Thiên lệch xuất bản

Thiên lệch xuất bản là sự sai lệch phát sinh khi việc một nghiên cứu có được công bố hay không và cách thức công bố phụ thuộc vào kết quả của nó — điển hình là do các phát hiện có ý nghĩa thống kê hoặc tích cực có nhiều khả năng xuất hiện trong tài liệu hơn là các phát hiện vô hiệu hoặc tiêu cực. Bởi vì tổng hợp bằng chứng chỉ có thể kết hợp các nghiên cứu mà nó tìm thấy, thiên lệch xuất bản có thể làm tăng các ước tính tổng hợp và là một trong những mối đe dọa trung tâm đối với tính hợp lệ của một tổng quan hệ thống hoặc phân tích tổng hợp.

Definition

Thiên lệch xuất bản là sự khác biệt có hệ thống giữa kết quả của các nghiên cứu được công bố và kết quả của tất cả các nghiên cứu đã được thực hiện, xảy ra khi khả năng công bố phụ thuộc vào hướng hoặc ý nghĩa của các phát hiện của một nghiên cứu.

Scope

Chủ đề này bao gồm thiên lệch xuất bản là gì, cách nó phát sinh, cách nó được phát hiện (biểu đồ phễu và các thử nghiệm bất đối xứng) và điều chỉnh (chẳng hạn như trim-and-fill), và cách nó được phản ánh trong các đánh giá độ chắc chắn. Nó cũng đề cập đến các thiên lệch báo cáo liên quan. Đây là một tài liệu tham khảo về phương pháp luận, không phải hướng dẫn lâm sàng.

Core questions

• Tại sao các kết quả tích cực hoặc có ý nghĩa có nhiều khả năng được công bố hơn?
• Làm thế nào có thể phát hiện các nghiên cứu bị thiếu từ các nghiên cứu có sẵn?
• Khi nào bất đối xứng biểu đồ phễu cho thấy thiên lệch xuất bản so với các nguyên nhân khác?
• Thiên lệch xuất bản bị nghi ngờ nên ảnh hưởng đến độ tin cậy của một tổng hợp như thế nào?

Key concepts

• Công bố phụ thuộc vào kết quả
• Hiệu ứng nghiên cứu nhỏ
• Biểu đồ phễu và bất đối xứng biểu đồ phễu
• Thử nghiệm hồi quy Egger
• Điều chỉnh Trim-and-fill
• Vấn đề ngăn kéo hồ sơ
• Báo cáo kết quả chọn lọc
• Đăng ký thử nghiệm như một biện pháp phòng ngừa

Mechanisms

Thiên lệch xuất bản phát sinh khi các nghiên cứu có kết quả có ý nghĩa thống kê hoặc thuận lợi được gửi, chấp nhận và công bố dễ dàng và nhanh chóng hơn so với các nghiên cứu có kết quả vô hiệu, do đó hồ sơ công bố thể hiện quá mức các phát hiện tích cực. Trong một phân tích tổng hợp, điều này thường xuất hiện dưới dạng hiệu ứng nghiên cứu nhỏ (small-study effects): các nghiên cứu nhỏ hơn, kém chính xác hơn cho thấy các hiệu ứng lớn hơn một cách có hệ thống so với các nghiên cứu lớn hơn. Một biểu đồ phễu hiển thị các ước tính hiệu ứng so với độ chính xác của chúng; sự phân tán đối xứng được mong đợi khi không có thiên lệch, trong khi sự bất đối xứng có thể báo hiệu thiếu các nghiên cứu tiêu cực nhỏ, được chính thức hóa bằng các thử nghiệm như hồi quy Egger. Các phương pháp điều chỉnh như trim-and-fill ước tính và điền vào các nghiên cứu có thể bị thiếu. Bất đối xứng có các nguyên nhân khác ngoài thiên lệch xuất bản, vì vậy việc phát hiện đòi hỏi sự diễn giải cẩn thận, và đăng ký thử nghiệm tiền cứu là biện pháp phòng ngừa chính (egger-1997; duval-tweedie-2000; sterne-2011; dickersin-1990).

Clinical relevance

Bởi vì các hướng dẫn và đánh giá công nghệ y tế dựa trên bằng chứng tổng hợp, thiên lệch xuất bản có thể lan truyền vào các khuyến nghị bằng cách phóng đại lợi ích hoặc đánh giá thấp tác hại; việc đánh giá xem một tổng hợp có giải quyết được vấn đề này hay không là một phần của đánh giá bằng chứng. Khái niệm này mô tả một mối đe dọa đối với cơ sở bằng chứng và thông báo cách đánh giá độ chắc chắn; bản thân nó không phải là lời khuyên lâm sàng.

Evidence & guidelines

Các phương pháp và khuyến nghị đã được thiết lập tốt: thử nghiệm Egger cho bất đối xứng biểu đồ phễu, điều chỉnh trim-and-fill, và các khuyến nghị đồng thuận về việc kiểm tra và diễn giải biểu đồ phễu; thiên lệch xuất bản cũng là một lĩnh vực làm giảm độ chắc chắn trong khung GRADE (egger-1997; duval-tweedie-2000; sterne-2011; guyatt-2008-grade).

History

Mối lo ngại rằng tài liệu thể hiện quá mức các phát hiện tích cực đã được trình bày dưới dạng vấn đề ngăn kéo hồ sơ (file-drawer problem) vào năm 1979 và được ghi nhận thực nghiệm cho nghiên cứu y học bởi Dickersin vào năm 1990. Các phương pháp phát hiện sau đó: biểu đồ phễu và thử nghiệm hồi quy Egger vào năm 1997 và điều chỉnh trim-and-fill vào năm 2000, với các khuyến nghị đồng thuận về việc diễn giải bất đối xứng biểu đồ phễu được công bố vào năm 2011. Đăng ký thử nghiệm nổi lên như là biện pháp khắc phục cấu trúc hàng đầu (dickersin-1990; egger-1997; duval-tweedie-2000; sterne-2011).

Debates

Bất đối xứng biểu đồ phễu có thực sự cho thấy thiên lệch xuất bản không?

Bất đối xứng cũng có thể bắt nguồn từ sự không đồng nhất thực sự, chất lượng nghiên cứu hoặc ngẫu nhiên, vì vậy các thử nghiệm bất đối xứng có thể gây hiểu lầm, đặc biệt với ít nghiên cứu; các khuyến nghị nhấn mạnh việc diễn giải cẩn thận hơn là điều chỉnh máy móc.

Key figures

• Kay Dickersin
• Matthias Egger
• George Davey Smith
• Jonathan Sterne
• Sue Duval

Seminal works

• egger-1997
• duval-tweedie-2000
• dickersin-1990

Frequently asked questions

Thiên lệch xuất bản được phát hiện trong phân tích tổng hợp như thế nào?

Thông thường thông qua biểu đồ phễu, biểu đồ này vẽ hiệu ứng nghiên cứu so với độ chính xác; sự bất đối xứng, được kiểm tra chính thức bằng các phương pháp như hồi quy Egger, có thể gợi ý rằng các nghiên cứu tiêu cực nhỏ đang bị thiếu — mặc dù bất đối xứng có các nguyên nhân khả dĩ khác.

Làm thế nào để ngăn ngừa thiên lệch xuất bản?

Biện pháp khắc phục cấu trúc hàng đầu là đăng ký nghiên cứu tiền cứu và xác định trước các kết quả, để sự tồn tại và các phân tích đã lên kế hoạch của một nghiên cứu được ghi lại bất kể kết quả của nó có được công bố sau này hay không.