药物依从性：定义、测量和评估方法

本主题涵盖了药物依从性的定义和量化方法——从自我报告问卷和药片计数到药房续药指标和电子监测。由于没有单一方法是金标准，测量方法的选择会影响估计结果，因此标准化定义和透明报告对于依从性研究至关重要。

Definition

依从性测量是一套直接和间接方法，用于估计个体服药与约定治疗方案的匹配程度，通常在执行阶段表示为在特定时期内服用处方剂量或覆盖天数的比例。

Scope

本条目概述了依从性的概念定义和主要的评估方法、它们的优缺点和偏倚，以及从续药数据中得出的指标。它属于方法学参考材料，不规定如何监测任何个体的用药情况。

Core questions

• 测量的是什么——起始、执行还是持续性——以及在哪个时间窗口内？
• 哪种方法（自我报告、药片计数、续药数据、电子监测、生物测定）最适合该问题，以及它存在哪些偏倚？
• 药物持有率和覆盖天数比例等基于续药的指标是如何计算和设定阈值的？
• 使用不同测量方法的研究中，依从性估计结果的可比性如何？

Key concepts

• 直接方法（观察给药、药物/代谢物测定）
• 间接方法（自我报告、药片计数、续药记录、电子监测）
• 药物持有率（MPR）
• 覆盖天数比例（PDC）
• 依从性阈值（例如，通常为80%）
• 自我报告工具及其上限/社会期望偏倚
• 起始、执行和持续性窗口

Key theories

依从性阶段的ABC分类法

区分了起始、执行和中断，阐明了不同的测量方法捕获不同的阶段，并且在未明确适用哪个阶段和窗口的情况下，估计结果不可互换。

Mechanisms

测量方法需要在准确性、成本和可行性之间进行权衡。直接方法（直接观察治疗、药物或代谢物水平）可以确认摄入，但具有侵入性，并可能受到代谢的混淆。间接方法更为实用：自我报告问卷成本低廉但容易高估；药片计数假设取出的剂量已被服用；药房续药指标，如药物持有率（medication possession ratio）和覆盖天数比例（proportion of days covered），通过配药记录推断执行和持续性；电子监测记录容器打开的时间戳。续药指标需要对观察窗口、重叠供应的处理以及依从性临界点（通常为80%）做出决策——高于此临界点，患者被归类为依从，该阈值的适用性因药物类别而异。

Clinical relevance

正确选择和报告依从性测量是评估依从性证据和药学服务研究的一部分。本条目解释了测量作为方法学问题的工作原理；它不指导任何临床医生应如何监测或处理个体患者的依从性。

Epidemiology

报告的依从率差异很大，部分原因是方法不一致：自我报告相对于续药或电子数据往往会高估，而基于续药的分类取决于所选择的阈值和窗口。这种对测量的依赖性是依从性研究综合中反复出现的警示。

Evidence & guidelines

方法学综述建议明确依从性阶段、测量方法和指标定义（包括窗口和阈值），以便估计结果可解释和可比较；标准化基于续药的定义和经验推导的临界点的建议支持了这一目标。没有单一工具被认可为普遍的金标准。

History

早期工作依赖于药片计数和临床医生判断；1986年Morisky自我报告量表成为广泛使用的问卷，药房索赔数据库的普及使得MPR和PDC等续药指标在1990年代和2000年代流行起来。2012年ABC分类法后来阐明了每种方法捕获的阶段，从而提高了报告标准。

Debates

80%的依从性阈值是否适用于所有药物类别？

广泛使用的80%“依从”临界点是在特定背景下得出的；实证分析表明，临床上有意义的阈值可能因治疗领域而异，因此单一临界点可能会错误分类患者。

自我报告测量高估依从性的程度如何？

自我报告成本低廉且易于推广，但受回忆和社会期望偏倚的影响，通常比客观方法得出更高的估计值，这使得跨研究比较变得复杂。

Key figures

• Donald Morisky
• Bernard Vrijens
• John Urquhart
• Lisa Hess
• Bradley Martin

Seminal works

• vrijens-2012
• morisky-1986
• hess-2006
• karve-2009

Frequently asked questions

MPR和PDC有什么区别？

两者都通过药房续药记录估计依从性。药物持有率计算一段时间内配发的药物供应天数总和，在重叠配药的情况下可能超过100%，而覆盖天数比例计算患者有药可用的独特天数，上限为100%，通常给出更保守的估计。

为什么没有单一的最佳依从性测量方法？

每种方法捕获不同的阶段并带有不同的偏倚——直接方法确认摄入但具有侵入性，自我报告易于推广但会高估，续药数据从配药推断行为而非直接观察——因此正确的选择取决于研究或服务问题。