Sự kiên trì, tiếp tục và sử dụng thuốc dài hạn

Chủ đề này liên quan đến sự kiên trì — khoảng thời gian một người tiếp tục dùng thuốc từ khi bắt đầu cho đến khi ngừng — khác biệt với việc thực hiện hàng ngày. Việc tiếp tục dùng thuốc dài hạn là một thách thức lặp đi lặp lại trong bệnh mãn tính, khi nhiều bệnh nhân ngừng điều trị hoàn toàn trong năm đầu tiên, và nó được đo lường và phân tích khác với sự tuân thủ trong một khoảng thời gian cố định.

Definition

Sự kiên trì là khoảng thời gian từ khi bắt đầu đến khi ngừng điều trị — tức là, một người tiếp tục dùng thuốc trong bao lâu — được định nghĩa là thời gian cho đến khi khoảng cách giữa các lần cung cấp vượt quá một khoảng thời gian cho phép được xác định trước; việc ngừng thuốc đánh dấu sự kết thúc của sự kiên trì.

Scope

Mục này định nghĩa sự kiên trì và việc ngừng thuốc, đối chiếu chúng với việc thực hiện, và mô tả cách định lượng sự tiếp tục (ví dụ, thời gian ngừng thuốc và khoảng thời gian cho phép xác định việc ngừng). Đây là tài liệu tham khảo và không đưa ra lời khuyên về việc tiếp tục hay ngừng thuốc của bất kỳ cá nhân nào.

Core questions

• Sự kiên trì được định nghĩa và phân biệt với việc thực hiện và sự tuân thủ tổng thể như thế nào?
• Sự tiếp tục được đo lường như thế nào, và khoảng thời gian cho phép ảnh hưởng đến ước tính như thế nào?
• Việc ngừng thuốc sớm trong liệu pháp dài hạn phổ biến đến mức nào, và tại sao nó xảy ra?
• Hậu quả của việc coi sự kiên trì và việc thực hiện là một thước đo duy nhất là gì?

Key concepts

• Sự kiên trì so với việc thực hiện
• Ngừng thuốc và thời gian ngừng thuốc
• Khoảng thời gian cho phép / khoảng thời gian tái cấp thuốc
• Không kiên trì ban đầu
• Phân tích sống còn của sự tiếp tục
• Chuyển đổi so với ngừng
• Liệu pháp dài hạn trong bệnh mãn tính

Key theories

Phân loại ABC: giai đoạn ngừng thuốc

Trong khuôn khổ bắt đầu-thực hiện-ngừng thuốc, sự kiên trì là thời gian ngừng thuốc; việc tách nó ra khỏi việc thực hiện làm rõ rằng một người có thể thực hiện một chế độ điều trị tốt nhưng vẫn ngừng sớm, hoặc tiếp tục trong khi thực hiện kém.

Mechanisms

Sự kiên trì được đo lường theo thời gian chứ không phải là một tỷ lệ duy nhất: một bệnh nhân được coi là kiên trì cho đến khi khoảng cách giữa các lần cung cấp vượt quá một khoảng thời gian cho phép, sau đó họ được phân loại là đã ngừng thuốc. Bởi vì khoảng thời gian cho phép và cửa sổ quan sát là các lựa chọn phân tích, các ước tính về sự kiên trì phụ thuộc vào chúng, và các phương pháp phân tích sống còn (thời gian ngừng thuốc) thường được sử dụng. Về mặt khái niệm, sự kiên trì trả lời 'trong bao lâu?' trong khi việc thực hiện trả lời 'thực hiện tốt đến mức nào trong khoảng thời gian đó?'; việc gộp hai khái niệm này — ví dụ, bằng cách báo cáo một tỷ lệ tuân thủ duy nhất — làm che khuất việc liệu một giá trị thấp phản ánh việc dùng thuốc hàng ngày kém hay việc ngừng thuốc sớm, vốn có những nguyên nhân và ý nghĩa khác nhau.

Clinical relevance

Việc phân biệt sự kiên trì với việc thực hiện rất quan trọng để diễn giải dữ liệu tuân thủ và để thiết kế các dịch vụ dược phẩm nhắm mục tiêu vào việc tiếp tục, chẳng hạn như theo dõi việc tái cấp thuốc. Mục này giải thích khái niệm và cách đo lường nó như một kiến thức; nó không phải là hướng dẫn về việc liệu bệnh nhân có nên tiếp tục hay ngừng thuốc hay không.

Epidemiology

Trong nhiều bệnh mãn tính, một phần đáng kể bệnh nhân ngừng điều trị trong năm đầu tiên, và việc tiếp tục thường giảm đều đặn theo thời gian; đánh giá của Tổ chức Y tế Thế giới về các liệu pháp dài hạn nhấn mạnh đây là một vấn đề cốt lõi của việc quản lý bệnh mãn tính. Tỷ lệ được báo cáo thay đổi tùy theo định nghĩa khoảng thời gian cho phép được sử dụng.

Evidence & guidelines

Các công trình thuật ngữ đồng thuận (ví dụ, các định nghĩa của ISPOR và phân loại ABC) khuyến nghị báo cáo sự kiên trì riêng biệt với sự tuân thủ/thực hiện và chỉ rõ khoảng thời gian cho phép và thời gian quan sát để các ước tính về sự tiếp tục có thể được diễn giải và so sánh giữa các nghiên cứu.

History

Khi dữ liệu yêu cầu dược phẩm trở nên phổ biến rộng rãi, các nhà nghiên cứu nhận ra rằng một tỷ lệ tuân thủ duy nhất đã gộp hai hiện tượng riêng biệt. Bài báo thuật ngữ của ISPOR (Cramer và cộng sự, 2008) và phân loại ABC năm 2012 đã chính thức hóa sự tách biệt giữa sự kiên trì với sự tuân thủ/thực hiện, thiết lập sự kiên trì như một thước đo sự tiếp tục theo thời gian.

Debates

Khoảng thời gian cho phép xác định việc ngừng thuốc nên được đặt như thế nào?

Việc một bệnh nhân đã 'ngừng thuốc' hay chưa phụ thuộc vào khoảng thời gian cho phép giữa các lần tái cấp thuốc; các lựa chọn khác nhau mang lại các ước tính kiên trì khác nhau, và không có tiêu chuẩn chung, vì vậy việc báo cáo minh bạch ngưỡng là điều cần thiết.

Key figures

• Bernard Vrijens
• Joyce Cramer
• John Urquhart
• Sabina De Geest
• Eduardo Sabaté

Seminal works

• vrijens-2012
• cramer-2008
• sabate-2003

Frequently asked questions

Sự kiên trì khác với sự tuân thủ như thế nào?

Sự kiên trì đo lường một người dùng thuốc trong bao lâu trước khi ngừng (thời gian điều trị), trong khi sự tuân thủ theo nghĩa thực hiện đo lường mức độ họ tuân thủ chế độ điều trị khi họ đang dùng thuốc. Một bệnh nhân có thể ngừng sớm nhưng đã dùng thuốc đúng cách cho đến lúc đó, hoặc tiếp tục trong một thời gian dài nhưng thường xuyên bỏ liều.

Khoảng thời gian cho phép trong đo lường sự kiên trì là gì?

Đó là khoảng thời gian tối đa cho phép không có nguồn cung cấp thuốc trước khi một bệnh nhân được tính là đã ngừng thuốc. Bởi vì các ước tính về sự kiên trì thay đổi theo ngưỡng này, các nghiên cứu được mong đợi phải nêu rõ khoảng thời gian họ đã sử dụng.