卫生技术评估 (HTA)
卫生技术评估 (HTA) 是一个多学科过程，系统地评估卫生技术（药物、器械、程序、诊断方法或组织干预措施）的特性和效果，旨在为有关其价值和在卫生系统中的地位的决策提供信息。它利用临床有效性证据和经济学评价，并日益考虑伦理、社会、法律和组织因素，以支持政策和报销选择。
Definition
HTA 是对卫生技术的开发、推广和使用所涉及的医学、经济、社会和伦理影响进行的系统性、多学科评估，旨在为政策和决策提供信息。
Scope
本领域旨在向读者介绍 HTA 作为循证实践和卫生政策领域中的一个分支：HTA 的目的、其评估的领域以及其分析构建模块如何协同工作。它链接到关于 HTA 过程和框架、成本效益分析、预算影响分析以及质量调整生命年的详细主题条目。它是一个参考性概述，不提供报销、定价或治疗建议。
Sub-topics
Core questions
- 该技术是否有效，以及它与现有替代方案相比如何（相对有效性）？
- 该技术的成本是多少，以及相对于这些成本，它能带来哪些健康收益？
- 在特定的卫生系统中，采用该技术对预算、服务和公平性意味着什么？
- 有哪些伦理、法律、社会和组织因素影响其使用？
Key concepts
- 卫生技术
- 相对（比较）有效性
- 经济学评价
- 评估领域（临床、经济、伦理、社会、法律、组织）
- 证据综合与 EUnetHTA 核心模型
- 决策和报销背景
- 评估与评审的区别
Mechanisms
HTA 通常会明确一个政策问题和比较对象，综合临床有效性和安全性证据，进行经济学评价（通常包括成本效益和预算影响分析），并考虑伦理、社会、法律和组织领域。EUnetHTA HTA 核心模型等结构化框架组织这些领域，以使评估透明且可在不同环境中转移。评估结果随后进入评审阶段，决策机构在此阶段权衡证据与背景价值，以达成建议。
Clinical relevance
HTA 决定了哪些技术以及以何种条件进入卫生系统，因此了解 HTA 有助于临床医生和研究人员解读覆盖和报销决策。它是一个描述价值证据如何在系统层面生成和使用的参考领域，而不是个体诊断或治疗的指南。
Evidence & guidelines
HTA 实践以国际方法指南为基础：EUnetHTA 核心模型标准化评估领域（Lampe 等，2009）；第二届美国卫生与医学成本效益专家组更新了进行和报告成本效益分析的建议（Sanders 等，2016）；以及 Drummond 等（2015）等标准方法文本对经济学评价进行了规范。HTA 的国际公认定义由 O'Rourke 等（2020）代表 INAHTA/HTAi 联合工作组发布。
History
HTA 出现于 20 世纪 70 年代，当时政策制定者寻求系统化的方法来评估昂贵且迅速普及的医疗技术，早期活动集中在美国，并成立了国家机构和国际网络 INAHTA。在随后的几十年中，它在国际上推广，将经济学评价作为其核心，并发展了共享方法和协作结构，如 EUnetHTA。2020 年达成了一项国际共识定义，反映了该领域向跨境协作的成熟发展。
Debates
- HTA 应在多大程度上超越临床和经济证据？
- 关于伦理、社会、法律和组织领域应如何与有效性和成本效益一起系统地评估，以及如何在评审中权衡这些因素，存在持续的讨论；核心模型等框架使这些领域正式化，但其使用情况各不相同。
Key figures
- Michael Drummond
- Peter J. Neumann
- Wija Oortwijn
- Brian O'Rourke
Related topics
Seminal works
- orourke-2020
- lampe-2009
- sanders-2016
- drummond-2015
Frequently asked questions
- HTA 中的评估 (assessment) 和评审 (appraisal) 有什么区别？
- 评估是对技术效果和价值证据的分析性综合；评审是随后的判断步骤，决策机构在此步骤中权衡该证据与背景价值，以达成建议。
- HTA 只关注成本吗？
- 不是。经济学评价是核心，但 HTA 也评估临床有效性和安全性，并考虑伦理、社会、法律和组织领域。