Viêm cơ tim và viêm màng ngoài tim (sau tiêm vắc-xin)

Viêm cơ tim (viêm cơ tim) và viêm màng ngoài tim (viêm túi màng bao quanh tim) là những biến cố bất lợi hiếm gặp đã được quan sát thấy sau tiêm chủng, nổi bật nhất là sau vắc-xin COVID-19 mRNA. Mối liên hệ này đáng chú ý vì các biến cố tập trung ở các nhóm có thể xác định và xảy ra ngay sau khi tiêm chủng, khiến chúng trở thành một ví dụ rõ ràng về cách một tín hiệu an toàn sau tiếp thị được phát hiện, đặc trưng hóa và định lượng. Mục này mô tả các thực thể, mô hình quan sát được và bằng chứng giám sát.

Definition

Viêm cơ tim là tình trạng viêm cơ tim và viêm màng ngoài tim là tình trạng viêm màng ngoài tim; trong bối cảnh sau tiêm chủng, chúng đề cập đến tình trạng viêm như vậy phát sinh có liên quan về mặt thời gian với việc tiêm chủng, thường xuất hiện cùng nhau (viêm cơ tim-màng ngoài tim) và điển hình là có đau ngực và tăng các dấu ấn sinh học tim hoặc các phát hiện điện tâm đồ hoặc hình ảnh đặc trưng.

Scope

Mục này bao gồm định nghĩa viêm cơ tim và viêm màng ngoài tim là các tình trạng viêm tim, mô hình nhân khẩu học và thời gian của các trường hợp được báo cáo sau tiêm vắc-xin mRNA, các cơ chế được đề xuất nhưng chưa được hiểu đầy đủ, và bằng chứng giám sát đã thiết lập mối liên hệ và ước tính mức độ hiếm gặp của nó. Mục này coi đây là các thực thể lâm sàng để tham khảo và đánh giá bằng chứng; nó không cung cấp hướng dẫn chẩn đoán hoặc điều trị cho bất kỳ cá nhân nào.

Core questions

• Viêm cơ tim và viêm màng ngoài tim là gì với tư cách là các thực thể lâm sàng?
• Mô hình nhân khẩu học và thời gian nào đặc trưng cho các trường hợp sau tiêm vắc-xin mRNA?
• Những cơ chế nào đã được đề xuất cho viêm cơ tim liên quan đến vắc-xin?
• Mối liên hệ đã được phát hiện như thế nào và nó hiếm đến mức nào theo giám sát?

Key concepts

• Viêm cơ tim (viêm cơ tim)
• Viêm màng ngoài tim và viêm cơ tim-màng ngoài tim
• Nền tảng vắc-xin mRNA
• Tập trung theo thời gian sau tiêm chủng
• Ưu tiên nam giới trẻ tuổi và liều thứ hai
• Dấu ấn sinh học tim và các phát hiện hình ảnh
• Phân tích quan sát được-dự kiến
• Đánh giá lợi ích-rủi ro

Mechanisms

Viêm cơ tim liên quan đến tổn thương viêm cơ tim và viêm màng ngoài tim là viêm túi bao quanh; hai tình trạng này thường cùng tồn tại. Cơ chế của viêm cơ tim liên quan đến vắc-xin chưa được thiết lập đầy đủ, và các giải thích được đề xuất bao gồm các phản ứng qua trung gian miễn dịch liên quan đến nền tảng mRNA và sự kích hoạt miễn dịch mà nó gây ra, được thảo luận trong các đánh giá ban đầu về hiện tượng này (bozkurt-2021). Dấu hiệu lâm sàng thu hút sự chú ý là một mô hình đặc biệt hơn là bản thân tình trạng viêm: các trường hợp tập trung ở nam giới thanh thiếu niên và thanh niên, xảy ra chủ yếu sau liều thứ hai, và phát sinh trong vòng vài ngày sau tiêm chủng, với hầu hết các trường hợp được báo cáo là tương đối nhẹ và tự khỏi (mevorach-2021, witberg-2021, oster-2022).

Clinical relevance

Viêm cơ tim và viêm màng ngoài tim sau tiêm chủng rất quan trọng như một tín hiệu an toàn hiếm gặp được công nhận và như một minh họa về cách các tín hiệu như vậy được đánh giá dựa trên tỷ lệ nền dự kiến và trong khuôn khổ lợi ích-rủi ro. Mục này mô tả các thực thể và bằng chứng giám sát để tham khảo và đánh giá bằng chứng; nó không cung cấp hướng dẫn về chẩn đoán, quản lý hoặc quyết định tiêm chủng cho bất kỳ cá nhân nào, những điều này tuân theo hướng dẫn lâm sàng và chính thức hiện hành.

Epidemiology

Các biến cố này rất hiếm. Các nghiên cứu giám sát và quan sát đã mô tả sự gia tăng viêm cơ tim sau tiêm vắc-xin mRNA tập trung ở nam giới trẻ tuổi hơn và sau liều thứ hai, thường trong vòng vài ngày sau tiêm chủng, với các trường hợp nói chung là nhẹ và ngắn hạn (mevorach-2021, witberg-2021, oster-2022). Giám sát chủ động so sánh tỷ lệ quan sát được với tỷ lệ dự kiến là trung tâm để phát hiện và định lượng tín hiệu (klein-2021).

History

Các báo cáo về viêm cơ tim sau tiêm vắc-xin COVID-19 mRNA xuất hiện vào năm 2021, và các đánh giá ban đầu và loạt ca bệnh đã mô tả mô hình lâm sàng và đưa ra khả năng có mối liên hệ nhân quả (bozkurt-2021). Các nghiên cứu dựa trên dân số ở Israel và các tổ chức chăm sóc sức khỏe lớn sau đó đã mô tả sự tập trung về nhân khẩu học và thời gian (mevorach-2021, witberg-2021), và giám sát quốc gia ở Hoa Kỳ đã định lượng các trường hợp được báo cáo và so sánh chúng với tỷ lệ dự kiến, củng cố sự công nhận của tín hiệu (oster-2022, klein-2021).

Debates

Cơ chế không chắc chắn

Cơ sở sinh học của viêm cơ tim liên quan đến vắc-xin vẫn chưa được hiểu đầy đủ, với các giải thích qua trung gian miễn dịch được đề xuất nhưng chưa được thiết lập một cách dứt khoát, điều này được phản ánh trong cách trình bày thận trọng của các đánh giá ban đầu.

Giải thích tín hiệu trong khuôn khổ lợi ích-rủi ro

Vì các biến cố hiếm gặp và thường nhẹ trong khi vắc-xin ngăn ngừa bệnh nặng, việc đánh giá tín hiệu đòi hỏi phải so sánh tỷ lệ quan sát được với tỷ lệ dự kiến và cân nhắc rủi ro so với lợi ích thay vì xem xét mối liên hệ một cách riêng lẻ.

Seminal works

• bozkurt-2021
• mevorach-2021
• oster-2022

Frequently asked questions

Ai là người bị ảnh hưởng nhiều nhất bởi viêm cơ tim sau tiêm vắc-xin COVID-19 mRNA?

Các trường hợp được báo cáo tập trung ở nam giới thanh thiếu niên và thanh niên và xảy ra chủ yếu sau liều thứ hai, thường trong vòng vài ngày sau tiêm chủng, với hầu hết các trường hợp tương đối nhẹ.

Mối liên hệ giữa vắc-xin mRNA và viêm cơ tim được thiết lập như thế nào?

Nó được phát hiện và đặc trưng hóa thông qua giám sát sau tiếp thị và các nghiên cứu quan sát đã xác định sự tập trung theo thời gian và nhân khẩu học của các trường hợp và so sánh số lượng trường hợp quan sát được với số lượng dự kiến khi không có tiêm chủng.