Thử nghiệm lâm sàng Giai đoạn III hồi cứu

Một thử nghiệm lâm sàng Giai đoạn III hồi cứu đánh giá hiệu quả và độ an toàn so sánh của một can thiệp với một đối chứng bằng cách sử dụng dữ liệu đã được thu thập trước khi thiết kế nghiên cứu. Thay vì tuyển mới bệnh nhân theo quy trình tiến cứu, các nhà nghiên cứu phân tích các hồ sơ hiện có — từ các sổ đăng ký, cơ sở dữ liệu bệnh viện hoặc kho lưu trữ thử nghiệm lịch sử — để giải quyết một câu hỏi cấp độ Giai đoạn III: liệu Phương pháp điều trị A có vượt trội hơn tiêu chuẩn chăm sóc hiện tại ở một quần thể bệnh nhân lớn, có tính đại diện hay không? Thiết kế này được sử dụng khi việc tuyển bệnh nhân theo quy trình tiến cứu là không khả thi, phi đạo đức, hoặc khi dữ liệu lịch sử đủ đầy đủ để hỗ trợ một so sánh nghiêm ngặt.