Các Biến Số Tiền Phân Tích và Xử Lý Mẫu Bệnh Phẩm

Giai đoạn tiền phân tích bao gồm mọi thứ xảy ra với mẫu bệnh phẩm trước khi được đo lường - từ việc yêu cầu xét nghiệm, chuẩn bị bệnh nhân, định danh, thu thập, vận chuyển, xử lý và bảo quản. Bởi vì kết quả chỉ có thể tốt như mẫu bệnh phẩm mà chúng đến từ đó, các biến số tiền phân tích là nguồn lỗi lớn nhất trong y học xét nghiệm, và việc quản lý chúng là trọng tâm của việc xử lý mẫu bệnh phẩm.

Definition

Các biến số tiền phân tích là các yếu tố phát sinh trước khi mẫu bệnh phẩm được đo lường - bao gồm chuẩn bị bệnh nhân, thu thập mẫu bệnh phẩm, định danh, vận chuyển, xử lý và bảo quản - có thể làm thay đổi kết quả đo lường một cách độc lập với phương pháp phân tích, và xử lý mẫu bệnh phẩm là tập hợp các thực hành kiểm soát các yếu tố này.

Scope

Chủ đề này bao gồm các biến số có thể kiểm soát và biến số sinh học tác động trước khi phân tích: chuẩn bị bệnh nhân (như nhịn ăn và tư thế), định danh chính xác, kỹ thuật thu thập và lựa chọn ống nghiệm, chất chống đông và phụ gia, tan máu và các vấn đề khác về chất lượng mẫu bệnh phẩm, cũng như ảnh hưởng của vận chuyển, thời gian và bảo quản. Đây là một tài liệu tham khảo về phương pháp luận trong chất lượng xét nghiệm và không đưa ra hướng dẫn thu thập mẫu bệnh phẩm từ bất kỳ cá nhân nào.

Core questions

• Tại sao giai đoạn tiền phân tích là nguồn lỗi chủ yếu trong xét nghiệm?
• Những yếu tố nào của bệnh nhân và quá trình thu thập làm thay đổi kết quả trước khi thực hiện bất kỳ phép đo nào?
• Các vấn đề về chất lượng mẫu bệnh phẩm như tan máu ảnh hưởng đến kết quả như thế nào và chúng được phát hiện ra sao?
• Các lỗi tiền phân tích được giám sát và giảm thiểu như thế nào trong toàn bộ quy trình xét nghiệm?

Key concepts

• Giai đoạn tiền phân tích của tổng thể quy trình xét nghiệm
• Chuẩn bị bệnh nhân (nhịn ăn, tư thế, thời gian trong ngày)
• Định danh bệnh nhân và mẫu bệnh phẩm
• Kỹ thuật chọc tĩnh mạch và thứ tự lấy máu
• Chất chống đông, phụ gia và lựa chọn ống nghiệm
• Tan máu, vàng da và tăng lipid máu (nhiễu mẫu bệnh phẩm)
• Vận chuyển, nhiệt độ và độ ổn định khi bảo quản
• Biến thiên sinh học
• Các chỉ số chất lượng cho giai đoạn tiền phân tích

Mechanisms

Các biến số tiền phân tích làm thay đổi kết quả thông qua một số con đường. Các yếu tố liên quan đến bệnh nhân như tình trạng nhịn ăn, tư thế, thời gian trong ngày và hoạt động thể chất làm thay đổi nồng độ thực của chất phân tích trước khi lấy mẫu. Các yếu tố thu thập - kỹ thuật chọc tĩnh mạch, garô kéo dài, ống nghiệm hoặc chất chống đông sai, và thứ tự lấy máu không đúng - có thể gây nhiễm bẩn hoặc thay đổi nền mẫu. Sau khi thu thập, tan máu giải phóng các thành phần nội bào và gây nhiễu quang học với các xét nghiệm, trong khi sự chậm trễ, nhiệt độ không phù hợp và bảo quản kéo dài cho phép các chất phân tích bị phân hủy hoặc quá trình chuyển hóa tế bào tiếp tục. Sai sót trong định danh bệnh nhân hoặc mẫu bệnh phẩm tạo ra kết quả chính xác nhưng cho sai người. Bởi vì những ảnh hưởng này xảy ra trước bước phân tích, kiểm soát chất lượng nội bộ không thể phát hiện chúng; thay vào đó, chúng được quản lý bằng các quy trình chuẩn hóa và các chỉ số chất lượng theo dõi tỷ lệ lỗi tiền phân tích.

Clinical relevance

Lỗi trong giai đoạn tiền phân tích có thể tạo ra kết quả sai lệch ngay cả khi thiết bị hoạt động hoàn hảo - một mẫu bị tan máu, một ống nghiệm dán nhãn sai hoặc vận chuyển chậm trễ đều có thể làm thay đổi giá trị đủ để ảnh hưởng đến việc diễn giải. Chủ đề này giải thích tại sao xử lý mẫu bệnh phẩm là một ưu tiên về chất lượng; nó mô tả thực hành xét nghiệm và không phải là hướng dẫn để thu thập hoặc diễn giải mẫu bệnh phẩm của một bệnh nhân cụ thể.

Epidemiology

Các phân tích về tổng số lỗi trong quy trình xét nghiệm luôn cho thấy giai đoạn tiền phân tích chiếm tỷ lệ lớn nhất - thường được báo cáo là phần lớn các lỗi xét nghiệm - với bước phân tích đóng góp tỷ lệ nhỏ nhất. Sự phân bố này là một lý do chính khiến các nỗ lực về chất lượng trong y học xét nghiệm đã chuyển hướng lên phía trước, tập trung vào việc thu thập và xử lý mẫu bệnh phẩm.

Evidence & guidelines

Thực hành thu thập mẫu bệnh phẩm chuẩn hóa được quy định trong các hướng dẫn đồng thuận như tài liệu CLSI về thu thập máu tĩnh mạch, và công trình đồng thuận về các chỉ số chất lượng hài hòa bao gồm các biện pháp tiền phân tích để có thể theo dõi và so sánh tỷ lệ lỗi. Các đánh giá của Lippi và Plebani tổng hợp bằng chứng về sự biến thiên tiền phân tích và vị trí của nó trong tảng băng chìm lỗi xét nghiệm.

History

Công việc về chất lượng xét nghiệm ban đầu tập trung vào bước phân tích, nhưng khi kiểm soát chất lượng phân tích trưởng thành, rõ ràng là hầu hết các lỗi còn lại nằm ngoài thiết bị. Khung tổng thể quy trình xét nghiệm của Lundberg vào đầu những năm 1980 đã thu hút sự chú ý đến các bước trước và sau phân tích, và công trình tiếp theo của Plebani, Lippi và những người khác đã định lượng giai đoạn tiền phân tích là nguồn lỗi chủ yếu, thúc đẩy các hướng dẫn thu thập chuẩn hóa và các chỉ số chất lượng tiền phân tích.

Debates

Nên quản lý các mẫu bệnh phẩm bị tan máu và không phù hợp khác như thế nào?

Việc từ chối một mẫu bệnh phẩm bị ảnh hưởng giúp tránh báo cáo kết quả sai lệch nhưng làm chậm trễ việc chăm sóc và có thể yêu cầu lấy mẫu lại; việc quyết định khi nào sự nhiễu đủ lớn để từ chối, gắn cờ hoặc báo cáo kèm theo nhận xét là một phán đoán thực tế thường xuyên.

Key figures

• Giuseppe Lippi
• Mario Plebani
• George D. Lundberg

Seminal works

• lippi-2006
• plebani-2009

Frequently asked questions

Tại sao giai đoạn tiền phân tích được coi là nguồn lỗi lớn nhất trong xét nghiệm?

Hầu hết các bước có thể xảy ra lỗi - yêu cầu xét nghiệm, chuẩn bị bệnh nhân, định danh, thu thập, vận chuyển và bảo quản - đều xảy ra trước khi đo lường, và chúng khó chuẩn hóa hơn bước thiết bị. Các nghiên cứu về tổng số lỗi trong quy trình xét nghiệm luôn quy lỗi lớn nhất cho giai đoạn này.

Kiểm soát chất lượng nội bộ có thể phát hiện lỗi tiền phân tích không?

Thông thường là không. Kiểm soát chất lượng nội bộ giám sát bước phân tích bằng cách sử dụng các mẫu kiểm soát, vì vậy nó không thể phát hiện một vấn đề xảy ra trước khi đo lường, chẳng hạn như một mẫu bị tan máu hoặc dán nhãn sai. Các lỗi tiền phân tích được kiểm soát bằng các quy trình xử lý chuẩn hóa và các chỉ số chất lượng chuyên biệt.