Kalite Güvencesi ve Akreditasyon
Kalite güvencesi ve akreditasyon, bir hastane eczanesinin ilaç kullanım süreçlerinin tanımlanmış standartları karşıladığını ve zamanla iyileştiğini gösteren yapılandırılmış yöntemlerdir. Kalite güvencesi, iç izleme, hata raporlama ve sürekli iyileştirmeyi kapsar; akreditasyon ise tanınmış kuruluşlar tarafından yayımlanmış standartlara göre yapılan dış denetimdir ve bu ikisi birlikte güvenli ilaç kullanımı için hesap verebilirliği sağlamaktadır.
Tanım
Kalite güvencesi, eczane süreçlerinin tanımlanmış standartlara göre sistematik olarak izlenmesi ve iyileştirilmesidir, akreditasyon ise bir kuruluşun bu standartlara uygunluğunun tanınmış bir akreditasyon kuruluşu tarafından dışarıdan değerlendirilmesidir.
Kapsam
Bu konu, kaliteyi değerlendirmeye yönelik kavramsal modeli (yapı, süreç ve sonuç), ilaç kullanım değerlendirmesi ve hata raporlama gibi temel kalite güvencesi faaliyetlerini ve akreditasyon ile farmakope standartlarının rolünü açıklamaktadır. Bu, referans-eğitim amaçlı bir genel bakış olup, dozaj veya kişiselleştirilmiş tedavi rehberliği sağlamamaktadır.
Temel sorular
- Bir eczanenin ilaç kullanım sürecinin kalitesi nasıl ölçülebilir?
- İlaç hatalarını tespit eden ve önleyen iç faaliyetler nelerdir?
- Dış akreditasyon ve yayımlanmış standartlar hesap verebilirlikte hangi rolü oynamaktadır?
Anahtar kavramlar
- Yapı, süreç ve sonuç (Donabedian modeli)
- Sürekli kalite iyileştirme
- İlaç kullanım değerlendirmesi
- Hata ve ramak kala raporlaması
- Akreditasyon standartları
- Farmakope ve mesleki standartlar
- Kök neden analizi
Mekanizmalar
Eczacılıkta kalite değerlendirmesi genellikle Donabedian'ın çerçevesi etrafında düzenlenmektedir; bu çerçeve, bakımın yapısını (kaynaklar ve organizasyon), bakım sürecini (gerçekte yapılanlar) ve ortaya çıkan sonuçları birbirinden ayırmaktadır. Kalite güvencesi faaliyetleri bu modeli işler hale getirmektedir: ilaç kullanım değerlendirmesi, reçeteleme ve dağıtımın kriterlere uygun olup olmadığını denetler, hata ve ramak kala raporlaması kök neden analizi gibi analizleri besler ve düzeltici değişiklikler sürekli iyileştirme döngüsünde yeniden ölçülmektedir. Akreditasyon, bir akreditasyon kuruluşunun yayımlanmış standartlara uygunluğu denetlediği dış bir incelemeyi eklerken, farmakope ve mesleki standartlar (örneğin steril bileşik hazırlama için olanlar) iç kalite sistemlerinin doğruladığı birçok özel gereksinimi tanımlamaktadır.
Klinik önem
Kalite güvencesi ve akreditasyon, bir eczanenin güvenlik önlemlerinin ne kadar tutarlı çalıştığını ve dış denetçilere nasıl gösterildiğini belirler; bu da klinisyenlerin güvendiği ilaç kullanımının güvenilirliğinin temelini oluşturmaktadır. Bu madde kalite sistemlerini tanımlamakta olup, bireysel tedavi kararları için bir temel teşkil etmemektedir.
Epidemiyoloji
Bates ve meslektaşlarının çalışmaları da dahil olmak üzere, hata ve advers olaylara ilişkin temel araştırmalar, önlenebilir ilaç zararlarının sistematik ölçümü gerektirecek kadar yaygın olduğunu ortaya koymuştur; bu da hastane eczacılığında devam eden kalite güvencesi izlemesi için önemli bir gerekçe sunmaktadır.
Kanıt ve kılavuzlar
Bu alan, kalite iyileştirme metodolojisinden ve mesleki kuruluşlar, farmakope otoriteleri ve akreditasyon kuruluşları tarafından yayımlanan standartlardan yararlanmaktadır. Steril bileşik preparatlar için olanlar gibi kılavuzlar, kalite güvencesi programlarının denetlediği somut kriterler sağlarken, Donabedian çerçevesi ise ölçüt seçiminde kavramsal bir temel sunmaktadır.
Tarihçe
Avedis Donabedian'ın 1960'ların ortalarında yapı, süreç ve sonuç ayrımını yapması, sağlık hizmetlerine kalite değerlendirmesi için kalıcı bir çerçeve sağlamıştır. Sonraki on yıllarda, hastane eczacılığı resmi kalite güvencesi programlarını benimsemiş ve akreditasyona tabi olmuştur; bu hareket, 1990'lardaki hasta güvenliği literatürünün önlenebilir ilaç zararlarını nicel olarak belirlemesi ve sistematik ölçüm ile iyileştirme çağrısı yapmasıyla pekişmiştir.
Tartışmalar
- Süreç ölçütleri ile sonuç ölçütleri
- Sonuçlar nihayetinde önemli olanlardır ancak eczacılık dışındaki birçok faktörden etkilenir ve atfedilmesi zor olabilir; süreç ölçütleri ise üzerinde hareket etmesi daha kolaydır ancak gerçek faydayı yansıtmayabilir; bu ikisi arasındaki denge, kalite ölçümünde uzun süredir devam eden bir sorudur.
Öne çıkan isimler
- Avedis Donabedian
- David W. Bates
İlgili konular
Temel eserler
- donabedian-1966
- bates-1995
Sıkça sorulan sorular
- Kalite güvencesi ile akreditasyon arasındaki fark nedir?
- Kalite güvencesi, eczanenin kendi süreçlerini standartlara göre sürekli olarak izlemesi ve iyileştirmesidir, akreditasyon ise bir kuruluşun yayımlanmış standartları karşılayıp karşılamadığını değerlendiren tanınmış bir kuruluş tarafından yapılan dış bir değerlendirmedir.
- Yapı-süreç-sonuç modeli nedir?
- Donabedian'ın, mevcut kaynakları ve organizasyonu (yapı), bakım sunumunda gerçekte yapılanları (süreç) ve elde edilen sonuçları (sonuç) inceleyerek bakım kalitesini değerlendirmeye yönelik çerçevesidir.