Xét nghiệm tại điểm chăm sóc (POCT)

Xét nghiệm tại điểm chăm sóc là phân tích trong phòng thí nghiệm được thực hiện gần bệnh nhân – tại giường bệnh, trong phòng khám, trong khoa cấp cứu hoặc trong cộng đồng – thay vì trong phòng thí nghiệm trung tâm, với mục đích đưa ra kết quả đủ nhanh để hỗ trợ quyết định tức thì. Lợi ích chính của nó là rút ngắn thời gian trả kết quả, và thách thức chính là duy trì các tiêu chuẩn chất lượng tương tự như phòng thí nghiệm trung tâm đối với xét nghiệm phi tập trung.

Definition

Xét nghiệm tại điểm chăm sóc là xét nghiệm lâm sàng được thực hiện tại hoặc gần địa điểm chăm sóc bệnh nhân, bên ngoài cơ sở vật chất của phòng thí nghiệm trung tâm, nhằm cung cấp kết quả đủ nhanh để hỗ trợ quyết định lâm sàng tức thì.

Scope

Chủ đề này bao gồm những điểm khác biệt giữa xét nghiệm tại điểm chăm sóc và xét nghiệm tại phòng thí nghiệm trung tâm, sự đánh đổi giữa thời gian trả kết quả và kiểm soát phân tích cũng như vận hành, quản lý cần thiết khi xét nghiệm được thực hiện bởi nhân viên không thuộc phòng thí nghiệm, và các tiêu chuẩn cũng như sự giám sát để đảm bảo kết quả đáng tin cậy. Đây là một tài liệu tham khảo về phương pháp luận trong chất lượng phòng thí nghiệm và không hướng dẫn vận hành bất kỳ thiết bị cụ thể nào hoặc diễn giải một kết quả riêng lẻ.

Core questions

• Xét nghiệm tại điểm chăm sóc mang lại những gì mà xét nghiệm tại phòng thí nghiệm trung tâm không thể, và với chi phí bao nhiêu?
• Làm thế nào để duy trì chất lượng phân tích khi xét nghiệm được phi tập trung và vận hành bởi nhân viên không thuộc phòng thí nghiệm?
• Những cấu trúc quản trị và giám sát nào là cần thiết cho xét nghiệm tại điểm chăm sóc?
• Khi nào thì thời gian trả kết quả nhanh hơn chuyển thành các quyết định lâm sàng tốt hơn?

Key concepts

• Thời gian trả kết quả và ra quyết định lâm sàng
• Xét nghiệm phi tập trung so với xét nghiệm tại phòng thí nghiệm trung tâm
• Năng lực và đào tạo của người vận hành
• Kết nối và ghi lại kết quả
• Kiểm soát chất lượng và đánh giá chất lượng bên ngoài cho POCT
• Quản trị và giám sát (ủy ban POCT)
• Tiêu chuẩn (ISO 22870, ISO 15189)
• Quy trình xét nghiệm tổng thể tại điểm chăm sóc

Mechanisms

Xét nghiệm tại điểm chăm sóc đạt được kết quả nhanh chóng bằng cách di chuyển các thiết bị phân tích nhỏ gọn đến bệnh nhân và loại bỏ việc vận chuyển mẫu vật cũng như xếp hàng tại phòng thí nghiệm trung tâm, để việc đo lường và hành động lâm sàng được thực hiện gần nhau về mặt thời gian. Sự phi tập trung này làm thay đổi vị trí của các rủi ro về chất lượng: xét nghiệm thường được thực hiện bởi nhân viên mà vai trò chính của họ không phải là công việc phòng thí nghiệm, do đó chất lượng phụ thuộc nhiều vào các quy trình tiêu chuẩn hóa, đào tạo và đánh giá năng lực của người vận hành, kiểm soát chất lượng ở cấp độ thiết bị, tham gia đánh giá chất lượng bên ngoài và khả năng kết nối để ghi lại kết quả vào hồ sơ bệnh án. Vì các bước tiền phân tích và hậu phân tích được nén lại và phân tán, sự giám sát thường thuộc về một cấu trúc quản trị đa ngành mở rộng hệ thống chất lượng của phòng thí nghiệm trung tâm đến mọi địa điểm xét nghiệm.

Clinical relevance

Bằng cách rút ngắn thời gian trả kết quả, xét nghiệm tại điểm chăm sóc có thể hỗ trợ các quyết định nhanh hơn trong các môi trường như cấp cứu và chăm sóc đặc biệt, nhưng giá trị của một kết quả nhanh hơn phụ thuộc vào việc nó có thực sự thay đổi cách quản lý hay không, và sự phi tập trung mang lại các rủi ro về chất lượng cần được quản lý. Chủ đề này mô tả cách xét nghiệm tại điểm chăm sóc được cấu trúc và giám sát; nó đặc trưng cho thực hành phòng thí nghiệm và không phải là hướng dẫn để chẩn đoán hoặc điều trị cho một bệnh nhân cụ thể.

Evidence & guidelines

Các yêu cầu về chất lượng và năng lực cụ thể đối với xét nghiệm tại điểm chăm sóc được quy định trong ISO 22870, được áp dụng cùng với tiêu chuẩn phòng thí nghiệm y tế chung ISO 15189. Các bài viết tổng quan của Price và cộng sự đã nêu bật lợi ích và thách thức về chất lượng của xét nghiệm phi tập trung, và các đánh giá gần đây hơn đề cập đến việc xác nhận và triển khai các công nghệ xét nghiệm tại điểm chăm sóc mới nổi. Bằng chứng về việc liệu thời gian trả kết quả nhanh hơn có cải thiện kết quả lâm sàng hay không còn hỗn hợp và phụ thuộc vào môi trường chăm sóc.

History

Các phép đo tại giường bệnh và gần bệnh nhân như xét nghiệm nước tiểu và đường huyết đã có từ lâu trước khái niệm hiện đại, nhưng xét nghiệm tại điểm chăm sóc nổi lên như một lĩnh vực được xác định khi các máy phân tích di động cho khí máu, dấu ấn tim và đông máu lan rộng trong những năm 1990 và 2000. Khi xét nghiệm phi tập trung phát triển, mối lo ngại về chất lượng không đồng đều đã dẫn đến các tiêu chuẩn và cấu trúc quản trị chuyên biệt, được trình bày trong các đánh giá của Price và trong các tiêu chuẩn như ISO 22870, mở rộng hệ thống chất lượng của phòng thí nghiệm trung tâm đến điểm chăm sóc.

Debates

Thời gian trả kết quả nhanh hơn có cải thiện kết quả bệnh nhân không?

Xét nghiệm tại điểm chăm sóc rút ngắn thời gian trả kết quả một cách đáng tin cậy, nhưng liệu điều đó có chuyển thành kết quả lâm sàng tốt hơn hay không phụ thuộc vào việc kết quả có thay đổi cách quản lý trong một môi trường cụ thể hay không; bằng chứng còn hỗn hợp, và sự đánh đổi về phân tích và chi phí so với xét nghiệm tại phòng thí nghiệm trung tâm vẫn còn gây tranh cãi.

Làm thế nào để đảm bảo chất lượng với những người vận hành không thuộc phòng thí nghiệm

Xét nghiệm phi tập trung do nhân viên lâm sàng thực hiện làm tăng nguy cơ sai sót của người vận hành và kiểm soát chất lượng không nhất quán; mức độ đào tạo, đánh giá năng lực, kết nối và giám sát trung tâm cần thiết để đạt được độ tin cậy tương đương với phòng thí nghiệm trung tâm là một câu hỏi quản trị đang diễn ra.

Key figures

• Christopher P. Price
• Gerald J. Kost
• Larry J. Kricka

Seminal works

• price-2001
• wang-2018

Frequently asked questions

Xét nghiệm tại điểm chăm sóc khác với xét nghiệm tại phòng thí nghiệm trung tâm như thế nào?

Xét nghiệm tại điểm chăm sóc được thực hiện gần bệnh nhân thay vì trong phòng thí nghiệm trung tâm, đánh đổi môi trường được kiểm soát và nhân viên chuyên môn của phòng thí nghiệm trung tâm để có thời gian trả kết quả nhanh hơn nhiều. Nó phải tuân thủ các tiêu chuẩn chất lượng tương tự, nhưng các rủi ro về chất lượng chuyển sang năng lực của người vận hành, kiểm soát ở cấp độ thiết bị và giám sát nhiều địa điểm xét nghiệm.

Kết quả nhanh hơn luôn có nghĩa là chăm sóc tốt hơn?

Không nhất thiết. Xét nghiệm tại điểm chăm sóc rút ngắn thời gian trả kết quả một cách đáng tin cậy, nhưng một kết quả nhanh hơn chỉ cải thiện việc chăm sóc khi nó thực sự thay đổi một quyết định lâm sàng. Lợi ích của nó phụ thuộc vào môi trường, và nó phải được cân nhắc với các yếu tố phân tích và chi phí so với xét nghiệm tại phòng thí nghiệm trung tâm.