التفاعلات الدوائية الضارة، السلامة، واليقظة الدوائية
يغطي هذا المجال الأضرار التي يمكن أن تسببها الأدوية والأنظمة المصممة للكشف عنها وفهمها والحد منها. ويشمل ذلك التعرف على التفاعلات الدوائية الضارة وتقييم سببيتها، والأصول البشرية والنظامية للأخطاء الدوائية، وانضباط المراقبة بعد التسويق (اليقظة الدوائية)، والهياكل التنظيمية وثقافة السلامة التي تحمي المرضى عبر عملية استخدام الدواء.
Definition
التفاعلات الدوائية الضارة، السلامة، واليقظة الدوائية هي مجموعة المعارف والممارسات المعنية بالضرر الملحوظ المرتبط بالأدوية المستخدمة بجرعات طبيعية، وبالأخطاء في عملية استخدام الدواء، وبالكشف عن المشكلات المتعلقة بالدواء وتقييمها وفهمها والوقاية منها على المستويين الفردي والسكاني.
Scope
يوجه المدخل القارئ إلى أربعة مواضيع مترابطة: كيفية التعرف على التفاعلات الدوائية الضارة الفردية وإسنادها؛ وكيف تنشأ الأخطاء الدوائية ويتم اعتراضها؛ وكيف يولد الإبلاغ التلقائي والمراقبة بعد التسويق إشارات السلامة؛ وكيف تنظم الأنظمة الصحية نفسها لجعل استخدام الدواء أكثر أمانًا. ويعالج سلامة الدواء كمجال منهجي وتنظيمي، وليس كإرشادات سريرية بشأن أي دواء محدد.
Sub-topics
Key concepts
- التفاعل الدوائي الضار (ADR)
- الحدث الدوائي الضار (ADE)
- الخطأ الدوائي
- تقييم السببية
- اليقظة الدوائية والكشف عن الإشارات
- الإبلاغ التلقائي
- أنظمة سلامة الأدوية وثقافة السلامة
- قابلية الوقاية وعملية استخدام الدواء
Mechanisms
تُدرس الأضرار المتعلقة بالدواء على محورين. الأول يميز طبيعة الضرر: فالتفاعل الدوائي الضار هو استجابة غير مقصودة وضارة لدواء بجرعات مستخدمة في البشر، في حين أن الخطأ الدوائي هو فشل يمكن الوقاية منه في الوصف أو الصرف أو الإعطاء أو المراقبة، والحدث الدوائي الضار هو أي ضرر مرتبط بالاستخدام سواء كان هناك خطأ أو تفاعل دوائي أم لا. المحور الثاني هو مستوى التحليل: الحالة الفردية (التعرف وتقييم السببية) مقابل السكان (المراقبة التي تجمع التقارير للكشف عن الإشارات). وقد أظهر بيتس وزملاؤه أن العديد من الأحداث الضارة مرتبطة بخطوات قابلة للتحديد، وغالبًا ما يمكن الوقاية منها، في عملية استخدام الدواء، مما يربط المنظور السريري ومنظور الأنظمة.
Clinical relevance
يُعد فهم الأضرار المتعلقة بالدواء أساسًا لتقييم الأدلة، ومراجعة الأدوية، وتفسير معلومات السلامة عبر المهن الصحية. تصف المواضيع في هذا المجال كيفية التعرف على الأضرار والإبلاغ عنها وتقليلها على مستوى الأنظمة والسكان؛ وهي إطار مرجعي لهذا الفهم وليست أساسًا لقرارات التشخيص أو العلاج الفردية.
Epidemiology
تُعد التفاعلات الدوائية الضارة سببًا متكررًا لدخول المستشفى والاعتلال الداخلي. وقد أظهرت دراسة استباقية كبيرة أن التفاعلات الدوائية الضارة شكلت نسبة كبيرة من حالات دخول المستشفى، وأن غالبية هذه الحالات اعتُبرت قابلة للتجنب، بينما وثقت دراسات الحدوث المبكرة أحداثًا دوائية ضارة متكررة بين المرضى المقيمين في المستشفى. وقد حفزت هذه الملاحظات تطوير أنظمة مراقبة وسلامة منظمة.
History
تزايد القلق بشأن سلامة الأدوية بعد كارثة الثاليدومايد في أوائل الستينيات، مما دفع منظمة الصحة العالمية إلى إنشاء برنامج دولي لمراقبة الأدوية ومراكز وطنية لجمع تقارير التفاعلات المشتبه بها. وعلى مدى العقود اللاحقة، توسع المجال من الإبلاغ التلقائي عن التفاعلات الضارة نحو مفهوم أوسع لسلامة الأدوية يشمل أيضًا الأخطاء التي يمكن الوقاية منها والظروف التنظيمية التي تنتجها.
Key figures
- I. Ralph Edwards
- Jeffrey K. Aronson
- Munir Pirmohamed
- David W. Bates
- Lucian Leape
Related topics
Seminal works
- edwards-aronson-2000
- bates-1995
- pirmohamed-2004
Frequently asked questions
- ما الفرق بين التفاعل الدوائي الضار والخطأ الدوائي؟
- التفاعل الدوائي الضار هو استجابة غير مقصودة وضارة لدواء يُستخدم بجرعات طبيعية، في حين أن الخطأ الدوائي هو فشل يمكن الوقاية منه في مكان ما في عملية استخدام الدواء؛ وقد يسبب الخطأ ضررًا أو لا يسببه، وقد يحدث الضرر دون أي خطأ.
- كيف يرتبط هذا المجال باليقظة الدوائية؟
- اليقظة الدوائية هي الانضباط الرقابي ضمن هذا المجال الذي يجمع ويحلل تقارير الأضرار المشتبه بها للكشف عن إشارات السلامة عبر السكان، مكملة بذلك عمل الحالات الفردية في التعرف على التفاعلات وتقييمها.