发病密度

发病密度，也称为发病率，是指新发病例数除以观察人群累积的总人时风险。通过使用人时而非人数作为分母，它表达了单位时间内新发病例的发生速度，并能适应观察时间长度不同的个体。

Definition

发病密度是发病率的一种计算方式，即新发病例数除以人群累积的总人时风险，以每人时病例数（例如，每1000人年）为单位表示。

Scope

本条目涵盖了作为发病率形式的发病密度：人时概念、其所带有的逆时间单位、它如何处理不同和不完整的随访，以及它与累积发病率的区别。它属于方法论范畴，不提供临床指导。

Key concepts

• 风险人时
• 新发病例（分子）
• 具有逆时间单位的速率
• 随访持续时间不同
• 失访处理
• 与累积发病率的区别

Mechanisms

每个处于风险中的人仅在其处于观察期且未患病时才对分母贡献时间；当他们出现结局、失访或研究结束时，其贡献即终止。将这些贡献相加得到总人时风险，用新发病例数除以它，即可得到衡量单位时间内新发病例瞬时发生速度的速率。由于分母是时间，而非固定人群，发病密度自然能够适应观察期不等的受试者以及进入或离开风险池的个体，这使其成为开放或动态人群以及存在大量失访研究的合适发病率测量指标。与比例不同，该速率不受1的限制，并带有逆时间单位。

Clinical relevance

发病密度是速率比和速率差背后的频率测量指标，并且是当随访时间因个体而异时所使用的发病率形式，因此它对于评估事件发生时间证据至关重要。它描述了人群层面的发生速度，并非个体诊断或治疗决策的基础。

Epidemiology

发病密度是队列研究和登记研究中的标准发病率测量指标，这些研究中人们的随访持续时间不同，也适用于成员随时间变化的动态人群。它依赖于准确累积人时，包括在个体出现结局或审查时间时正确停止其贡献，这将其与事件发生时间数据的生存分析方法联系起来。

History

将人时分母用于表达发病率作为真实速率的做法，在20世纪流行病学区分发病率的速率形式和比例形式时得到了正式确立。标准教科书和词典对发病密度及其人时分母进行了编纂，其与生存分析中危害概念的联系在方法学文献中得到了发展。

Debates

人时率何时优于风险比例？

人时率可以处理简单比例无法处理的不等和不完整的随访，但它们假设在贡献时间内速率相对恒定；当该假设存疑时，将异质性随访总结为单一速率可能会掩盖风险随时间的变化方式。

Seminal works

• grimes-cohort-2002
• rothman-2008
• porta-2014

Frequently asked questions

什么是人时？

人时是研究中每个人在处于结局风险下被观察时间的总和。一个人被随访两年和两个人各被随访一年都贡献两年人时；它允许研究结合观察时间长度不同的个体。

为什么发病密度可以超过1？

因为它是一个单位人时速率而非人群比例，发病密度不受1的限制。例如，每1000人年1200例的值仅反映了所选的时间单位和病例发生的速率。