Đánh giá Mối nguy và Rủi ro

Mối nguy (hazard) và rủi ro (risk) là những khái niệm riêng biệt nhưng thường bị nhầm lẫn. Mối nguy là khả năng nội tại của một tác nhân gây hại; rủi ro là xác suất gây hại thực sự xảy ra với một mức độ và kiểu phơi nhiễm cụ thể. Một chất có mức độ nguy hiểm cao nhưng được giữ hoàn toàn không tiếp xúc sẽ gây ra ít rủi ro, trong khi một chất nguy hiểm nhẹ nhưng tiếp xúc liên tục có thể gây ra rủi ro đáng kể. Đánh giá rủi ro là quá trình có cấu trúc kết hợp thông tin về mối nguy với thông tin về phơi nhiễm để ước tính xác suất đó.

Definition

Mối nguy là đặc tính vốn có của một tác nhân cho phép nó gây ra tác động bất lợi; rủi ro là xác suất tác động bất lợi xảy ra trong các điều kiện phơi nhiễm cụ thể. Đánh giá rủi ro là việc đặc trưng hóa có hệ thống xác suất đó bằng cách tích hợp dữ liệu về mối nguy và phơi nhiễm.

Scope

Mục này phân biệt mối nguy với rủi ro và phác thảo khung đánh giá rủi ro gồm bốn bước: nhận diện mối nguy, đánh giá liều-đáp ứng (hoặc đặc trưng mối nguy), đánh giá phơi nhiễm và đặc trưng rủi ro. Nó bao gồm việc xác định các giá trị tham chiếu và vai trò của yếu tố không chắc chắn và an toàn. Mục này coi đánh giá rủi ro là một chủ đề về phương pháp luận và không cung cấp giới hạn phơi nhiễm hoặc lời khuyên an toàn cho bất kỳ tác nhân cụ thể nào.

Core questions

• Sự khác biệt giữa mối nguy của một tác nhân và rủi ro mà nó gây ra là gì?
• Các bước của một đánh giá rủi ro chính thức là gì?
• Dữ liệu liều-đáp ứng được chuyển đổi thành các giá trị tham chiếu được sử dụng để đánh giá an toàn như thế nào?
• Sự không chắc chắn và biến đổi được tính đến như thế nào thông qua các yếu tố đánh giá hoặc an toàn?
• Bối cảnh điều kiện phơi nhiễm làm thay đổi rủi ro từ một mối nguy cố định như thế nào?

Key concepts

• Mối nguy (tiềm năng gây hại nội tại)
• Rủi ro (xác suất gây hại)
• Nhận diện mối nguy
• Đặc trưng liều-đáp ứng (mối nguy)
• Đánh giá phơi nhiễm
• Đặc trưng rủi ro
• Liều tham chiếu và liều lượng chấp nhận hàng ngày
• Yếu tố không chắc chắn và an toàn

Key theories

Khung đánh giá rủi ro bốn bước

Đánh giá rủi ro sức khỏe con người chính thức được cấu trúc thành nhận diện mối nguy, đánh giá liều-đáp ứng, đánh giá phơi nhiễm và đặc trưng rủi ro, tách biệt khoa học về mối nguy khỏi quản lý rủi ro mang tính chính sách.

Mechanisms

Một đánh giá chính thức trước tiên xác định liệu một tác nhân có thể gây ra một tác động bất lợi nhất định hay không (nhận diện mối nguy), sau đó đặc trưng hóa cách tác động thay đổi theo liều (đánh giá liều-đáp ứng), ước tính mức độ, tần suất và thời gian tiếp xúc thực tế (đánh giá phơi nhiễm), và cuối cùng tích hợp những điều này vào một tuyên bố về rủi ro với những yếu tố không chắc chắn của nó (đặc trưng rủi ro), khung này được Hội đồng Nghiên cứu Quốc gia (1983) hệ thống hóa. Các giá trị tham chiếu như liều lượng chấp nhận hàng ngày hoặc liều tham chiếu được suy ra từ một điểm khởi đầu trên đường cong liều-đáp ứng, trong lịch sử là mức không quan sát thấy tác dụng phụ và ngày càng tăng là liều chuẩn (Crump, 1984), chia cho các yếu tố đánh giá (an toàn) có tính đến sự biến đổi giữa các loài và giữa các cá thể cũng như các khoảng trống dữ liệu. Hình dạng của đường cong liều-đáp ứng cơ bản, bao gồm ngưỡng và các dạng hormetic có thể có, điều kiện cách ngoại suy rủi ro ở liều thấp.

Clinical relevance

Việc phân biệt mối nguy với rủi ro làm rõ tại sao sự hiện diện của một chất nguy hiểm không tự nó ngụ ý nguy hiểm và tại sao bối cảnh phơi nhiễm lại mang tính quyết định. Khung này hỗ trợ đánh giá phê bình các tuyên bố về an toàn, giới hạn quy định và báo cáo độc chất học; nó mô tả cách đánh giá rủi ro và bản thân nó không phải là hướng dẫn để quản lý bất kỳ phơi nhiễm hoặc bệnh nhân cụ thể nào.

Evidence & guidelines

Khung hoạt động chủ đạo bắt nguồn từ “Sách Đỏ” của Hội đồng Nghiên cứu Quốc gia (1983), đã thể chế hóa quy trình bốn bước và sự tách biệt giữa đánh giá rủi ro với quản lý rủi ro; nó vẫn là điểm tham chiếu cho các cơ quan quốc gia và quốc tế. Việc xác định định lượng các giá trị tham chiếu ngày càng sử dụng phương pháp liều chuẩn (Crump, 1984), và các văn bản tiêu chuẩn như Độc chất học của Casarett và Doull tóm tắt sự phân biệt giữa mối nguy và rủi ro.

History

Mặc dù độc chất học từ lâu đã công nhận rằng ngộ độc phụ thuộc vào phơi nhiễm, nhưng sự phân tách chính thức mối nguy khỏi rủi ro và quy trình đánh giá có cấu trúc đã được Hội đồng Nghiên cứu Quốc gia (1983) củng cố, báo cáo của họ đã định nghĩa bốn bước vẫn được sử dụng ngày nay và phân biệt đánh giá khoa học với quản lý chính sách. Sự thay đổi tiếp theo từ mức không quan sát thấy tác dụng phụ sang liều chuẩn (Crump, 1984) đã tinh chỉnh cách bước liều-đáp ứng được đưa vào các giá trị tham chiếu, trong khi các cuộc tranh luận về hormesis (Calabrese & Baldwin, 2003) tiếp tục ảnh hưởng đến việc đặc trưng rủi ro ở liều thấp.

Debates

Nên ngoại suy rủi ro ở liều thấp dưới dữ liệu quan sát được như thế nào?

Việc lựa chọn giữa các mô hình liều-đáp ứng ngưỡng, tuyến tính không ngưỡng và hormetic cho vùng dưới các tác dụng đo được còn gây tranh cãi và thay đổi đáng kể rủi ro ước tính và các giá trị tham chiếu được suy ra.

Key figures

• Kenny S. Crump
• Edward J. Calabrese

Seminal works

• nrc-1983
• crump-1984

Frequently asked questions

Sự khác biệt giữa mối nguy và rủi ro là gì?

Mối nguy là khả năng vốn có của một tác nhân gây hại; rủi ro là xác suất gây hại thực sự xảy ra dựa trên lượng tác nhân mà một người tiếp xúc và trong bao lâu. Một tác nhân nguy hiểm gây ra ít rủi ro nếu phơi nhiễm không đáng kể.

Các bước của đánh giá rủi ro hóa chất là gì?

Khung tiêu chuẩn có bốn bước: nhận diện mối nguy, đánh giá liều-đáp ứng, đánh giá phơi nhiễm và đặc trưng rủi ro, với các giá trị tham chiếu được suy ra từ dữ liệu liều-đáp ứng và được điều chỉnh bằng các yếu tố an toàn cho sự không chắc chắn.