قرارات سداد تكاليف الأدوية وتغطيتها
تحدد قرارات سداد تكاليف الأدوية وتغطيتها ما إذا كان نظام صحي أو شركة تأمين ستدفع ثمن دواء ما وبأي شروط. وهي تترجم الأدلة المتعلقة بالفوائد السريرية للدواء، وفعاليته من حيث التكلفة، وتأثيره على الميزانية إلى قرار بشأن التمويل والإدراج وشروط الاستخدام.
Definition
قرار سداد تكاليف الدواء أو تغطيته هو تحديد من قبل جهة دافعة، أو شركة تأمين، أو هيئة تقييم التكنولوجيا الصحية بشأن ما إذا كان سيتم تمويل دواء ما من الموارد الجماعية أو المؤمن عليها وتحت أي شروط.
Scope
يغطي هذا المدخل كيفية اتخاذ الجهات الداعمة وهيئات تقييم التكنولوجيا الصحية لقرارات سداد تكاليف الأدوية أو تغطيتها: دور الأدلة السريرية والاقتصادية، وعتبات الفعالية من حيث التكلفة، وإدراج الأدوية في القوائم، والقيود، واتفاقيات الدخول المدار، وعمليات التقييم التي تستخدمها الوكالات الوطنية. وهو نظرة عامة مرجعية لعمليات اتخاذ القرار، وليس نصيحة تغطية لأي خطة أو مريض معين.
Core questions
- ما هي الأدلة التي تستخدمها الجهات الداعمة لتقرير ما إذا كانت ستسدد تكاليف دواء ما؟
- كيف تدخل عتبات الفعالية من حيث التكلفة في قرارات التغطية؟
- ما هو دور تقييم التكنولوجيا الصحية في السداد؟
- كيف يتم التعامل مع عدم اليقين والقدرة على تحمل التكاليف من خلال اتفاقيات الدخول المدار؟
Key concepts
- إدراج في قائمة الأدوية
- تقييم التكنولوجيا الصحية
- عتبة الفعالية من حيث التكلفة
- التغطية مع تطوير الأدلة
- اتفاقيات الدخول المدار وتقاسم المخاطر
- السداد المقيد أو المشروط
- الحالة المرجعية للتقييم
Mechanisms
تجمع قرارات السداد عادةً بين تقييم الفعالية السريرية والتقييم الاقتصادي وتحليل تأثير الميزانية. تقوم وكالات تقييم التكنولوجيا الصحية بتقييم هذه الأدلة مقابل إطار عمل منهجي محدد، وفي العديد من الأنظمة، عتبة فعالية التكلفة معبر عنها كتكلفة لكل سنة حياة معدلة حسب الجودة (Neumann 2014; NICE 2013). قد تكون القرارات غير مشروطة، أو مقيدة بمجموعة فرعية، أو مشروطة - على سبيل المثال من خلال اتفاقيات الدخول المدار أو تقاسم المخاطر التي تربط استمرار الدفع بجمع الأدلة أو النتائج، مما يساعد الجهات الداعمة على إدارة عدم اليقين والأسعار المرتفعة (Kesselheim 2016). تتبع الأساليب الاقتصادية الأساسية ممارسات التقييم القياسية (Drummond 2005).
Clinical relevance
تشكل قرارات التغطية الأدوية التي يمكن للمرضى الحصول عليها وتكلفتها، وتعد المعايير التي تستند إليها جزءًا من السياق السياسي الذي يتم فيه تقديم الرعاية. يصف هذا المدخل كيفية اتخاذ هذه القرارات على مستوى النظام وليس إرشادات للتغطية الفردية أو الوصفات الطبية أو خيارات العلاج.
Evidence & guidelines
يخضع تقييم السداد لأدلة أساليب الوكالات، مثل دليل NICE لأساليب تقييم التكنولوجيا (NICE 2013)، والذي يحدد كيفية وزن الأدلة السريرية والاقتصادية وكيفية تطبيق العتبات. تستند الأساليب العامة إلى أدبيات التقييم الاقتصادي (Drummond 2005)، وتفحص تحليلات السياسات كيفية تفاعل التغطية والتسعير في ظل الأدوية عالية التكلفة (Kesselheim 2016).
History
توسع التقييم الرسمي القائم على الأدلة للسداد مع إنشاء وكالات تقييم التكنولوجيا الصحية منذ التسعينيات فصاعدًا، بما في ذلك الهيئات التي جعلت الفعالية من حيث التكلفة مدخلًا روتينيًا لقرارات التغطية. أدى وصول الأدوية المتخصصة عالية التكلفة إلى تطوير اتفاقيات الدخول المدار وتجديد النقاش حول العتبات المستخدمة لتحديد القيمة المقبولة (Neumann 2014; Kesselheim 2016).
Debates
- هل يجب أن تحكم عتبة ثابتة للفعالية من حيث التكلفة التغطية؟
- تُستخدم العتبات المذكورة على نطاق واسع مثل 50,000 دولار لكل سنة حياة معدلة حسب الجودة في مناقشات التغطية على الرغم من ضعف الأساس التجريبي، مما يثير تساؤلات حول ما إذا كان ينبغي أن تعتمد القرارات على معيار واحد أو على تكلفة الفرصة البديلة المقاسة لنظام الرعاية الصحية.
- كيف ينبغي للجهات الداعمة التعامل مع عدم اليقين بشأن الأدوية عالية التكلفة؟
- تسمح اتفاقيات الدخول المدار وتقاسم المخاطر للجهات الداعمة بتمويل الأدوية بشروط بينما تتراكم الأدلة، لكنها تضيف تعقيدًا إداريًا وتعتمد على شروط سرية تحد من الشفافية.
Key figures
- Peter J. Neumann
- Michael Drummond
- Aaron Kesselheim
Related topics
Seminal works
- neumann-2014
- drummond-2005
- nice-methods-2013
Frequently asked questions
- ما الفرق بين التسعير والسداد؟
- يتعلق التسعير بالسعر المحدد للدواء، بينما يتعلق السداد بما إذا كانت الجهة الداعمة ستمول الدواء وبأي شروط؛ يمكن أن يكون للدواء سعر متفق عليه ومع ذلك يواجه سدادًا مقيدًا أو مرفوضًا.
- ما هي اتفاقية الدخول المدار؟
- هي ترتيب سداد مشروط تمول بموجبه الجهة الداعمة دواءً وفقًا لشروط - مثل جمع الأدلة، أو الدفع القائم على النتائج، أو خصومات الأسعار - تساعد في إدارة عدم اليقين بشأن قيمته أو تأثيره على الميزانية.