HTA流程与框架

HTA流程是评估卫生技术所遵循的结构化步骤序列，而HTA框架是组织评估内容的评估领域集合。它们共同使评估系统化、透明化，并且在采用共享框架时，可在不同机构和国家之间进行转移。

Definition

HTA流程与框架是用于生成卫生技术评估的标准化工作流程和领域结构，它定义了评估的步骤以及所审查和报告的证据类别（临床、经济、伦理、社会、法律、组织）。

Scope

本条目描述了HTA的典型阶段（从范围界定和问题制定到证据综合再到报告），以及构建评估的多学科领域框架，其中以EUnetHTA HTA核心模型为主要范例。它将方法学和报告标准作为参考主题；它不涉及报销决策或特定机构的程序。

Core questions

• 政策问题、技术、比较器和人群是什么（范围）？
• 哪些评估领域是相关的，以及如何综合每个领域中的证据？
• 应如何报告评估，使其在不同环境中透明且可重用？
• 评估如何与评审和决策步骤联系起来？

Key concepts

• 范围界定和问题（PICO）制定
• 评估领域
• EUnetHTA HTA核心模型和评估要素
• 证据综合
• 跨司法管辖区的可转移性
• 报告标准（CHEERS）
• 评估与评审的分离

Mechanisms

典型的HTA始于范围界定，其中确定了决策问题（技术、比较器、人群、结果）。然后，在定义的评估领域内收集和综合证据。EUnetHTA HTA核心模型将评估分解为领域和可重用的“评估要素”（以通用问题形式提出的问题），以便信息可以一次性生成并适应当地情况，从而提高透明度和可转移性（Lampe et al., 2009）。评估结果根据标准进行报告——对于经济部分，CHEERS声明规定了应报告的内容（Husereau et al., 2013）——完成的评估将提交给评估机构，该机构会根据情境价值对其进行权衡。2020年的共识定义明确将HTA定义为支持决策的多学科过程（O'Rourke et al., 2020）。

Clinical relevance

了解HTA流程有助于临床医生和研究人员了解技术在常规使用前是如何被评估的，以及生成的报告是如何构建的。它是一个方法学参考，不直接指导个体患者护理。

Evidence & guidelines

方法学指南包括用于构建评估领域的EUnetHTA HTA核心模型（Lampe et al., 2009）、经济部分的CHEERS报告标准（Husereau et al., 2013），以及Drummond et al. (2015)等标准文本。国际公认的HTA定义（O'Rourke et al., 2020）阐明了该流程及其目的。

History

随着HTA在国际上的传播，各机构开发了自己的方法，引发了对重复和不一致的担忧。EUnetHTA网络通过HTA核心模型（2009年推出）对此作出回应，以标准化评估领域并实现证据的共享生产。经济评估的报告标准随后出台，特别是2013年的CHEERS，该领域在2020年制定了共享定义。

Debates

评估在不同司法管辖区之间的可转移性如何？

共享框架旨在使证据能够一次性生成并重复使用，但比较器、价格和卫生系统背景的差异限制了可转移性；评估中有多少是真正可移植的仍存在争议。

Key figures

• Kristian Lampe
• Marjukka Mäkelä
• Don Husereau
• Michael Drummond

Seminal works

• lampe-2009
• orourke-2020
• husereau-2013

Frequently asked questions

什么是EUnetHTA HTA核心模型？

它是一个标准化的框架，将评估分解为明确的领域和通用的“评估要素”，以便信息可以一次性生成并适应当地情况，从而提高透明度和可转移性。

为什么HTA中使用CHEERS等报告标准？

它们规定了经济评估中应报告的内容，以使评估在不同研究和机构之间透明、可比较和可重复。