اقتصاديات الأدوية وسياسة الدواء
اقتصاديات الأدوية وسياسة الدواء هي فرع من فروع الاقتصاد الصحي يدرس كيفية تقييم الأدوية وتسعيرها ودفع تكاليفها وتوفيرها للسكان. ويربط التقييم الاقتصادي للأدوية الفردية بالقرارات التنظيمية وقرارات الجهات الداعمة التي تحدد المنتجات التي تصل إلى المرضى وتكلفتها على الأنظمة الصحية.
Definition
تطبق اقتصاديات الأدوية أدوات الاقتصاد الصحي - تحليل التكلفة، والتقييم الاقتصادي، ونمذجة القرار - على الأدوية، وتتعلق سياسة الدواء بالأطر التنظيمية والتسعيرية وأطر السداد التي تحكم توريدها وتمويلها واستخدامها.
Scope
يوجه هذا المجال القارئ إلى الدراسة الاقتصادية للمستحضرات الصيدلانية عبر دورة حياتها: كيفية تحديد الأسعار وتنظيمها، وكيفية قياس قيمة الدواء من خلال التقييم الاقتصادي الصيدلاني، وكيفية اتخاذ قرارات السداد والتغطية، وكيفية تقييم القدرة على تحمل تكاليف الأدوية الجديدة لجهة مسؤولة عن الميزانية. إنه نظرة عامة مرجعية للمجال، وليس إرشادات سريرية أو وصفية.
Sub-topics
Core questions
- ما الذي يحدد سعر الدواء، وكيف تنظمه الحكومات والجهات الداعمة؟
- كيف تُقاس قيمة الدواء بالنسبة لتكلفته؟
- على أي أساس من الأدلة تقرر الجهات الداعمة سداد تكاليف دواء أو تغطيته؟
- ما مدى القدرة على تحمل تكلفة دواء جديد لميزانية معينة بمرور الوقت؟
Key concepts
- التقييم الاقتصادي للأدوية
- تسعير الأدوية وتنظيم الأسعار
- قرارات السداد والتغطية
- فعالية التكلفة وسنة الحياة المعدلة حسب الجودة (QALY)
- تأثير الميزانية والقدرة على تحمل التكاليف
- تقييم التكنولوجيا الصحية للمستحضرات الصيدلانية
- تكلفة الفرصة البديلة في ميزانية ثابتة
Mechanisms
يربط هذا المجال عدة طبقات من القرارات. تحدد الشركات المصنعة أسعار الإطلاق التي قد تقيدها الجهات التنظيمية والجهات الداعمة من خلال ضوابط الأسعار، أو التسعير المرجعي، أو التفاوض. يعبر التقييم الاقتصادي الصيدلاني عن التكلفة الإضافية للدواء بالنسبة إلى فائدته الصحية الإضافية، غالبًا كتكلفة لكل سنة حياة معدلة حسب الجودة، والتي تقارنها الجهات الداعمة بمعيار الرغبة في الدفع (Neumann 2014). ثم يسأل تحليل تأثير الميزانية عما إذا كان النظام الصحي يستطيع تحمل تكلفة المنتج الجديد عبر عدد واقعي من السكان بمرور الوقت (Sullivan 2014). تشكل هذه العوامل معًا أساس قرارات السداد والتغطية التي تخصص الموارد المحدودة.
Clinical relevance
تشكل القرارات التي تمت دراستها هنا الأدوية المتاحة والميسورة التكلفة داخل النظام الصحي، وتشكل جزءًا من الأدلة التي يعتمد عليها الأطباء والجهات الداعمة وصناع السياسات عند تفسير قيمة العلاج. يصف هذا المدخل كيفية توليد هذه الأدلة واستخدامها على مستوى النظام؛ وهو ليس أساسًا لوصف الأدوية الفردية أو قرارات العلاج.
Evidence & guidelines
تحدد الهيئات المهنية ووكالات تقييم التكنولوجيا الصحية المعايير المنهجية في هذا المجال إلى حد كبير. توفر تقارير الممارسات الجيدة لـ ISPOR حول تحليل تأثير الميزانية (Sullivan 2014) والأدبيات المنهجية الأوسع حول التقييم الاقتصادي (Drummond 2005) أطرًا مرجعية؛ وتكيف الوكالات الوطنية هذه في أساليب التقييم لأنظمة التسعير والسداد الخاصة بها.
History
نشأت اقتصاديات الأدوية من الاقتصاد الصحي بعد الحرب وإضفاء الطابع الرسمي على تحليل فعالية التكلفة في السبعينيات والثمانينيات، عندما تم تدوين أساليب التقييم الاقتصادي لبرامج الرعاية الصحية (Drummond 2005). أدى ارتفاع الإنفاق على الأدوية، وظهور الأدوية المتخصصة عالية التكلفة، وإنشاء وكالات تقييم التكنولوجيا الصحية في التسعينيات والعقد الأول من القرن الحادي والعشرين إلى تحويل تسعير الأدوية وسدادها إلى اهتمامات سياسية مركزية (Kesselheim 2016).
Debates
- كيف ينبغي للمجتمع أن يقيم الأدوية عالية التكلفة؟
- تُستخدم عتبات فعالية التكلفة مثل معيار 50,000 دولار لكل سنة حياة معدلة حسب الجودة، والذي يُستشهد به كثيرًا، على نطاق واسع ولكنها ضعيفة الأساس، ويستمر الجدل حول ما إذا كان ينبغي لهذه العتبات أن تحكم التغطية والتسعير وكيفية ذلك.
Key figures
- Michael Drummond
- Peter J. Neumann
- Aaron Kesselheim
- Milton Weinstein
Related topics
Seminal works
- drummond-2005
- kesselheim-2016
- sullivan-2014
Frequently asked questions
- كيف تختلف اقتصاديات الأدوية عن الاقتصاد الصحي العام؟
- تطبق نفس أدوات التقييم الاقتصادي والسياسات ولكنها تركز بشكل خاص على الأدوية - تسعيرها، وقياس قيمتها، وسداد تكاليفها، وتأثيرها على الميزانية - بدلاً من التركيز على الخدمات الصحية ككل.
- لماذا تعتمد قرارات تسعير الأدوية وسدادها على النماذج الاقتصادية؟
- نظرًا لأن الميزانيات محدودة، تستخدم الجهات الداعمة نماذج فعالية التكلفة وتأثير الميزانية لمقارنة الفائدة الصحية الإضافية للدواء بتكلفته وقدرته على تحمل التكاليف قبل اتخاذ قرار بتمويله.