分析前变量和样本处理

分析前阶段涵盖了样本在测量前发生的一切——检验申请、患者准备、身份识别、采集、运输、处理和储存。由于结果的质量取决于样本的质量，分析前变量是实验室医学中最大的误差来源，管理这些变量是样本处理的核心。

Definition

分析前变量是指在样本测量前产生的因素——涵盖患者准备、样本采集、识别、运输、处理和储存——这些因素可以在不依赖分析方法的情况下改变测量结果；样本处理是控制这些因素的一系列实践。

Scope

本主题涵盖了分析前可控和生物学变量：患者准备（如禁食和体位）、正确识别、采集技术和采血管选择、抗凝剂和添加剂、溶血和其他样本质量问题，以及运输、时间和储存的影响。它是实验室质量管理中的方法学参考，不提供任何个体样本采集的指导。

Core questions

• 为什么分析前阶段是实验室误差的主要来源？
• 哪些患者和采集因素在进行任何测量之前就改变了结果？
• 溶血等样本质量问题如何影响结果，以及如何检测它们？
• 在整个检测过程中，如何监测和减少分析前误差？

Key concepts

• 总检测过程的分析前阶段
• 患者准备（禁食、体位、时间）
• 患者和样本识别
• 静脉穿刺技术和采血顺序
• 抗凝剂、添加剂和采血管选择
• 溶血、黄疸和脂血（样本干扰）
• 运输、温度和储存稳定性
• 生物变异
• 分析前阶段的质量指标

Mechanisms

分析前变量通过多种途径改变结果。与患者相关的因素，如禁食状态、体位、时间以及体力活动，在采集任何样本之前就改变了分析物的真实浓度。采集因素——静脉穿刺技术、止血带应用时间过长、错误的采血管或抗凝剂，以及错误的采血顺序——可能会引入污染或改变基质。采集后，溶血会释放细胞内成分并对检测产生光学干扰，而延迟、不适当的温度和长时间储存则会导致分析物降解或细胞代谢继续进行。患者或样本的错误识别会产生对错误个体而言准确的结果。由于这些影响发生在分析步骤的上游，内部质量控制无法检测到它们；它们通过标准化程序和跟踪分析前误差率的质量指标来管理。

Clinical relevance

即使仪器运行完美，分析前阶段的错误也可能产生误导性结果——溶血样本、错误标记的采血管或延迟运输都可能足以改变数值，从而影响解释。本主题解释了为什么样本处理是质量优先事项；它描述了实验室实践，而不是针对个体患者样本采集或解释的指导。

Epidemiology

对总检测过程误差的分析一致发现，分析前阶段占最大份额——通常报告为实验室误差的大部分——而分析步骤所占份额最小。这种分布是实验室医学质量工作向上游转向样本采集和处理的核心原因。

Evidence & guidelines

标准化样本采集实践在共识指南中有所规定，例如CLSI关于静脉采血的文件，关于协调质量指标的共识工作包括分析前措施，以便可以跟踪和比较误差率。Lippi和Plebani的综述综合了关于分析前变异性及其在实验室误差冰山中的位置的证据。

History

早期的实验室质量工作集中在分析步骤上，但随着分析质量控制的成熟，很明显，大多数剩余的误差存在于仪器之外。Lundberg在20世纪80年代早期对总检测过程的框架引起了人们对分析前后步骤的关注，随后Plebani、Lippi等人的工作量化了分析前阶段是主要的误差来源，从而推动了标准化采集指南和分析前质量指标的制定。

Debates

如何管理溶血和其他不合格样本？

拒绝受损样本可以避免报告误导性结果，但会延误治疗并可能需要重复采血；决定何时干扰足够大以至于需要拒绝、标记或附带评论报告是一个反复出现的实际判断。

Key figures

• Giuseppe Lippi
• Mario Plebani
• George D. Lundberg

Seminal works

• lippi-2006
• plebani-2009

Frequently asked questions

为什么分析前阶段被认为是实验室误差的最大来源？

大多数可能出错的步骤——申请、患者准备、识别、采集、运输和储存——都发生在测量之前，而且它们比仪器步骤更难标准化。对总检测过程误差的研究一致将最大份额归因于此阶段。

内部质量控制能否发现分析前误差？

通常不能。内部质量控制使用质控样本监测分析步骤，因此它无法检测到测量之前发生的问题，例如溶血或错误标记的样本。分析前误差通过标准化的处理程序和专门的质量指标来控制。