Hệ thống phân cấp bằng chứng và Đánh giá chất lượng
Hệ thống phân cấp bằng chứng và đánh giá chất lượng là các phương pháp mà y học dựa trên bằng chứng sử dụng để quyết định mức độ tin cậy của một tập hợp nghiên cứu. Chúng xếp hạng các thiết kế nghiên cứu theo mức độ dễ bị sai lệch, đánh giá tính hợp lệ nội tại của các nghiên cứu riêng lẻ và phân loại mức độ chắc chắn tổng thể của bằng chứng cho một câu hỏi nhất định, để hướng dẫn lâm sàng và đánh giá công nghệ y tế dựa trên việc đọc tài liệu một cách rõ ràng, có thể tái lập.
Definition
Đánh giá bằng chứng là việc đánh giá có cấu trúc về mức độ đáng tin cậy của bằng chứng nghiên cứu để trả lời một câu hỏi xác định, kết hợp hệ thống phân cấp các thiết kế nghiên cứu, đánh giá nguy cơ sai lệch ở cấp độ nghiên cứu và đánh giá theo cấp độ về mức độ chắc chắn của bằng chứng tổng thể.
Scope
Lĩnh vực này định hướng cho người đọc bốn chủ đề liên kết: hệ thống phân cấp bằng chứng dựa trên thiết kế truyền thống và những cải tiến hiện đại của nó; phương pháp GRADE để phân loại bằng chứng và khuyến nghị; đánh giá nguy cơ sai lệch của các nghiên cứu riêng lẻ; và đánh giá mức độ chắc chắn (tin cậy) tổng thể trong một tập hợp bằng chứng. Nó coi đây là các phương pháp đánh giá trong thực hành dựa trên bằng chứng và đánh giá công nghệ y tế, không phải là hướng dẫn lâm sàng.
Sub-topics
Key concepts
- Hệ thống phân cấp bằng chứng / các cấp độ bằng chứng
- Tính hợp lệ nội tại so với bên ngoài
- Nguy cơ sai lệch
- Mức độ chắc chắn (chất lượng) của bằng chứng
- Khuôn khổ phân loại GRADE
- Độ mạnh của khuyến nghị so với mức độ chắc chắn của bằng chứng
- Tập hợp bằng chứng so với nghiên cứu đơn lẻ
Clinical relevance
Các phương pháp này là nền tảng cho cách các hướng dẫn thực hành lâm sàng, tổng quan hệ thống và đánh giá công nghệ y tế chuyển nghiên cứu thành các tuyên bố được phân loại. Hiểu chúng giúp các bác sĩ lâm sàng và nhà ra quyết định giải thích tại sao một khuyến nghị được dán nhãn là mạnh mẽ và được hỗ trợ tốt trong khi một khuyến nghị khác là có điều kiện và không chắc chắn; lĩnh vực này mô tả cách bằng chứng được đánh giá và bản thân nó không phải là nguồn cung cấp lời khuyên điều trị cá nhân.
Evidence & guidelines
Đánh giá hiện đại đã hội tụ vào một vài khuôn khổ được áp dụng rộng rãi: GRADE để phân loại mức độ chắc chắn của bằng chứng và độ mạnh của khuyến nghị (Guyatt et al., 2008), các công cụ và sổ tay đánh giá nguy cơ sai lệch của Cochrane để đánh giá cấp độ nghiên cứu (Higgins et al., 2019), và các kim tự tháp bằng chứng sửa đổi đặt các tổng quan hệ thống như một lăng kính trên hệ thống phân cấp thiết kế hơn là ở đỉnh của nó (Murad et al., 2016). Triết lý cơ bản của việc tích hợp bằng chứng tốt nhất với chuyên môn và giá trị của bệnh nhân bắt nguồn từ Sackett et al. (1996).
History
Cụm từ 'y học dựa trên bằng chứng' đã trở nên phổ biến vào đầu những năm 1990, dựa trên dịch tễ học lâm sàng của David Sackett và bài xã luận năm 1996 của BMJ định nghĩa nó là sự tích hợp có ý thức giữa bằng chứng tốt nhất hiện có với chuyên môn lâm sàng và giá trị của bệnh nhân. Các hệ thống phân cấp ban đầu xếp hạng các thử nghiệm ngẫu nhiên cao hơn các nghiên cứu quan sát; trong hai thập kỷ tiếp theo, GRADE đã định hình lại việc phân loại dựa trên mức độ chắc chắn cụ thể theo kết quả, và kim tự tháp bằng chứng đã được sửa đổi để phản ánh vai trò của các tổng quan hệ thống và giới hạn của việc xếp hạng thiết kế cứng nhắc.
Debates
- Liệu hệ thống phân cấp dựa trên thiết kế cố định có còn phù hợp không?
- Các nhà phê bình cho rằng việc xếp hạng chỉ dựa trên thiết kế là quá cứng nhắc, vì một nghiên cứu quan sát được thực hiện tốt có thể xếp hạng cao hơn một thử nghiệm có sai sót; các kim tự tháp sửa đổi và GRADE chuyển trọng tâm từ xếp hạng thiết kế sang mức độ chắc chắn của bằng chứng cho mỗi kết quả.
Key figures
- David Sackett
- Gordon Guyatt
- Julian Higgins
- Andrew Oxman
- M. Hassan Murad
Related topics
Seminal works
- sackett-1996
- guyatt-2008-grade
- murad-2016-pyramid
Frequently asked questions
- Sự khác biệt giữa hệ thống phân cấp bằng chứng và đánh giá nguy cơ sai lệch là gì?
- Hệ thống phân cấp xếp hạng các thiết kế nghiên cứu theo mức độ dễ bị sai lệch nói chung, trong khi đánh giá nguy cơ sai lệch đánh giá mức độ một nghiên cứu cụ thể đã được thực hiện tốt như thế nào; một thiết kế được xếp hạng cao vẫn có thể có nguy cơ sai lệch cao.
- Tại sao mức độ chắc chắn của bằng chứng lại quan trọng bên cạnh thiết kế nghiên cứu?
- Bởi vì độ tin cậy của một kết luận không chỉ phụ thuộc vào thiết kế mà còn vào cách các nghiên cứu được thực hiện, mức độ nhất quán và chính xác của kết quả, và mức độ trực tiếp chúng trả lời câu hỏi, mức độ chắc chắn được phân loại trên toàn bộ tập hợp bằng chứng chứ không chỉ dựa vào xếp hạng thiết kế.