Độ tin cậy của bằng chứng

Độ tin cậy của bằng chứng là đánh giá về mức độ tin tưởng rằng một hiệu ứng ước tính gần với sự thật đối với một kết quả nhất định. Đây là một thuộc tính của toàn bộ tập hợp bằng chứng chứ không phải của một nghiên cứu đơn lẻ, và trong khuôn khổ GRADE, nó được thể hiện qua bốn cấp độ—cao, trung bình, thấp và rất thấp—sau khi xem xét cả những hạn chế và điểm mạnh của nghiên cứu hiện có.

Definition

Độ tin cậy của bằng chứng là một đánh giá theo cấp độ—cao, trung bình, thấp hoặc rất thấp—về mức độ tin tưởng rằng hiệu ứng thực sự đối với một kết quả nằm gần với ước tính thu được từ tập hợp bằng chứng.

Scope

Mục này đề cập đến ý nghĩa của độ tin cậy (đôi khi được gọi là chất lượng hoặc sự tự tin vào bằng chứng), bốn cấp độ, các yếu tố làm giảm hoặc tăng độ tin cậy, và cách tóm tắt nó. Đây là một tài liệu tham khảo về phương pháp luận khác biệt với nguy cơ sai lệch (một thuộc tính của nghiên cứu đơn lẻ) và với mức độ mạnh của khuyến nghị.

Key concepts

• Độ tin cậy là một thuộc tính của tập hợp bằng chứng, không phải của một nghiên cứu
• Bốn cấp độ: cao, trung bình, thấp, rất thấp
• Đánh giá cụ thể theo kết quả
• Các yếu tố làm giảm cấp độ: nguy cơ sai lệch, sự không nhất quán, tính gián tiếp, sự thiếu chính xác, sai lệch công bố
• Các yếu tố làm tăng cấp độ đối với bằng chứng quan sát: hiệu ứng lớn, liều-đáp ứng, nhiễu hợp lý chống lại hiệu ứng
• Bảng tóm tắt kết quả
• Phân biệt với mức độ mạnh của khuyến nghị

Mechanisms

Đánh giá độ tin cậy bắt đầu từ điểm xuất phát dựa trên thiết kế được sử dụng trong GRADE—thử nghiệm ngẫu nhiên là cao, nghiên cứu quan sát là thấp—sau đó giảm xuống đối với năm lĩnh vực: nguy cơ sai lệch giữa các nghiên cứu, sự không nhất quán của kết quả, tính gián tiếp của bằng chứng đối với câu hỏi, sự thiếu chính xác của ước tính tổng hợp, và nghi ngờ sai lệch công bố. Bằng chứng quan sát có thể được đánh giá cao hơn khi hiệu ứng lớn, khi có gradient liều-đáp ứng, hoặc khi nhiễu tiềm ẩn hợp lý sẽ làm giảm chứ không tạo ra hiệu ứng quan sát được. Đánh giá tổng hợp đưa ra một trong bốn cấp độ tin cậy cho mỗi kết quả quan trọng, thường được hiển thị trong bảng tóm tắt kết quả; nó trả lời câu hỏi 'chúng ta có thể tin tưởng ước tính này đến mức nào?' một cách riêng biệt với câu hỏi 'khuyến nghị này mạnh đến mức nào?'.

Clinical relevance

Đánh giá độ tin cậy cho người đọc các hướng dẫn và đánh giá biết một kết luận có thể chịu được trọng lượng đến mức nào: một phát hiện có độ tin cậy cao ít có khả năng thay đổi với nghiên cứu sâu hơn, trong khi độ tin cậy rất thấp báo hiệu rằng hiệu ứng thực sự khá không chắc chắn. Điều này truyền đạt độ tin cậy của bằng chứng và mô tả phương pháp đánh giá; bản thân nó không phải là một chỉ thị cho việc chăm sóc cá nhân.

Evidence & guidelines

Khái niệm độ tin cậy bốn cấp độ và các quy tắc để tăng hoặc giảm đã được đưa ra trong đồng thuận GRADE (Guyatt et al., 2008) và được trình bày chi tiết trong loạt hướng dẫn GRADE, bao gồm phần giới thiệu và bảng tóm tắt kết quả (Guyatt et al., 2011), logic tổng thể của việc đánh giá chất lượng (Balshem et al., 2011), và lĩnh vực hạn chế nghiên cứu (Guyatt et al., 2011). Đánh giá độ tin cậy hiện là tiêu chuẩn trong các đánh giá Cochrane và nhiều hướng dẫn lâm sàng.

History

Trước GRADE, 'chất lượng bằng chứng' thường được đánh đồng với thiết kế nghiên cứu hoặc với điểm chất lượng nghiên cứu đơn lẻ. GRADE đã định hình lại nó từ năm 2004 trở đi thành một độ tin cậy cụ thể theo kết quả về tập hợp bằng chứng, và loạt hướng dẫn năm 2011 đã chỉ rõ cách mỗi lĩnh vực làm tăng hoặc giảm độ tin cậy. Thuật ngữ đã thay đổi theo thời gian từ 'chất lượng bằng chứng' sang 'độ tin cậy của bằng chứng' để nhấn mạnh rằng đánh giá liên quan đến sự tự tin vào ước tính chứ không chỉ riêng chất lượng phương pháp luận.

Debates

Thang đo bốn cấp độ có quá thô không?

Việc gộp một khái niệm liên tục về sự tự tin vào bốn nhãn giúp giao tiếp nhưng có thể che giấu các đánh giá ranh giới và lý do đằng sau việc giảm cấp độ; GRADE giải quyết vấn đề này bằng cách yêu cầu các lý do rõ ràng, được ghi lại cho mỗi quyết định đánh giá.

Key figures

• Gordon Guyatt
• Howard Balshem
• Holger Schunemann
• Andrew Oxman

Seminal works

• guyatt-2008-grade
• balshem-2011
• guyatt-2011-intro

Frequently asked questions

Độ tin cậy của bằng chứng có giống với nguy cơ sai lệch không?

Không. Nguy cơ sai lệch là một thuộc tính của một nghiên cứu riêng lẻ, trong khi độ tin cậy của bằng chứng là một đánh giá tổng thể về một tập hợp bằng chứng cho một kết quả; nguy cơ sai lệch là một trong số các yếu tố có thể làm giảm độ tin cậy.

‘Độ tin cậy cao’ thực sự khẳng định điều gì?

Nó có nghĩa là chúng ta rất tin tưởng rằng hiệu ứng thực sự nằm gần với ước tính, vì vậy nghiên cứu sâu hơn khó có thể thay đổi kết luận đối với kết quả đó; các cấp độ thấp hơn báo hiệu sự không chắc chắn ngày càng lớn hơn.