثمانينيات والتسعينيات. أدى وصول الأدوية المتخصصة والبيولوجية باهظة الثمن في العقدين الأولين من الألفية الثالثة إلى تكثيف الاهتمام بالسياسات المتعلقة بأسعار الإطلاق وزيادات الأسعار على الأدوية الموجودة (Kesselheim 2016؛ Hernandez 2019).
Debates
- هل تسعير المنتجات الجديدة أم نمو أسعار المنتجات القديمة هو الذي يدفع ارتفاع تكاليف الأدوية؟
- تظهر تحليلات الإنفاق أن الزيادات في أسعار المنتجات المسوقة بالفعل، وليس فقط أسعار إطلاق الأدوية الجديدة، تساهم بشكل كبير في ارتفاع تكاليف الأدوية، مما له آثار على أدوات السياسة المختارة.
- ما مدى أهمية أسعار القائمة؟
- نظرًا لأن الخصومات والخصومات السرية تفصل أسعار القائمة عن الأسعار الصافية، فإن الشفافية بشأن ما تدفعه الجهات الداعمة بالفعل محل نزاع وتزيد من تعقيد مقارنات الأسعار الدولية.
Key figures
- Aaron Kesselheim
- Walid Gellad
- Michael Drummond
Related topics
Seminal works
- kesselheim-2016
- hernandez-2019
- who-pricing-2020
Frequently asked questions
- ما هو التسعير المرجعي؟
- يحدد التسعير المرجعي سعرًا مرجعيًا للدواء: يستخدم التسعير المرجعي الخارجي الأسعار في البلدان المقارنة، بينما يستخدم التسعير المرجعي الداخلي أسعار المنتجات المتشابهة علاجيًا لتحديد مستوى سداد مشترك.
- لماذا غالبًا ما يكون سعر قائمة الدواء أعلى مما تدفعه الجهات الداعمة؟
- يمنح المصنعون غالبًا خصومات وخصومات سرية، لذا فإن السعر الصافي الذي تدفعه الجهة الداعمة يمكن أن يكون أقل بكثير من سعر القائمة المعلن عنه علنًا.