Hệ thống phân phối thuốc và đường dùng thuốc
Hệ thống phân phối thuốc và đường dùng thuốc liên quan đến cách một loại thuốc được đưa vào cơ thể và cách nó đến được vị trí mà nó dự định tác động. Hệ thống phân phối thuốc là công thức hoặc thiết bị mang một hoạt chất, trong khi đường dùng thuốc là con đường mà hệ thống đó đi vào cơ thể, chẳng hạn như đường uống, đường tiêm, đường qua da, đường hô hấp, hoặc các đường chuyên biệt. Cùng với nhau, chúng xác định lượng thuốc có sẵn, tốc độ và thời gian tác dụng.
Definition
Phân phối thuốc là tập hợp các chiến lược công thức, chất mang và thiết bị, cùng với đường dùng thuốc giải phẫu đã chọn, điều chỉnh cách một hoạt chất dược phẩm được giải phóng, hấp thu, phân bố và có sẵn tại vị trí tác dụng của nó.
Scope
Lĩnh vực này định hướng cho người đọc về các đường dùng thuốc chính và các công nghệ công thức và thiết bị phục vụ chúng. Nó phân loại lĩnh vực này thành hấp thu qua đường uống, tiêm đường tiêm, bôi qua da và tại chỗ, hít và phân phối qua phổi, và các đường chuyên biệt như phân phối qua mũi, trực tràng và mắt. Nó coi việc phân phối thuốc là một chủ đề dược phẩm và dược sinh học chứ không phải là hướng dẫn kê đơn lâm sàng.
Sub-topics
Core questions
- Đường dùng thuốc nào phù hợp với các đặc tính lý hóa và dược sinh học của một loại thuốc?
- Hệ thống phân phối kiểm soát tốc độ và mức độ giải phóng và hấp thu thuốc như thế nào?
- Mỗi đường dùng thuốc đặt ra những rào cản nào (biểu mô, enzyme, chuyển hóa lần đầu), và làm thế nào để vượt qua chúng?
- Các công nghệ chất mang như hạt nano và liposome làm thay đổi sự phân bố của thuốc như thế nào?
Key concepts
- Đường dùng thuốc
- Sinh khả dụng
- Chuyển hóa lần đầu
- Hệ thống phân loại dược sinh học (BCS)
- Giải phóng có kiểm soát và kéo dài
- Phân phối nhắm mục tiêu
- Rào cản hấp thu
- Hệ thống chất mang (liposome, hạt nano)
Mechanisms
Hiệu suất của hệ thống phân phối phản ánh sự tương tác giữa các đặc tính của thuốc (độ hòa tan, tính thấm, độ ổn định) và các rào cản của đường dùng đã chọn. Hệ thống phân loại dược sinh học (Biopharmaceutics Classification System) phân loại thuốc uống theo độ hòa tan và tính thấm, hai đặc tính hạn chế sự hấp thu nhiều nhất (Amidon et al., 1995). Các đường tiêm bỏ qua hoàn toàn các rào cản hấp thu, trong khi các đường uống, qua da, qua phổi và niêm mạc phải vượt qua một biểu mô và có thể đối mặt với sự mất mát do enzyme hoặc chuyển hóa lần đầu. Các công nghệ chất mang như liposome và hạt nano được thiết kế làm thay đổi vị trí và tốc độ phân bố của thuốc, cho phép giải phóng kéo dài và, trong một số trường hợp, tích lũy chọn lọc hơn (Torchilin, 2005; Mitchell et al., 2021; Allen & Cullis, 2004).
Clinical relevance
Đường dùng thuốc và hệ thống phân phối định hình sự khởi phát, thời gian tác dụng và khả năng dung nạp của một loại thuốc, và việc hiểu chúng hỗ trợ đánh giá lý do tại sao một sản phẩm nhất định được bào chế như vậy. Mục này mô tả các nguyên tắc mà theo đó các công thức được thiết kế và là một nguồn tài liệu tham khảo, không phải là cơ sở để lựa chọn hoặc điều chỉnh liệu pháp cho một cá nhân.
Evidence & guidelines
Các khuôn khổ nền tảng bao gồm Hệ thống phân loại dược sinh học (Biopharmaceutics Classification System), làm nền tảng cho tư duy quản lý về sinh khả dụng đường uống và miễn trừ sinh khả dụng (biowaivers) (Amidon et al., 1995), và các tài liệu tham khảo dược phẩm tiêu chuẩn hóa các nguyên tắc bào chế trên các đường dùng (Aulton & Taylor, 2018). Các đánh giá về phân phối dựa trên chất mang tóm tắt tình trạng của các công nghệ liposome và hạt nano (Torchilin, 2005; Mitchell et al., 2021).
History
Phân phối thuốc có hệ thống phát triển song song với khoa học bào chế thế kỷ XX, chuyển từ các dạng bào chế giải phóng tức thời đơn giản sang các hệ thống giải phóng có kiểm soát và, từ những năm 1970 trở đi, các phương pháp tiếp cận dựa trên chất mang và nhắm mục tiêu. Hệ thống phân loại dược sinh học (1995) đã mang lại cho lĩnh vực này một cách thống nhất để liên hệ các đặc tính phân tử với sự hấp thu, và các chất mang liposome và hạt nano đã đưa phân phối được thiết kế vào liệu pháp chính thống (Allen & Cullis, 2004; Torchilin, 2005).
Key figures
- Robert Langer
- Nicholas Peppas
- Vladimir Torchilin
- Gordon Amidon
Related topics
Seminal works
- amidon-1995
- torchilin-2005
- mitchell-2021
Frequently asked questions
- Sự khác biệt giữa đường dùng thuốc và hệ thống phân phối thuốc là gì?
- Đường dùng thuốc là con đường giải phẫu mà thuốc đi vào cơ thể (ví dụ: đường uống hoặc tiêm tĩnh mạch), trong khi hệ thống phân phối thuốc là công thức hoặc thiết bị mang thuốc và kiểm soát cách thuốc được giải phóng dọc theo con đường đó.
- Tại sao cùng một loại thuốc lại có nhiều dạng bào chế khác nhau?
- Độ hòa tan, tính thấm và độ ổn định của thuốc, cùng với sự khởi phát và thời gian tác dụng mong muốn, xác định đường dùng và hệ thống phân phối nào khả thi, vì vậy một hoạt chất có thể được trình bày dưới nhiều dạng khác nhau để phù hợp với các tình huống lâm sàng khác nhau.