分析前和分析后变量

分析前和分析后变量是测量步骤本身之外的因素，它们决定了分子结果是否有效和有用。分析前阶段涵盖了分析之前的所有环节，从检测申请和患者准备到样本采集、处理、运输和核酸提取；分析后阶段涵盖了结果计算、报告、传输和随访。总检测过程中出现的许多错误都发生在这些阶段，而不是在检测本身。

Definition

分析前变量是指在测量之前影响样本的步骤和条件（申请、采集、处理、运输、储存和提取）；分析后变量是指在测量之后影响结果是否正确和正确使用的步骤（结果计算、解释、报告、传输和随访）。

Scope

本条目涵盖了分析前和分析后阶段的组成部分，以及它们对分子检测的重要性，尤其是在样本质量和核酸完整性至关重要的情况下。这是一个方法学主题，不提供具体的采集、处理或临床指导。一个补充条目“分析前变量”更广泛地探讨了实验室质量中的样本处理。

Core questions

• 哪些步骤构成了分析前和分析后阶段？
• 为什么样本质量和核酸完整性对分子检测至关重要？
• 分析后步骤如何影响正确结果的正确使用？
• 在总检测过程中，错误最常发生在哪里？

Key concepts

• 总检测过程（脑到脑循环）
• 分析前阶段
• 分析后阶段
• 样本完整性和可接受性
• 核酸质量和降解
• 样本类型和固定效应（例如，FFPE）
• 结果转录和传输
• 危急值沟通和随访

Mechanisms

在分析前阶段，样本类型、抗凝剂、固定方法、处理时间以及储存条件的选择决定了可获得的核酸数量和质量，这些条件在分子检测为其预期样本进行验证时会得到解决（Jennings et al., 2009）。定量分子结果可能对这些处理敏感，因此验证会评估与样本相关的变量以及分析性能（Milosevic et al., 2018）。在分析后阶段，即使测量结果正确，计算、解释、报告格式、传输和随访也可能引入错误或延迟；参考值定义和透明报告构成了结果表达和传达的方式（CLSI EP28; Bossuyt et al., 2015）。

Clinical relevance

由于很大一部分实验室错误发生在测量步骤之前和之后，因此关注这些阶段可以保护分子结果在临床护理中的有效性和实用性。本条目解释了所涉及的过程因素，并非特定样本处理或临床行动的指南。

Evidence & guidelines

分析前和分析后实践受实验室标准和认证要求的约束；分子验证指南涉及与样本相关的变量（Jennings et al., 2009），CLSI 指南涵盖了结果的表达方式（CLSI EP28），STARD 解决了结果证据的透明报告（Bossuyt et al., 2015）。

History

实验室医学日益认识到错误集中在分析步骤之外，将检测视为一个从申请到行动的完整过程或“脑到脑”循环。分子检测加强了对分析前阶段的关注，因为核酸产量和完整性在很大程度上取决于样本处理（Jennings et al., 2009）。

Seminal works

• jennings-2009

Frequently asked questions

为什么分析前阶段对分子检测尤为重要？

分子检测依赖于样本中核酸的数量和完整性，而不良的采集、延迟处理或不适当的固定都可能导致核酸降解，因此处理方式直接影响是否能获得有效结果。

分析后阶段可能出现什么问题？

即使是正确的测量结果也可能被错误报告、错误转录、延迟或未采取行动；分析后步骤涵盖了结果的计算、解释、报告、传输和随访。